Mikrokrążenie w próbie oddychania spontanicznego
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Związek między zmianą mikrokrążenia po próbie oddychania spontanicznego a odstawieniem respiratora
Kluczowe znaczenie ma odstawienie respiratora u pacjentów w stanie krytycznym.
Zarówno opóźniona ekstubacja, jak i nieoczekiwana wczesna reintubacja są szkodliwe dla pacjentów.
Parametry odzwyczajania i próba oddychania spontanicznego służą do zbadania wskazań i przewidywania pomyślnej ekstubacji.
Ważnymi wskaźnikami są również stabilność hemodynamiczna i rezerwa fizyczna.
Wiadomo, że parametry mikrokrążenia są bardziej wrażliwe na zmianę stanu hemodynamicznego niż parametry makrokrążenia.
Stawiamy hipotezę, że zmiana mikrokrążenia podjęzykowego przed i po próbie oddychania spontanicznego jest różna u pacjentów ze skuteczną ekstubacją iu pacjentów z nieudaną ekstubacją.
W związku z tym niniejsze badanie mierzy mikrokrążenie podjęzykowe u pacjentów poddawanych próbie oddychania spontanicznego i rejestruje stan ekstubacji (udany lub nieudany).
Porównuje się parametry mikrokrążenia przed i po próbie oddychania spontanicznego pomiędzy pacjentami z udaną ekstubacją i pacjentami z nieudaną ekstubacją.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym, którzy są gotowi do odłączenia od respiratora i przechodzą próbę oddychania spontanicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w stanie krytycznym było podłączonych do respiratora dłużej niż 12 godzin
- gotowy do próby oddychania spontanicznego
- Wynik w śpiączce GCS równy lub wyższy niż 8
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 20 lat
- pacjent z tracheostomią
- pacjent i krewni pacjentów nie są native speakerami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomyślna ekstubacja
Pacjenci przechodzą próbę oddychania spontanicznego i są pomyślnie ekstubowani bez ponownej intubacji w ciągu 72 godzin. .
|
Obrazy mikrokrążenia podjęzykowego rejestrowano za pomocą padającego mikroskopu wideo z ciemnym polem
|
|
Nieudana ekstubacja
Pacjenci przechodzą próbę oddychania spontanicznego i są pomyślnie ekstubowani z ponowną intubacją w ciągu 72 godzin. .
|
Obrazy mikrokrążenia podjęzykowego rejestrowano za pomocą padającego mikroskopu wideo z ciemnym polem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowa całkowita gęstość naczyń
Ramy czasowe: 0 godz
|
Całkowita gęstość naczyń mierzona aparatem Cytocam przed i po próbie oddychania spontanicznego
|
0 godz
|
|
Zmiana całkowitej gęstości naczyń
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 godz
|
Różnica między pomiarem całkowitej gęstości naczyń przez Cytocam przed i po próbie oddychania spontanicznego
|
linii bazowej i 1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowa gęstość perfundowanego naczynia
Ramy czasowe: 0 godz
|
Gęstość naczyń poddanych perfuzji mierzona aparatem Cytocam przed próbą oddychania spontanicznego
|
0 godz
|
|
Zmiana gęstości perfundowanego naczynia
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 godz
|
Różnica między pomiarem gęstości naczyń poddanych perfuzji przez Cytocam przed i po próbie oddychania spontanicznego
|
linii bazowej i 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201909036RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadniony wniosek i za zgodą komisji ds. etyki badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .