Cvičení s omezením průtoku krve ve zdravém stárnutí
14. ledna 2021 aktualizováno: University of Aarhus
Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinnost nízkointenzivního odporového cvičení s omezeným průtokem krve (BFRRE) na podporu zdraví prospěšných adaptací kosterního svalstva a posílení svalové funkce u zdravé starší populace. Tohoto cíle bude dosaženo důkladným hodnocením buněčných a funkčních charakteristik kosterního svalstva před a po období intervence zahrnující 6 týdnů BFRRE nebo necvičení kontrolní intervence u zdravých starších subjektů. Zvláštní důraz je kladen na schopnost BFRRE stimulovat syntézu bílkovin kosterního svalstva a posilovat funkci svalových kmenových buněk.
Nedávná zjištění navíc naznačují, že podobné cvičební intervence u populace pacientů se srdečním selháním (HF) nestimulují požadované adaptace. V souladu s tím se snažíme porovnat adaptivní odpověď na BFRRE mezi pacienty se srdečním selháním a zařazenými zdravými jedinci stejného věku z tohoto výzkumu.
Zjištění současné studie rozšíří naše chápání toho, jak mohou být alternativy cvičení s nízkou intenzitou odporového cvičení životaschopné při podpoře svalového anabolismu v boji proti úbytku svalové hmoty pozorovanému stárnutím, stejně jako potenciální anabolické rezistenci doprovázející diagnostiku HF.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- University of Aarhus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět písemným a mluveným informacím a dát informovaný souhlas se zařazením.
- Věk mezi 45 a 80 lety
- Schopný sedět ve stroji na prodlužování kolen
- Schopný dodat svalové biopsie
- Schopnost trénovat 3x týdně po dobu 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Známá anamnéza srdečního onemocnění
- Obvyklé cvičení s vysokou intenzitou > 2 krát pr. týdne za posledních 6 měsíců
- Těhotenství
- Diabetes mellitus
- Periferní neuropatie
- Dialyzační léčba
- Těžké onemocnění periferních tepen
- Současný akutní život ohrožující zdravotní stav
- Intrakraniální aneurismy, arteriovenózní malformace, cerebrální novotvar nebo absces
- Těžká arteriální hypertenze (≥ 180/≥ 110 mmHg) nebo středně závažná arteriální hypertenze (160-179/100-109) navzdory lékařské léčbě
- Středně těžká nebo těžká chronická obstrukční plicní nemoc
- Snížená funkce ledvin - eGFR < 60 ml/min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení s omezeným průtokem krve
Zdraví jedinci podstupující cvičení s nízkou intenzitou omezení průtoku krve (BFRRE) prováděné jako 4 sady bilaterálních extenzí kolene při 30 % 1RM až do dobrovolné únavy.
Sady jsou přerušeny 30 sekundami odpočinku (během odpočinku jsou manžety stále nafouknuté).
|
Nízkointenzivní odporové cvičení s omezeným průtokem krve se provádí jako tradiční extenzní cvičení kolena se zátěží odpovídající 30 % maxima 1 opakování (RM), se současným částečným uzavřením oběhu pomocí nafukovacích pneumatických manžet omotaných kolem proximální části stehen. .
Manžety jsou nafouknuty na tlak odpovídající 50 % arteriálního okluzního tlaku, který omezuje pouze žilní, ale nikoli arteriální průtok krve.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrola bez cvičení
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy subfrakčních svalových bílkovin
Časové okno: 6 týdnů
|
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů
|
6 týdnů
|
|
Rychlost syntézy subfrakčních svalových bílkovin
Časové okno: 6 týdnů
|
Rychlost mitochondriální syntézy proteinů
|
6 týdnů
|
|
Segmentová svalová hmota dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
Duální Energi absorpce rentgenového záření (DEXA)
|
6 týdnů
|
|
Průřezová plocha svalových vláken (CSA)
Časové okno: 6 týdnů
|
Histologické vyšetření svalových biopsií
|
6 týdnů
|
|
Funkce svalových kmenových buněk
Časové okno: 6 týdnů
|
Čas do první divize
|
6 týdnů
|
|
Funkce svalových kmenových buněk
Časové okno: 6 týdnů
|
Proliferační kapacita
|
6 týdnů
|
|
Funkce svalových kmenových buněk
Časové okno: 6 týdnů
|
Diferenciační schopnost
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Izometrické funkce svalů
|
6 týdnů
|
|
Maximálně 1 opakování
Časové okno: 6 týdnů
|
Dynamická svalová síla
|
6 týdnů
|
|
Svalová síla-vytrvalostní kapacita
Časové okno: 6 týdnů
|
Lokální svalová vytrvalost
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
19. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 190824010610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .