- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04712955
Bloedstroombeperkte oefening bij gezond ouder worden
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van low-intensity blood flow limited resistance exercise (BFRRE) om gezondheidsbevorderende skeletspieraanpassingen te bevorderen en de spierfunctie te verbeteren bij een gezonde oudere populatie. Dit doel zal worden bereikt door een grondige evaluatie van de cellulaire en functionele kenmerken van skeletspieren voorafgaand aan en na een interventieperiode van 6 weken BFRRE of niet-inspanningscontrole-interventie bij gezonde oudere proefpersonen. Er wordt speciale aandacht besteed aan het vermogen van BFRRE om de synthese van skeletspiereiwitten te stimuleren en de spierstamcelfunctie te verbeteren.
Bovendien suggereren recente bevindingen dat vergelijkbare oefeninterventies in een populatie van patiënten met hartfalen (HF) niet de gewenste aanpassingen stimuleren. In overeenstemming hiermee streven we ernaar om de adaptieve respons op BFRRE te vergelijken tussen HF-patiënten en de ingeschreven gezonde individuen van dezelfde leeftijd uit het huidige onderzoek.
De bevindingen van de huidige studie zullen ons begrip vergroten van hoe alternatieven voor weerstandsoefeningen met een lage intensiteit levensvatbaar kunnen zijn bij het bevorderen van spieranabolisme om het verlies van spiermassa tegen te gaan dat wordt waargenomen bij veroudering, evenals de potentiële anabole weerstand die gepaard gaat met HF-diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- University of Aarhus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om de geschreven en gesproken informatie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor opname.
- Leeftijd tussen 45 en 80 jaar
- In staat om in een machine voor knie-extensie te zitten
- In staat om spierbiopten af te leveren
- In staat om 3 keer per week te trainen gedurende een periode van 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Bekende geschiedenis van hartaandoeningen
- Gewone oefening met hoge intensiteit > 2 keer pr. week in de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap
- Suikerziekte
- Perifere neuropathie
- Dialyse behandeling
- Ernstige perifere arteriële ziekte
- Gelijktijdige acute levensbedreigende medische aandoening
- Intracraniale aneurisma's, arterioveneuze malformatie, cerebraal neoplasma of abces
- Ernstige arteriële hypertensie (≥ 180/≥ 110 mmHg) of matige arteriële hypertensie (160-179/100-109) ondanks medische behandeling
- Matige of ernstige chronische obstructieve longziekte
- Verminderde nierfunctie - eGFR < 60 ml/min
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloedstroom beperkte oefening
Gezonde proefpersonen die een lage intensiteit doorbloeding beperkte weerstandsoefening (BFRRE) ondergingen, uitgevoerd als 4 sets bilaterale knie-extensies op 30% van 1RM tot vrijwillige vermoeidheid.
De sets worden onderbroken door 30 seconden rust (tijdens rust zijn de manchetten nog steeds opgeblazen).
|
Een weerstandsoefening met een lage intensiteit van de doorbloeding wordt uitgevoerd als traditionele knie-extensieoefening met een belasting die overeenkomt met 30% van het maximum van 1 herhaling (RM), met gelijktijdige gedeeltelijke occlusie van de bloedsomloop door middel van opblaasbare pneumatische manchetten die rond het proximale deel van de dijen zijn gewikkeld .
Manchetten worden opgeblazen tot een druk die overeenkomt met 50% van de arteriële occlusiedruk, die alleen de veneuze maar niet de arteriële bloedstroom in gevaar brengt.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-oefeningscontrole
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subfractionele spiereiwitsynthesesnelheden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Myofibrillaire eiwitsynthesesnelheid
|
6 weken
|
|
Subfractionele spiereiwitsynthesesnelheden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Mitochondriale eiwitsynthesesnelheid
|
6 weken
|
|
Segmentale spiermassa van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dual Energi X-ray Absorptie (DEXA)
|
6 weken
|
|
Dwarsdoorsnede van spiervezels (CSA)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Histologisch onderzoek van spierbiopten
|
6 weken
|
|
Spierstamcelfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tijd voor de eerste divisie
|
6 weken
|
|
Spierstamcelfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Proliferatief vermogen
|
6 weken
|
|
Spierstamcelfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Differentiatievermogen
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Isometrische spierfunctie
|
6 weken
|
|
Maximaal 1 herhaling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dynamische spierkracht
|
6 weken
|
|
Spierkracht - uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Lokaal spieruithoudingsvermogen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 190824010610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .