Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi w zdrowym wieku

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności z ograniczonym przepływem krwi (BFRRE) w promowaniu korzystnych dla zdrowia adaptacji mięśni szkieletowych i zwiększaniu funkcji mięśni w zdrowej starszej populacji. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez dogłębną ocenę cech komórkowych i funkcjonalnych mięśni szkieletowych przed i po okresie interwencji obejmującym 6-tygodniową interwencję BFRRE lub interwencję kontrolną niezwiązaną z ćwiczeniami u zdrowych starszych osób. Szczególny nacisk kładzie się na zdolność BFRRE do stymulowania syntezy białek mięśni szkieletowych i zwiększania funkcji komórek macierzystych mięśni.

Ponadto ostatnie odkrycia sugerują, że podobne interwencje ruchowe w populacji pacjentów z niewydolnością serca (HF) nie stymulują pożądanych adaptacji. Zgodnie z tym, naszym celem jest porównanie odpowiedzi adaptacyjnej na BFRRE wśród pacjentów z HF i włączonych zdrowych osób w odpowiednim wieku z niniejszego badania.

Wyniki obecnego badania poszerzą naszą wiedzę na temat tego, w jaki sposób alternatywne ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności mogą być opłacalne w promowaniu anabolizmu mięśniowego w celu zwalczania utraty masy mięśniowej obserwowanej wraz ze starzeniem się, jak również potencjalnej oporności anabolicznej towarzyszącej diagnozie HF.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • University of Aarhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć pisemne i ustne informacje oraz wyrazić świadomą zgodę na włączenie.
  • Wiek od 45 do 80 lat
  • Potrafi siedzieć na maszynie do prostowania kolan
  • Możliwość wykonywania biopsji mięśni
  • Możliwość trenowania 3 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia chorób serca
  • Nawykowe ćwiczenia o dużej intensywności > 2 razy na pr. tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża
  • Cukrzyca
  • Neuropatia obwodowa
  • Leczenie dializacyjne
  • Ciężka choroba tętnic obwodowych
  • Współistniejący ostry stan zagrażający życiu
  • Tętniaki wewnątrzczaszkowe, malformacje tętniczo-żylne, nowotwór mózgu lub ropień
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze (≥ 180/≥ 110 mmHg) lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze (160-179/100-109) pomimo leczenia farmakologicznego
  • Umiarkowana lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Osłabienie czynności nerek - eGFR < 60 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi
Zdrowi ochotnicy poddawani ćwiczeniom oporowym z ograniczonym przepływem krwi (BFRRE) o niskiej intensywności wykonywali 4 serie obustronnych wyprostów kolan przy 30% 1RM aż do dobrowolnego zmęczenia. Serie są przechwytywane przez 30 sekund odpoczynku (podczas odpoczynku mankiety są nadal napompowane).
Ćwiczenia oporowe z ograniczeniem przepływu krwi o niskiej intensywności przeprowadzane są jako tradycyjne ćwiczenie wyprostu stawu kolanowego z obciążeniem odpowiadającym 30% maksymalnego obciążenia 1 powtórzenia (RM), z jednoczesnym częściowym zablokowaniem krążenia za pomocą nadmuchiwanych mankietów pneumatycznych owijanych wokół bliższej części ud . Mankiety są napompowane do ciśnienia odpowiadającego 50% tętniczego ciśnienia okluzyjnego, które upośledza jedynie żylny, ale nie tętniczy przepływ krwi.
Inne nazwy:
  • BFRRE
NIE_INTERWENCJA: Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subfrakcyjne tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szybkość syntezy białek miofibrylarnych
6 tygodni
Subfrakcyjne tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szybkość syntezy białek mitochondrialnych
6 tygodni
Segmentalna masa mięśniowa kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Absorpcja promieniowania rentgenowskiego Dual Energi (DEXA)
6 tygodni
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych (CSA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie histologiczne biopsji mięśni
6 tygodni
Funkcja komórek macierzystych mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas na pierwszą ligę
6 tygodni
Funkcja komórek macierzystych mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zdolność proliferacyjna
6 tygodni
Funkcja komórek macierzystych mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zdolność różnicowania
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Izometryczne funkcje mięśni
6 tygodni
Maksymalnie 1 powtórzenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dynamiczna siła mięśni
6 tygodni
Siła-wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Lokalna wytrzymałość mięśni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190824010610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi

Subskrybuj