Microcirculatie in proef met spontane ademhaling
12 december 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Associatie tussen verandering van microcirculatie na spontane ademhalingsproef en beademingsapparaat
Het spenen van beademingsondersteuning bij ernstig zieke patiënten is cruciaal.
Zowel vertraagde extubatie als onverwachte vroege reïntubatie zijn schadelijk voor de patiënt.
Ontwenningsparameters en spontane ademhalingsproeven worden gebruikt om de indicatie te onderzoeken en de succesvolle extubatie te voorspellen.
Hemodynamische stabiliteit en fysieke reserve zijn ook belangrijke indicatoren.
Het is bekend dat microcirculatieparameters gevoeliger zijn voor de verandering van de hemodynamische status dan macrocirculatieparameters.
Onze hypothese is dat de verandering van de sublinguale microcirculatie voor en na een spontane ademhalingsproef verschillend is tussen de patiënten met succesvolle extubatie en de patiënten met mislukte extubatie.
Deze studie meet dus de sublinguale microcirculatie bij patiënten die een spontane ademhalingsproef ondergaan en registreert de extubatiestatus (geslaagd of mislukt).
De microcirculatieparameters voor en na de proef met spontane ademhaling worden vergeleken tussen de patiënten met succesvolle extubatie en de patiënten met mislukte extubatie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten die klaar zijn voor het ontwennen van beademingsondersteuning en een spontane beademingsproef krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstig zieke patiënten kregen langer dan 12 uur beademing
- klaar voor spontane ademhalingsproef
- GCS-comascore gelijk aan of hoger dan 8
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 20 jaar
- patiënt met tracheostoma
- patiënt en familieleden van patiënten zijn niet-moedertaalsprekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Succesvolle extubatie
De patiënten slagen voor de proef met spontane ademhaling en worden binnen 72 uur met succes geëxtubeerd zonder hertubatie. .
|
Sublinguale microcirculatiebeelden werden opgenomen met behulp van een invallende donkerveld-videomicroscoop
|
|
Mislukte extubatie
De patiënten slagen voor de proef met spontane ademhaling en worden binnen 72 uur succesvol geëxtubeerd met hertubatie. .
|
Sublinguale microcirculatiebeelden werden opgenomen met behulp van een invallende donkerveld-videomicroscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiële totale vaatdichtheid
Tijdsspanne: 0 uur
|
Totale vaatdichtheid gemeten door Cytocam voor en na spontane ademhalingsproef
|
0 uur
|
|
Verandering van de totale vaatdichtheid
Tijdsspanne: basislijn en 1 uur
|
Het verschil tussen de meting van de totale vaatdichtheid door Cytocam voor en na een spontane ademhalingsproef
|
basislijn en 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiële dichtheid van geperfundeerde vaten
Tijdsspanne: 0 uur
|
Dichtheid van geperfundeerde vaten gemeten door Cytocam voorafgaand aan spontane ademhalingsproef
|
0 uur
|
|
Verandering van de dichtheid van geperfundeerde vaten
Tijdsspanne: basislijn en 1 uur
|
Het verschil tussen de meting van de geperfundeerde vaatdichtheid door Cytocam voor en na een spontane ademhalingsproef
|
basislijn en 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201909036RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op redelijk verzoek en na goedkeuring van de onderzoeksethische commissie verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .