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Bewegung mit eingeschränkter Durchblutung beim gesunden Altern

14. Januar 2021 aktualisiert von: University of Aarhus

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von blutflussbeschränkten Widerstandsübungen mit geringer Intensität (BFRRE) zu untersuchen, um gesundheitsfördernde Anpassungen der Skelettmuskulatur zu fördern und die Muskelfunktion bei einer gesunden älteren Bevölkerung zu steigern. Dieses Ziel wird durch eine eingehende Bewertung der zellulären und funktionellen Eigenschaften der Skelettmuskulatur vor und nach einem Interventionszeitraum erreicht, der 6 Wochen BFRRE oder Kontrollinterventionen ohne Bewegung bei gesunden älteren Probanden umfasst. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Fähigkeit von BFRRE, die Skelettmuskelproteinsynthese zu stimulieren und die Funktion der Muskelstammzellen zu steigern.

Darüber hinaus deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass ähnliche Trainingsinterventionen bei einer Population von Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) nicht die gewünschten Anpassungen stimulieren. Dementsprechend zielen wir darauf ab, die adaptive Reaktion auf BFRRE bei Herzinsuffizienzpatienten und den in die vorliegende Untersuchung aufgenommenen gleichaltrigen gesunden Personen zu vergleichen.

Die Ergebnisse der aktuellen Studie werden unser Verständnis darüber erweitern, wie Alternativen zu Widerstandsübungen mit geringer Intensität bei der Förderung des Muskelanabolismus praktikabel sein könnten, um den mit dem Alter beobachteten Verlust an Muskelmasse sowie den potenziellen anabolen Widerstand, der mit der Diagnose von Herzinsuffizienz einhergeht, zu bekämpfen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • University of Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, die schriftlichen und mündlichen Informationen zu verstehen und eine informierte Zustimmung zur Aufnahme zu geben.
  • Alter zwischen 45 und 80 Jahren
  • Kann in einer Kniestreckmaschine sitzen
  • Kann Muskelbiopsien liefern
  • In der Lage, 3 Mal pro Woche während eines Zeitraums von 6 Wochen zu trainieren

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Herzerkrankungen
  • Gewohnheitsmäßiges Training mit hoher Intensität > 2 mal pr. Woche innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwangerschaft
  • Diabetes Mellitus
  • Periphere Neuropathie
  • Dialysebehandlung
  • Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Begleitende akute lebensbedrohliche Erkrankung
  • Intrakranielle Aneurysmen, arteriovenöse Missbildungen, zerebrale Neoplasmen oder Abszesse
  • Schwere arterielle Hypertonie (≥ 180/≥ 110 mmHg) oder mäßige arterielle Hypertonie (160-179/100-109) trotz medikamentöser Behandlung
  • Mittelschwere oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Eingeschränkte Nierenfunktion – eGFR < 60 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bewegung mit eingeschränkter Durchblutung
Gesunde Probanden, die sich einer blutflussbeschränkten Widerstandsübung mit geringer Intensität (BFRRE) unterziehen, die als 4 Sätze bilateraler Kniestreckung bei 30 % des 1RM bis zur freiwilligen Ermüdung durchgeführt wird. Die Sätze werden durch 30 Sekunden Pause unterbrochen (während der Pause sind die Manschetten noch aufgeblasen).
Sonstiges: Bewegung mit eingeschränkter Durchblutung
Durchblutungsbeschränkte Widerstandsübung geringer Intensität wird als traditionelle Kniestreckungsübung mit einer Belastung entsprechend 30 % von 1 Wiederholungsmaximum (RM) durchgeführt, bei gleichzeitigem teilweisen Verschluss des Kreislaufs mittels aufblasbarer pneumatischer Manschetten, die um den proximalen Teil der Oberschenkel gelegt werden . Die Manschetten werden auf einen Druck aufgepumpt, der 50 % des arteriellen Verschlussdrucks entspricht, wodurch nur der venöse, nicht aber der arterielle Blutfluss beeinträchtigt wird.
Andere Namen:
  • BFRRE
KEIN_EINGRIFF: Nicht-Übungskontrolle
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subfraktionelle Muskelproteinsyntheseraten
Zeitfenster: 6 Wochen
Myofibrilläre Proteinsyntheserate
6 Wochen
Subfraktionelle Muskelproteinsyntheseraten
Zeitfenster: 6 Wochen
Mitochondriale Proteinsyntheserate
6 Wochen
Segmentale Muskelmasse der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
Dual Energy Röntgenabsorption (DEXA)
6 Wochen
Muskelfaserquerschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 6 Wochen
Histologische Untersuchung von Muskelbiopsien
6 Wochen
Funktion der Muskelstammzellen
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeit bis zur ersten Liga
6 Wochen
Funktion der Muskelstammzellen
Zeitfenster: 6 Wochen
Proliferationsfähigkeit
6 Wochen
Funktion der Muskelstammzellen
Zeitfenster: 6 Wochen
Differenzierungsfähigkeit
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: 6 Wochen
Isometrische Muskelfunktion
6 Wochen
1 Wiederholung maximal
Zeitfenster: 6 Wochen
Dynamische Muskelkraft
6 Wochen
Muskelkraft-Ausdauerkapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
Lokale Muskelausdauer
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienleiter: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190824010610

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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