- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712955
Verenkiertorajoitettu harjoitus terveenä ikääntymiseen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia matalan intensiteetin verenvirtausta rajoittavan resistanssiharjoituksen (BFRRE) tehokkuutta edistämään terveydelle hyödyllisiä luustolihasten mukautuksia ja lisäämään lihasten toimintaa terveellä iäkkäällä väestöllä. Tämä tavoite saavutetaan arvioimalla perusteellisesti luustolihasten solu- ja toiminnalliset ominaisuudet ennen ja jälkeen interventiojakson, joka sisältää 6 viikon BFRRE:n tai ei-harjoittelun hallintatoimenpiteen terveillä iäkkäillä henkilöillä. Erityistä huomiota kiinnitetään BFRRE:n kykyyn stimuloida luustolihasten proteiinisynteesiä ja lisätä lihasten kantasolujen toimintaa.
Lisäksi viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että samanlaiset harjoitustoimenpiteet sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden populaatiossa eivät stimuloi toivottuja mukautuksia. Tämän mukaisesti pyrimme vertailemaan adaptiivista vastetta BFRRE:lle HF-potilaiden ja tämän tutkimuksen mukaan otettujen terveiden henkilöiden iässä.
Tämän tutkimuksen havainnot laajentavat ymmärrystämme siitä, kuinka matalan intensiteetin vastusharjoitteluvaihtoehdot voisivat olla käyttökelpoisia edistämään lihasten anabolismia ikääntymisen myötä havaitun lihasmassan menettämisen sekä HF-diagnoosin mahdollisen anabolisen vastuksen torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- University of Aarhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään kirjallisen ja suullisen tiedon ja antamaan tietoisen suostumuksen sisällyttämiseen.
- Ikä 45-80 vuotta
- Pystyy istumaan polvenpidennyskoneessa
- Pystyy toimittamaan lihaskoepalat
- Pystyy harjoittelemaan 3 kertaa viikossa 6 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Säännöllinen harjoittelu korkealla intensiteetillä > 2 kertaa pr. viikolla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Diabetes mellitus
- Perifeerinen neuropatia
- Dialyysihoito
- Vaikea ääreisvaltimotauti
- Samanaikainen akuutti henkeä uhkaava sairaus
- kallonsisäiset aneurismit, arteriovenoosi epämuodostuma, aivokasvain tai paise
- Vaikea hypertensio (≥ 180/≥ 110 mmHg) tai kohtalainen valtimoverenpaine (160-179/100-109) lääkehoidosta huolimatta
- Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Heikentynyt munuaisten toiminta - eGFR < 60 ml/min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verenkiertorajoitettu harjoitus
Terveet koehenkilöt, jotka käyvät läpi matalan intensiteetin verenvirtausta rajoittavaa resistanssiharjoitusta (BFRRE), jotka suoritettiin neljänä sarjana kahdenvälisiä polven ojennuksia 30 %:lla 1RM:stä vapaaehtoiseen väsymykseen asti.
Sarjat keskeyttävät 30 sekunnin lepoajan (levon aikana mansetit ovat edelleen täynnä).
|
Matalaintensiteettinen verenkiertorajoitettu vastusharjoitus tehdään perinteisenä polven ojennusharjoitteluna, jonka kuormitus vastaa 30 % 1 toiston maksimimäärästä (RM) ja samanaikaisesti verenkierron osittainen tukkiminen ilmatäytteisten pneumaattisten hihansuiden avulla, jotka on kiedottu reisien proksimaalisen osan ympärille. .
Mansetit täytetään paineeseen, joka vastaa 50 % valtimon tukospaineesta, mikä vain vaarantaa laskimoiden mutta ei valtimoveren virtausta.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-harjoittelun hallinta
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subfraktionaaliset lihasproteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Myofibrillaaristen proteiinien synteesinopeus
|
6 viikkoa
|
|
Subfraktionaaliset lihasproteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitokondrioiden proteiinisynteesinopeus
|
6 viikkoa
|
|
Alaraajojen segmentaalinen lihasmassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dual Energi -röntgenabsorptio (DEXA)
|
6 viikkoa
|
|
Lihaskuitujen poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasbiopsioiden histologinen tutkimus
|
6 viikkoa
|
|
Lihasten kantasolujen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aika ensimmäiseen divisioonaan
|
6 viikkoa
|
|
Lihasten kantasolujen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lisääntymiskyky
|
6 viikkoa
|
|
Lihasten kantasolujen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erilaistumiskyky
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Isometrinen lihastoiminta
|
6 viikkoa
|
|
1 toisto maksimi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaaminen lihasvoima
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima-kestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Paikallinen lihaskestävyys
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190824010610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenkiertorajoitettu harjoitus
-
University of AarhusTuntematon
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen tiehyesyöpä in situYhdysvallat