- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04712955
Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi w zdrowym wieku
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności z ograniczonym przepływem krwi (BFRRE) w promowaniu korzystnych dla zdrowia adaptacji mięśni szkieletowych i zwiększaniu funkcji mięśni w zdrowej starszej populacji. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez dogłębną ocenę cech komórkowych i funkcjonalnych mięśni szkieletowych przed i po okresie interwencji obejmującym 6-tygodniową interwencję BFRRE lub interwencję kontrolną niezwiązaną z ćwiczeniami u zdrowych starszych osób. Szczególny nacisk kładzie się na zdolność BFRRE do stymulowania syntezy białek mięśni szkieletowych i zwiększania funkcji komórek macierzystych mięśni.
Ponadto ostatnie odkrycia sugerują, że podobne interwencje ruchowe w populacji pacjentów z niewydolnością serca (HF) nie stymulują pożądanych adaptacji. Zgodnie z tym, naszym celem jest porównanie odpowiedzi adaptacyjnej na BFRRE wśród pacjentów z HF i włączonych zdrowych osób w odpowiednim wieku z niniejszego badania.
Wyniki obecnego badania poszerzą naszą wiedzę na temat tego, w jaki sposób alternatywne ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności mogą być opłacalne w promowaniu anabolizmu mięśniowego w celu zwalczania utraty masy mięśniowej obserwowanej wraz ze starzeniem się, jak również potencjalnej oporności anabolicznej towarzyszącej diagnozie HF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- University of Aarhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi zrozumieć pisemne i ustne informacje oraz wyrazić świadomą zgodę na włączenie.
- Wiek od 45 do 80 lat
- Potrafi siedzieć na maszynie do prostowania kolan
- Możliwość wykonywania biopsji mięśni
- Możliwość trenowania 3 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia chorób serca
- Nawykowe ćwiczenia o dużej intensywności > 2 razy na pr. tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
- Cukrzyca
- Neuropatia obwodowa
- Leczenie dializacyjne
- Ciężka choroba tętnic obwodowych
- Współistniejący ostry stan zagrażający życiu
- Tętniaki wewnątrzczaszkowe, malformacje tętniczo-żylne, nowotwór mózgu lub ropień
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze (≥ 180/≥ 110 mmHg) lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze (160-179/100-109) pomimo leczenia farmakologicznego
- Umiarkowana lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Osłabienie czynności nerek - eGFR < 60 ml/min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi
Zdrowi ochotnicy poddawani ćwiczeniom oporowym z ograniczonym przepływem krwi (BFRRE) o niskiej intensywności wykonywali 4 serie obustronnych wyprostów kolan przy 30% 1RM aż do dobrowolnego zmęczenia.
Serie są przechwytywane przez 30 sekund odpoczynku (podczas odpoczynku mankiety są nadal napompowane).
|
Ćwiczenia oporowe z ograniczeniem przepływu krwi o niskiej intensywności przeprowadzane są jako tradycyjne ćwiczenie wyprostu stawu kolanowego z obciążeniem odpowiadającym 30% maksymalnego obciążenia 1 powtórzenia (RM), z jednoczesnym częściowym zablokowaniem krążenia za pomocą nadmuchiwanych mankietów pneumatycznych owijanych wokół bliższej części ud .
Mankiety są napompowane do ciśnienia odpowiadającego 50% tętniczego ciśnienia okluzyjnego, które upośledza jedynie żylny, ale nie tętniczy przepływ krwi.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subfrakcyjne tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szybkość syntezy białek miofibrylarnych
|
6 tygodni
|
|
Subfrakcyjne tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szybkość syntezy białek mitochondrialnych
|
6 tygodni
|
|
Segmentalna masa mięśniowa kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Absorpcja promieniowania rentgenowskiego Dual Energi (DEXA)
|
6 tygodni
|
|
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych (CSA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badanie histologiczne biopsji mięśni
|
6 tygodni
|
|
Funkcja komórek macierzystych mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czas na pierwszą ligę
|
6 tygodni
|
|
Funkcja komórek macierzystych mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zdolność proliferacyjna
|
6 tygodni
|
|
Funkcja komórek macierzystych mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zdolność różnicowania
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Izometryczne funkcje mięśni
|
6 tygodni
|
|
Maksymalnie 1 powtórzenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dynamiczna siła mięśni
|
6 tygodni
|
|
Siła-wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Lokalna wytrzymałość mięśni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190824010610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)