Esercizio limitato del flusso sanguigno nell'invecchiamento sano
14 gennaio 2021 aggiornato da: University of Aarhus
L'obiettivo generale di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'esercizio di resistenza limitata del flusso sanguigno a bassa intensità (BFRRE) per promuovere adattamenti muscolari scheletrici benefici per la salute e aumentare la funzione muscolare in una popolazione anziana sana. Questo obiettivo sarà raggiunto mediante una valutazione approfondita delle caratteristiche cellulari e funzionali del muscolo scheletrico prima e dopo un periodo di intervento comprendente 6 settimane di BFRRE o intervento di controllo senza esercizio in soggetti anziani sani. Particolare attenzione è posta sulla capacità del BFRRE di stimolare la sintesi proteica del muscolo scheletrico e aumentare la funzione delle cellule staminali muscolari.
Inoltre, recenti scoperte suggeriscono che simili interventi di esercizio in una popolazione di pazienti con insufficienza cardiaca (HF) non stimolano gli adattamenti desiderati. Di conseguenza, miriamo a confrontare la risposta adattativa al BFRRE tra i pazienti con scompenso cardiaco e gli individui sani di pari età arruolati dalla presente indagine.
I risultati del presente studio amplieranno la nostra comprensione di come le alternative di esercizio di resistenza a bassa intensità potrebbero essere praticabili nel promuovere l'anabolismo muscolare per combattere la perdita di massa muscolare osservata con l'invecchiamento, nonché la potenziale resistenza anabolica che accompagna la diagnosi di scompenso cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Aarhus, Danimarca, 8000
- University of Aarhus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere le informazioni scritte e orali e di dare il consenso informato per l'inclusione.
- Età compresa tra i 45 e gli 80 anni
- In grado di sedersi in una macchina per l'estensione del ginocchio
- In grado di fornire biopsie muscolari
- In grado di allenarsi 3 volte a settimana durante un periodo di 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Storia nota di malattia cardiaca
- Esercizio abituale ad alta intensità > 2 volte pr. settimana negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
- Diabete mellito
- Neuropatia periferica
- Trattamento di dialisi
- Grave arteriopatia periferica
- Concomitante condizione medica acuta in pericolo di vita
- Aneurismi intracranici, malformazione arterovenosa, neoplasia o ascesso cerebrale
- Ipertensione arteriosa grave (≥ 180/≥ 110 mmHg) o ipertensione arteriosa moderata (160-179/100-109) nonostante il trattamento medico
- Malattia polmonare ostruttiva cronica moderata o grave
- Diminuzione della funzionalità renale - eGFR < 60 ml/min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio con flusso sanguigno limitato
Soggetti sani sottoposti a esercizi di resistenza con limitazione del flusso sanguigno a bassa intensità (BFRRE) condotti come 4 serie di estensioni bilaterali del ginocchio al 30% dell'1RM fino all'affaticamento volontario.
I set vengono intercettati da 30 secondi di riposo (durante il riposo i polsini sono ancora gonfiati).
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L'esercizio di resistenza a flusso sanguigno limitato a bassa intensità viene condotto come esercizio tradizionale di estensione del ginocchio con un carico corrispondente al 30% di 1 ripetizione massima (RM), con concomitante occlusione parziale della circolazione mediante polsini pneumatici gonfiabili avvolti intorno alla parte prossimale delle cosce .
I polsini vengono gonfiati a una pressione corrispondente al 50% della pressione di occlusione arteriosa, che compromette solo il flusso sanguigno venoso ma non arterioso.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo di non esercizio
Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di sintesi proteica muscolare subfrazionaria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tasso di sintesi proteica miofibrillare
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6 settimane
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Tassi di sintesi proteica muscolare subfrazionaria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tasso di sintesi proteica mitocondriale
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6 settimane
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Massa muscolare segmentale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
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Assorbimento raggi X Dual Energi (DEXA)
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6 settimane
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Area della sezione trasversale delle fibre muscolari (CSA)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Esame istologico delle biopsie muscolari
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6 settimane
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Funzione delle cellule staminali muscolari
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tempo di prima divisione
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6 settimane
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Funzione delle cellule staminali muscolari
Lasso di tempo: 6 settimane
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Capacità proliferativa
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6 settimane
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Funzione delle cellule staminali muscolari
Lasso di tempo: 6 settimane
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Capacità di differenziazione
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrazione volontaria massima (MVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Funzione muscolare isometrica
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6 settimane
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1 ripetizione massimo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Forza muscolare dinamica
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6 settimane
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Capacità di forza-resistenza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Resistenza muscolare locale
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
19 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190824010610
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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