- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04712955
Véráramláskorlátozott testmozgás az egészséges időskorban
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja az alacsony intenzitású véráramlás korlátozott ellenállású gyakorlatának (BFRRE) hatékonyságának vizsgálata az egészségre kedvező vázizom-adaptáció elősegítése és az izomműködés fokozása érdekében egészséges idősebb populációban. Ezt a célt a vázizomzat sejtes és funkcionális jellemzőinek mélyreható értékelésével érik el egy 6 hetes BFRRE-t vagy nem testmozgást kontrolláló beavatkozást tartalmazó beavatkozási időszak előtt és után egészséges idősebb alanyoknál. Különös figyelmet fordítanak a BFRRE azon képességére, hogy serkenti a vázizom fehérjeszintézist és fokozza az izom őssejt működését.
Ezenkívül a legújabb eredmények arra utalnak, hogy a hasonló gyakorlati beavatkozások szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek populációjában nem serkentik a kívánt alkalmazkodást. Ennek megfelelően a BFRRE-re adott adaptív válaszreakció összehasonlítása a szívelégtelenségben szenvedő betegek és a jelen vizsgálatban szereplő korosztályos egészséges egyének körében.
A jelenlegi tanulmány eredményei kibővítik ismereteinket arról, hogy az alacsony intenzitású ellenállással járó gyakorlatok miként lehetnek életképesek az izomanabolizmus elősegítésében az öregedéssel megfigyelhető izomtömeg-veszteség, valamint a szívelégtelenség diagnózisát kísérő potenciális anabolikus rezisztencia elleni küzdelemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- University of Aarhus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni az írott és szóbeli információkat, és tájékozott beleegyezését adni a felvételhez.
- Életkor 45 és 80 év között
- Képes ülni térdnyújtó gépbe
- Képes izombiopsziát adni
- Képes hetente 3 alkalommal edzeni egy 6 hetes időszakban
Kizárási kritériumok:
- Ismert szívbetegség anamnézisében
- Szokásos gyakorlat nagy intenzitással > 2 alkalommal pr. héten az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség
- Diabetes mellitus
- Perifériás neuropátia
- Dialízis kezelés
- Súlyos perifériás artériás betegség
- Egyidejű akut életveszélyes egészségügyi állapot
- Intrakraniális aneurizma, arteriovenosus malformáció, agydaganat vagy tályog
- Súlyos artériás hipertónia (≥ 180/≥ 110 Hgmm) vagy közepesen súlyos artériás hipertónia (160-179/100-109) orvosi kezelés ellenére
- Közepes vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Csökkent veseműködés - eGFR < 60 ml/perc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Véráramlás korlátozott gyakorlat
Egészséges alanyok, akik alacsony intenzitású véráramlás-korlátozott ellenállású gyakorlaton (BFRRE) estek át, 4 sorozatban, kétoldali térdnyújtásban 1RM 30%-ával, az akaratlagos kimerültségig.
A szetteket 30 másodperces pihenő elfogja (pihenés alatt a mandzsetta még mindig fel van fújva).
|
Az alacsony intenzitású véráramlás korlátozott ellenállású gyakorlatot hagyományos térdnyújtó gyakorlatként végzik, az 1 ismétlési maximum (RM) 30%-ának megfelelő terhelés mellett, a keringés egyidejű részleges elzárásával a comb proximális része köré tekert felfújható pneumatikus mandzsetták segítségével. .
A mandzsetták az artériás elzáródási nyomás 50%-ának megfelelő nyomásra vannak felfújva, ami csak a vénás, de az artériás véráramlást veszélyezteti.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem gyakorlati ellenőrzés
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szubfrakcionált izomfehérje szintézis sebessége
Időkeret: 6 hét
|
A myofibrilláris fehérje szintézis sebessége
|
6 hét
|
Szubfrakcionált izomfehérje szintézis sebessége
Időkeret: 6 hét
|
A mitokondriális fehérjeszintézis sebessége
|
6 hét
|
Az alsó végtag szegmentális izomtömege
Időkeret: 6 hét
|
Dual Energi röntgenabszorpció (DEXA)
|
6 hét
|
Izomrost keresztmetszeti terület (CSA)
Időkeret: 6 hét
|
Izombiopsziák szövettani vizsgálata
|
6 hét
|
Az izom őssejt működése
Időkeret: 6 hét
|
Ideje az első osztályhoz
|
6 hét
|
Az izom őssejt működése
Időkeret: 6 hét
|
Proliferációs képesség
|
6 hét
|
Az izom őssejt működése
Időkeret: 6 hét
|
Differenciálási képesség
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális önkéntes összehúzódás (MVC)
Időkeret: 6 hét
|
Izometrikus izomműködés
|
6 hét
|
Maximum 1 ismétlés
Időkeret: 6 hét
|
Dinamikus izomerő
|
6 hét
|
Izomerő-állóképesség kapacitás
Időkeret: 6 hét
|
Helyi izomállóság
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190824010610
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Véráramlás korlátozott gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok