- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04714138
Video konzultace na dálku pro hodnocení kvality života u pacientů hospitalizovaných po infekci COVID-19 (TELECOVID)
Dálkové hodnocení kvality života a funkčních kapacit u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19: prospektivní observační studie
Mezi 1. březnem a 15. červnem bylo ve Francii hospitalizováno kolem 90 000 pacientů kvůli infekci COVID-19; 19 % těch, kteří vyžadují intenzivní péči. Přibližně 80 % těchto pacientů bylo propuštěno domů do 30. září. Infekce COVID-19 spolu s následky intenzivní péče však velmi pravděpodobně zhorší kvalitu života a funkční schopnosti těchto pacientů.
Tato studie si klade za cíl popsat výsledky kvality života a funkční kapacity pacientů, kteří přežili COVID-19, alespoň 6 měsíců po propuštění z nemocnice primární péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Normandie
-
Montivilliers, Normandie, Francie, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Hospitalizace COVID-19 v nemocnici Le Havre mezi 1. březnem a 11. květnem
- Bez námitek při prvním telefonickém kontaktu
Kritéria vyloučení:
- Poručnictví
- Juvenilní pacienti
- Těhotenství
- Neschopnost komunikovat
- Kognitivní poruchy
- Zesnulý pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 10 až 12 měsíců po propuštění z nemocnice během video konzultace na dálku
|
Měřeno pomocí škály Short-Form Health survey (SF-36) (skóre od 0 (nejhorší skóre) do 100 (nejlepší skóre) na položku)
|
10 až 12 měsíců po propuštění z nemocnice během video konzultace na dálku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 10 až 12 měsíců po propuštění z nemocnice během video konzultace na dálku
|
Jednominutový test ze sedu do stoje
|
10 až 12 měsíců po propuštění z nemocnice během video konzultace na dálku
|
|
Nezávislost
Časové okno: 10 až 12 měsíců po propuštění z nemocnice během video konzultace na dálku
|
KATZ skóre (v rozsahu 0 (plně závislé) až 6 (plně nezávislé))
|
10 až 12 měsíců po propuštění z nemocnice během video konzultace na dálku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A03110-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno