- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04712955
Blodgennemstrømningsbegrænset motion i sund aldring
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af lavintensiv blodgennemstrømningsbegrænset modstandsøvelse (BFRRE) for at fremme sundhedsgunstige skeletmuskeltilpasninger og øge muskelfunktionen hos en rask ældre befolkning. Dette mål vil blive opnået ved dybdegående evaluering af skeletmuskulaturens cellulære og funktionelle karakteristika før og efter en interventionsperiode omfattende 6 ugers BFRRE eller ikke-træningskontrolintervention hos raske ældre forsøgspersoner. Der sættes særligt fokus på BFRRE's evne til at stimulere skeletmuskelproteinsyntese og øge muskelstamcellefunktionen.
Endvidere tyder nyere fund på, at lignende træningsinterventioner i en population af patienter med hjertesvigt (HF) ikke stimulerer de ønskede tilpasninger. I overensstemmelse hermed sigter vi mod at sammenligne den adaptive respons på BFRRE blandt HF-patienter og de indskrevne aldersmatchede raske individer fra den nuværende undersøgelse.
Resultaterne af den aktuelle undersøgelse vil udvide vores forståelse af, hvordan alternativer til lavintensiv modstandsøvelse kan være levedygtige til at fremme muskelanabolisme for at bekæmpe tabet af muskelmasse observeret med aldring såvel som den potentielle anabolske modstand, der ledsager HF-diagnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University of Aarhus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne forstå den skriftlige og mundtlige information og give informeret samtykke til optagelse.
- Alder mellem 45 og 80 år
- Kan sidde i en knæforlængermaskine
- I stand til at afgive muskelbiopsier
- Kan træne 3 gange om ugen i en 6-ugers periode
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med hjertesygdomme
- Vanetræning med høj intensitet > 2 gange pr. uge inden for de seneste 6 måneder
- Graviditet
- Diabetes mellitus
- Perifer neuropati
- Dialysebehandling
- Alvorlig perifer arteriel sygdom
- Samtidig akut livstruende medicinsk tilstand
- Intrakranielle aneurismer, arteriovenøs misdannelse, cerebral neoplasma eller byld
- Svær arteriel hypertension (≥ 180/≥ 110 mmHg) eller moderat arteriel hypertension (160-179/100-109) på trods af medicinsk behandling
- Moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom
- Nedsat nyrefunktion - eGFR < 60 ml/min
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blodgennemstrømningsbegrænset træning
Raske forsøgspersoner, der gennemgår lavintensiv blodgennemstrømningsbegrænset modstandsøvelse (BFRRE), udført som 4 sæt bilaterale knæforlængelser ved 30 % af 1RM indtil frivillig træthed.
Sættene opfanges af 30 sekunders hvile (under hvile er manchetten stadig oppustet).
|
Lavintensiv blodgennemstrømningsbegrænset modstandsøvelse udføres som traditionel knæforlængelseøvelse med en belastning svarende til 30 % af 1 gentagelsesmaksimum (RM), med samtidig delvis okklusion af cirkulationen ved hjælp af oppustelige pneumatiske manchetter viklet rundt om den proksimale del af lårene .
Manchetter pustes op til et tryk svarende til 50 % af det arterielle okklusionstryk, hvilket kun kompromitterer venøs, men ikke arteriel blodgennemstrømning.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ikke-udøvelse kontrol
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subfraktionelle muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 6 uger
|
Myofibrillær proteinsyntesehastighed
|
6 uger
|
|
Subfraktionelle muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 6 uger
|
Mitokondriel proteinsyntesehastighed
|
6 uger
|
|
Segmentel muskelmasse i underekstremiteten
Tidsramme: 6 uger
|
Dual Energi X-ray Absorption (DEXA)
|
6 uger
|
|
Muskelfiber tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 6 uger
|
Histologisk undersøgelse af muskelbiopsier
|
6 uger
|
|
Muskelstamcellefunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Tid til første division
|
6 uger
|
|
Muskelstamcellefunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Spredningsevne
|
6 uger
|
|
Muskelstamcellefunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Differentieringskapacitet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: 6 uger
|
Isometrisk muskelfunktion
|
6 uger
|
|
1 gentagelse maksimum
Tidsramme: 6 uger
|
Dynamisk muskelstyrke
|
6 uger
|
|
Muskelstyrke-udholdenhedskapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Lokal muskeludholdenhed
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 190824010610
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænset træning
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
De Montfort UniversityKing Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesIkke rekrutterer endnuTidsbegrænset spisning | AstmabehandlingDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetDuktalt brystkarcinom in situForenede Stater