- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04712955
Ejercicio con flujo sanguíneo restringido en el envejecimiento saludable
El objetivo general de este estudio es investigar la eficacia del ejercicio de resistencia con flujo sanguíneo restringido de baja intensidad (BFRRE, por sus siglas en inglés) para promover adaptaciones del músculo esquelético beneficiosas para la salud y aumentar la función muscular en una población mayor sana. Este objetivo se logrará mediante una evaluación en profundidad de las características celulares y funcionales del músculo esquelético antes y después de un período de intervención que comprende 6 semanas de BFRRE o una intervención de control sin ejercicio en sujetos mayores sanos. Se presta especial atención a la capacidad de BFRRE para estimular la síntesis de proteínas del músculo esquelético y aumentar la función de las células madre musculares.
Además, hallazgos recientes sugieren que intervenciones de ejercicio similares en una población de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) no estimulan las adaptaciones deseadas. De acuerdo, nuestro objetivo es comparar la respuesta adaptativa a BFRRE entre los pacientes con IC y los individuos sanos de la misma edad inscritos en la presente investigación.
Los hallazgos del estudio actual ampliarán nuestra comprensión de cómo las alternativas de ejercicios de fuerza de baja intensidad podrían ser viables para promover el anabolismo muscular para combatir la pérdida de masa muscular observada con el envejecimiento, así como la posible resistencia anabólica que acompaña al diagnóstico de IC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- University of Aarhus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comprender la información escrita y hablada y de dar su consentimiento informado para su inclusión.
- Edad entre 45 y 80 años
- Capaz de sentarse en una máquina de extensión de rodilla
- Capaz de entregar biopsias musculares
- Capaz de entrenar 3 veces por semana durante un período de 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de enfermedad cardiaca.
- Ejercicio habitual con alta intensidad > 2 veces pr. semana en los últimos 6 meses
- El embarazo
- Diabetes mellitus
- Neuropatía periférica
- Tratamiento de diálisis
- Enfermedad arterial periférica grave
- Condición médica aguda potencialmente mortal concomitante
- Aneurismas intracraneales, malformación arteriovenosa, neoplasia o absceso cerebral
- Hipertensión arterial severa (≥ 180/≥ 110 mmHg) o hipertensión arterial moderada (160-179/100-109) a pesar de tratamiento médico
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada o grave
- Disminución de la función renal - eGFR < 60 ml/min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio con flujo sanguíneo restringido
Sujetos sanos que se sometieron a ejercicios de resistencia con flujo sanguíneo restringido de baja intensidad (BFRRE) realizados como 4 series de extensiones de rodilla bilaterales al 30% de 1RM hasta la fatiga voluntaria.
Los conjuntos son interceptados por 30 segundos de descanso (durante el descanso, los manguitos aún están inflados).
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El ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo de baja intensidad se lleva a cabo como un ejercicio tradicional de extensión de rodilla con una carga correspondiente al 30% de 1 repetición máxima (RM), con oclusión parcial simultánea de la circulación por medio de manguitos neumáticos inflables que envuelven la parte proximal de los muslos. .
Los manguitos se inflan a una presión correspondiente al 50 % de la presión de oclusión arterial, lo que sólo compromete el flujo sanguíneo venoso pero no arterial.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control sin ejercicio
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de síntesis de proteína muscular subfraccional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tasa de síntesis de proteínas miofibrilares
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6 semanas
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Tasas de síntesis de proteína muscular subfraccional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tasa de síntesis de proteínas mitocondriales
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6 semanas
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Masa muscular segmentaria de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Absorción de rayos X Dual Energi (DEXA)
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6 semanas
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Área de la sección transversal de la fibra muscular (CSA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Examen histológico de biopsias musculares
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6 semanas
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Función de las células madre musculares
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tiempo a primera división
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6 semanas
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Función de las células madre musculares
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Capacidad proliferativa
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6 semanas
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Función de las células madre musculares
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Capacidad de diferenciación
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contracción Voluntaria Máxima (MVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Función muscular isométrica
|
6 semanas
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1 repetición máxima
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Fuerza muscular dinámica
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6 semanas
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Capacidad de fuerza-resistencia muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Resistencia muscular local
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 190824010610
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