- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712955
Exercice avec restriction du flux sanguin dans le vieillissement en bonne santé
L'objectif global de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'exercice de résistance restreinte par le flux sanguin à faible intensité (BFRRE) pour promouvoir des adaptations musculaires squelettiques bénéfiques pour la santé et augmenter la fonction musculaire dans une population âgée en bonne santé. Cet objectif sera atteint par une évaluation approfondie des caractéristiques cellulaires et fonctionnelles des muscles squelettiques avant et après une période d'intervention comprenant 6 semaines de BFRRE ou une intervention de contrôle sans exercice chez des sujets âgés en bonne santé. Un accent particulier est mis sur la capacité du BFRRE à stimuler la synthèse des protéines musculaires squelettiques et à augmenter la fonction des cellules souches musculaires.
De plus, des découvertes récentes suggèrent que des interventions d'exercice similaires dans une population de patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) ne stimulent pas les adaptations souhaitées. Conformément, nous visons à comparer la réponse adaptative au BFRRE parmi les patients atteints d'IC et les individus en bonne santé appariés selon l'âge de la présente enquête.
Les résultats de la présente étude élargiront notre compréhension de la façon dont les alternatives d'exercices de résistance à faible intensité pourraient être viables pour promouvoir l'anabolisme musculaire afin de lutter contre la perte de masse musculaire observée avec le vieillissement ainsi que la résistance anabolique potentielle accompagnant le diagnostic d'IC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8000
- University of Aarhus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre les informations écrites et orales et de donner un consentement éclairé pour l'inclusion.
- Âge entre 45 et 80 ans
- Capable de s'asseoir dans une machine d'extension du genou
- Capable de réaliser des biopsies musculaires
- Capable de s'entraîner 3 fois par semaine pendant une période de 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de maladie cardiaque
- Exercice habituel à haute intensité > 2 fois pr. semaine au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Diabète sucré
- Neuropathie périphérique
- Traitement de dialyse
- Artériopathie périphérique sévère
- Affection médicale aiguë menaçant le pronostic vital concomitante
- Anévrismes intracrâniens, malformation artério-veineuse, néoplasme cérébral ou abcès
- Hypertension artérielle sévère (≥ 180/≥ 110 mmHg) ou hypertension artérielle modérée (160-179/100-109) malgré un traitement médical
- Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée ou grave
- Diminution de la fonction rénale - eGFR < 60 ml/min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice avec restriction du flux sanguin
Sujets sains subissant un exercice de résistance restreinte par le débit sanguin de faible intensité (BFRRE) réalisé en 4 séries d'extensions bilatérales du genou à 30 % de 1RM jusqu'à fatigue volontaire.
Les séries sont interceptées par 30 secondes de repos (pendant le repos les brassards sont encore gonflés).
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L'exercice de résistance restreinte au flux sanguin de faible intensité est effectué comme un exercice traditionnel d'extension du genou avec une charge correspondant à 30 % d'une répétition maximum (RM), avec une occlusion partielle simultanée de la circulation au moyen de manchettes pneumatiques gonflables enroulées autour de la partie proximale des cuisses .
Les brassards sont gonflés à une pression correspondant à 50% de la pression d'occlusion artérielle, ce qui ne compromet que le flux sanguin veineux mais pas artériel.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de non-exercice
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de synthèse sous-fractionnelle des protéines musculaires
Délai: 6 semaines
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Taux de synthèse des protéines myofibrillaires
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6 semaines
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Taux de synthèse sous-fractionnelle des protéines musculaires
Délai: 6 semaines
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Taux de synthèse des protéines mitochondriales
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6 semaines
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Masse musculaire segmentaire du membre inférieur
Délai: 6 semaines
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Double absorption des rayons X Energi (DEXA)
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6 semaines
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Section transversale des fibres musculaires (CSA)
Délai: 6 semaines
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Examen histologique des biopsies musculaires
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6 semaines
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Fonction des cellules souches musculaires
Délai: 6 semaines
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Temps de première division
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6 semaines
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Fonction des cellules souches musculaires
Délai: 6 semaines
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Capacité proliférative
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6 semaines
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Fonction des cellules souches musculaires
Délai: 6 semaines
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Capacité de différenciation
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contraction Maximale Volontaire (CMV)
Délai: 6 semaines
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Fonction musculaire isométrique
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6 semaines
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1 répétition maximum
Délai: 6 semaines
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Force musculaire dynamique
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6 semaines
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Force musculaire-capacité d'endurance
Délai: 6 semaines
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Endurance musculaire locale
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 190824010610
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