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Exercício com restrição de fluxo sanguíneo no envelhecimento saudável

14 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Aarhus

O objetivo geral deste estudo é investigar a eficácia do exercício de resistência restrito ao fluxo sanguíneo de baixa intensidade (BFRRE) para promover adaptações benéficas do músculo esquelético para a saúde e aumentar a função muscular em uma população idosa saudável. Este objetivo será alcançado pela avaliação aprofundada das características celulares e funcionais do músculo esquelético antes e após um período de intervenção compreendendo 6 semanas de BFRRE ou intervenção de controle sem exercício em idosos saudáveis. Um foco especial é colocado na capacidade do BFRRE de estimular a síntese de proteínas do músculo esquelético e aumentar a função das células-tronco musculares.

Além disso, achados recentes sugerem que intervenções semelhantes de exercícios em uma população de pacientes com insuficiência cardíaca (IC) não estimulam as adaptações desejadas. Em conformidade, pretendemos comparar a resposta adaptativa ao BFRRE entre pacientes com IC e os indivíduos saudáveis ​​pareados por idade incluídos na presente investigação.

As descobertas do estudo atual irão expandir nossa compreensão de como alternativas de exercícios de resistência de baixa intensidade podem ser viáveis ​​na promoção do anabolismo muscular para combater a perda de massa muscular observada com o envelhecimento, bem como a potencial resistência anabólica que acompanha o diagnóstico de IC.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University of Aarhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de compreender as informações escritas e faladas e de dar consentimento informado para inclusão.
  • Idade entre 45 e 80 anos
  • Capaz de sentar em uma máquina de extensão de joelho
  • Capaz de fornecer biópsias musculares
  • Capaz de treinar 3 vezes por semana durante um período de 6 semanas

Critério de exclusão:

  • História conhecida de doença cardíaca
  • Exercício habitual de alta intensidade > 2 vezes pr. semana nos últimos 6 meses
  • Gravidez
  • diabetes melito
  • Neuropatia periférica
  • Tratamento de diálise
  • Doença arterial periférica grave
  • Condição médica aguda com risco de vida concomitante
  • Aneurismas intracranianos, malformação arteriovenosa, neoplasia cerebral ou abscesso
  • Hipertensão arterial grave (≥ 180/≥ 110 mmHg) ou hipertensão arterial moderada (160-179/100-109) apesar do tratamento médico
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica moderada ou grave
  • Função renal diminuída - eGFR < 60 ml/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício restrito ao fluxo sanguíneo
Indivíduos saudáveis ​​submetidos a exercícios de resistência restrita ao fluxo sanguíneo de baixa intensidade (BFRRE) conduzidos como 4 séries de extensões bilaterais do joelho a 30% de 1RM até a fadiga voluntária. As séries são interceptadas por 30 segundos de repouso (durante o repouso os manguitos ainda estão inflados).
O exercício resistido com restrição de fluxo sanguíneo de baixa intensidade é realizado como exercício tradicional de extensão de joelho com carga correspondente a 30% de 1 repetição máxima (RM), com oclusão parcial parcial da circulação por meio de manguitos pneumáticos infláveis ​​enrolados na parte proximal das coxas . Os manguitos são inflados a uma pressão correspondente a 50% da pressão de oclusão arterial, o que compromete apenas o fluxo sanguíneo venoso, mas não o arterial.
Outros nomes:
  • BFRRE
SEM_INTERVENÇÃO: Controle sem exercício
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas subfracionais de síntese de proteína muscular
Prazo: 6 semanas
Taxa de síntese de proteína miofibrilar
6 semanas
Taxas subfracionais de síntese de proteína muscular
Prazo: 6 semanas
Taxa de síntese de proteína mitocondrial
6 semanas
Massa muscular segmentar da extremidade inferior
Prazo: 6 semanas
Absorção dupla de raios X Energi (DEXA)
6 semanas
Área de seção transversal da fibra muscular (CSA)
Prazo: 6 semanas
Exame histológico de biópsias musculares
6 semanas
Função das células-tronco musculares
Prazo: 6 semanas
Hora da primeira divisão
6 semanas
Função das células-tronco musculares
Prazo: 6 semanas
Capacidade proliferativa
6 semanas
Função das células-tronco musculares
Prazo: 6 semanas
Capacidade de diferenciação
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: 6 semanas
Função muscular isométrica
6 semanas
1 repetição máxima
Prazo: 6 semanas
Força muscular dinâmica
6 semanas
Capacidade de força-resistência muscular
Prazo: 6 semanas
Resistência muscular local
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

19 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 190824010610

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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