- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712955
Упражнения с ограничением кровотока при здоровом старении
Общая цель этого исследования - изучить эффективность низкоинтенсивных упражнений с отягощениями с ограниченным кровотоком (BFRRE) для улучшения адаптации скелетных мышц и улучшения мышечной функции у здорового пожилого населения. Эта цель будет достигнута путем углубленной оценки клеточных и функциональных характеристик скелетных мышц до и после периода вмешательства, включающего 6 недель BFRRE или контрольного вмешательства без упражнений у здоровых пожилых людей. Особое внимание уделяется способности BFRRE стимулировать синтез белков скелетных мышц и усиливать функцию мышечных стволовых клеток.
Кроме того, недавние данные свидетельствуют о том, что аналогичные вмешательства с физическими упражнениями у пациентов с сердечной недостаточностью (СН) не стимулируют желаемую адаптацию. Соответственно, мы стремимся сравнить адаптивный ответ на BFRRE среди пациентов с СН и зарегистрированных здоровых людей того же возраста из настоящего исследования.
Результаты текущего исследования расширят наше понимание того, как альтернативы низкоинтенсивным упражнениям с отягощениями могут быть эффективными в стимулировании мышечного анаболизма для борьбы с потерей мышечной массы, наблюдаемой с возрастом, а также с потенциальной анаболической резистентностью, сопровождающей диагноз СН.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- University of Aarhus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен понимать письменную и устную информацию и давать информированное согласие на включение.
- Возраст от 45 до 80 лет
- Возможность сидеть в тренажере для разгибания колена
- Возможность проведения биопсии мышц
- Возможность тренироваться 3 раза в неделю в течение 6-недельного периода
Критерий исключения:
- Известная история болезни сердца
- Привычные упражнения с высокой интенсивностью > 2 раза в день. неделю за последние 6 месяцев
- Беременность
- Сахарный диабет
- Периферическая невропатия
- Диализное лечение
- Тяжелое заболевание периферических артерий
- Сопутствующее острое угрожающее жизни заболевание
- Внутричерепные аневризмы, артериовенозные мальформации, церебральные новообразования или абсцессы
- Тяжелая артериальная гипертензия (≥ 180/≥ 110 мм рт.ст.) или умеренная артериальная гипертензия (160–179/100–109), несмотря на медикаментозное лечение
- Умеренная или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- Снижение функции почек - рСКФ < 60 мл/мин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения с ограниченным кровотоком
Здоровые испытуемые выполняли упражнения с отягощениями низкой интенсивности с ограничением кровотока (BFRRE) в виде 4 подходов двусторонних разгибаний коленей с 30% 1ПМ до произвольного утомления.
Сеты прерываются 30-секундным отдыхом (во время отдыха манжеты все еще надуты).
|
Упражнения с отягощениями низкой интенсивности с ограниченным кровотоком проводятся как традиционные упражнения на разгибание коленей с нагрузкой, соответствующей 30% от 1 повторного максимума (ПМ), с одновременной частичной окклюзией кровообращения с помощью надувных пневматических манжет, обернутых вокруг проксимальной части бедер. .
Манжеты накачиваются до давления, соответствующего 50% давления артериальной окклюзии, что нарушает только венозный, но не артериальный кровоток.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Неучебный контроль
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость синтеза субфракционного мышечного белка
Временное ограничение: 6 недель
|
Скорость синтеза миофибриллярного белка
|
6 недель
|
|
Скорость синтеза субфракционного мышечного белка
Временное ограничение: 6 недель
|
Скорость синтеза митохондриального белка
|
6 недель
|
|
Сегментарная мышечная масса нижней конечности
Временное ограничение: 6 недель
|
Двойное поглощение рентгеновских лучей Energi (DEXA)
|
6 недель
|
|
Площадь поперечного сечения мышечных волокон (CSA)
Временное ограничение: 6 недель
|
Гистологическое исследование биоптатов мышц
|
6 недель
|
|
Функция мышечных стволовых клеток
Временное ограничение: 6 недель
|
Время до первого дивизиона
|
6 недель
|
|
Функция мышечных стволовых клеток
Временное ограничение: 6 недель
|
Пролиферативная способность
|
6 недель
|
|
Функция мышечных стволовых клеток
Временное ограничение: 6 недель
|
Дифференциальная способность
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное сокращение (MVC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изометрическая функция мышц
|
6 недель
|
|
1 повтор максимум
Временное ограничение: 6 недель
|
Динамическая мышечная сила
|
6 недель
|
|
Мышечная сила-выносливость
Временное ограничение: 6 недель
|
Локальная мышечная выносливость
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 190824010610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .