- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712955
Exercício com restrição de fluxo sanguíneo no envelhecimento saudável
O objetivo geral deste estudo é investigar a eficácia do exercício de resistência restrito ao fluxo sanguíneo de baixa intensidade (BFRRE) para promover adaptações benéficas do músculo esquelético para a saúde e aumentar a função muscular em uma população idosa saudável. Este objetivo será alcançado pela avaliação aprofundada das características celulares e funcionais do músculo esquelético antes e após um período de intervenção compreendendo 6 semanas de BFRRE ou intervenção de controle sem exercício em idosos saudáveis. Um foco especial é colocado na capacidade do BFRRE de estimular a síntese de proteínas do músculo esquelético e aumentar a função das células-tronco musculares.
Além disso, achados recentes sugerem que intervenções semelhantes de exercícios em uma população de pacientes com insuficiência cardíaca (IC) não estimulam as adaptações desejadas. Em conformidade, pretendemos comparar a resposta adaptativa ao BFRRE entre pacientes com IC e os indivíduos saudáveis pareados por idade incluídos na presente investigação.
As descobertas do estudo atual irão expandir nossa compreensão de como alternativas de exercícios de resistência de baixa intensidade podem ser viáveis na promoção do anabolismo muscular para combater a perda de massa muscular observada com o envelhecimento, bem como a potencial resistência anabólica que acompanha o diagnóstico de IC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- University of Aarhus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de compreender as informações escritas e faladas e de dar consentimento informado para inclusão.
- Idade entre 45 e 80 anos
- Capaz de sentar em uma máquina de extensão de joelho
- Capaz de fornecer biópsias musculares
- Capaz de treinar 3 vezes por semana durante um período de 6 semanas
Critério de exclusão:
- História conhecida de doença cardíaca
- Exercício habitual de alta intensidade > 2 vezes pr. semana nos últimos 6 meses
- Gravidez
- diabetes melito
- Neuropatia periférica
- Tratamento de diálise
- Doença arterial periférica grave
- Condição médica aguda com risco de vida concomitante
- Aneurismas intracranianos, malformação arteriovenosa, neoplasia cerebral ou abscesso
- Hipertensão arterial grave (≥ 180/≥ 110 mmHg) ou hipertensão arterial moderada (160-179/100-109) apesar do tratamento médico
- Doença pulmonar obstrutiva crônica moderada ou grave
- Função renal diminuída - eGFR < 60 ml/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício restrito ao fluxo sanguíneo
Indivíduos saudáveis submetidos a exercícios de resistência restrita ao fluxo sanguíneo de baixa intensidade (BFRRE) conduzidos como 4 séries de extensões bilaterais do joelho a 30% de 1RM até a fadiga voluntária.
As séries são interceptadas por 30 segundos de repouso (durante o repouso os manguitos ainda estão inflados).
|
O exercício resistido com restrição de fluxo sanguíneo de baixa intensidade é realizado como exercício tradicional de extensão de joelho com carga correspondente a 30% de 1 repetição máxima (RM), com oclusão parcial parcial da circulação por meio de manguitos pneumáticos infláveis enrolados na parte proximal das coxas .
Os manguitos são inflados a uma pressão correspondente a 50% da pressão de oclusão arterial, o que compromete apenas o fluxo sanguíneo venoso, mas não o arterial.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle sem exercício
Nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas subfracionais de síntese de proteína muscular
Prazo: 6 semanas
|
Taxa de síntese de proteína miofibrilar
|
6 semanas
|
|
Taxas subfracionais de síntese de proteína muscular
Prazo: 6 semanas
|
Taxa de síntese de proteína mitocondrial
|
6 semanas
|
|
Massa muscular segmentar da extremidade inferior
Prazo: 6 semanas
|
Absorção dupla de raios X Energi (DEXA)
|
6 semanas
|
|
Área de seção transversal da fibra muscular (CSA)
Prazo: 6 semanas
|
Exame histológico de biópsias musculares
|
6 semanas
|
|
Função das células-tronco musculares
Prazo: 6 semanas
|
Hora da primeira divisão
|
6 semanas
|
|
Função das células-tronco musculares
Prazo: 6 semanas
|
Capacidade proliferativa
|
6 semanas
|
|
Função das células-tronco musculares
Prazo: 6 semanas
|
Capacidade de diferenciação
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: 6 semanas
|
Função muscular isométrica
|
6 semanas
|
|
1 repetição máxima
Prazo: 6 semanas
|
Força muscular dinâmica
|
6 semanas
|
|
Capacidade de força-resistência muscular
Prazo: 6 semanas
|
Resistência muscular local
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kristian Vissing, PhD, University of Aarhus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Groennebaek T, Jespersen NR, Jakobsgaard JE, Sieljacks P, Wang J, Rindom E, Musci RV, Botker HE, Hamilton KL, Miller BF, de Paoli FV, Vissing K. Skeletal Muscle Mitochondrial Protein Synthesis and Respiration Increase With Low-Load Blood Flow Restricted as Well as High-Load Resistance Training. Front Physiol. 2018 Dec 17;9:1796. doi: 10.3389/fphys.2018.01796. eCollection 2018.
- Sieljacks P, Wang J, Groennebaek T, Rindom E, Jakobsgaard JE, Herskind J, Gravholt A, Moller AB, Musci RV, de Paoli FV, Hamilton KL, Miller BF, Vissing K. Six Weeks of Low-Load Blood Flow Restricted and High-Load Resistance Exercise Training Produce Similar Increases in Cumulative Myofibrillar Protein Synthesis and Ribosomal Biogenesis in Healthy Males. Front Physiol. 2019 May 29;10:649. doi: 10.3389/fphys.2019.00649. eCollection 2019.
- Groennebaek T, Sieljacks P, Nielsen R, Pryds K, Jespersen NR, Wang J, Carlsen CR, Schmidt MR, de Paoli FV, Miller BF, Vissing K, Botker HE. Effect of Blood Flow Restricted Resistance Exercise and Remote Ischemic Conditioning on Functional Capacity and Myocellular Adaptations in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2019 Dec;12(12):e006427. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006427. Epub 2019 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 190824010610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .