- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04714138
Fjernvideokonsultation til vurdering af livskvalitet hos patienter indlagt efter COVID-19-infektion (TELECOVID)
Fjernevaluering af livskvalitet og funktionel kapacitet hos patienter, der er indlagt for COVID-19: en prospektiv observationsundersøgelse
Omkring 90.000 patienter er blevet indlagt på grund af COVID-19-infektion i Frankrig mellem 1. marts og 15. juni; 19 % af dem, der kræver intensiv behandling. Cirka 80 % af disse patienter er blevet udskrevet til hjemmet den 30. september. Ikke desto mindre er det meget sandsynligt, at COVID-19-infektion sammen med intensivbehandlingskonsekvenser hæmmer disse patienters livskvalitet og funktionelle kapacitet.
Denne undersøgelse har til formål at beskrive livskvalitetsresultater og funktionelle kapaciteter hos COVID-19-overlevere, mindst 6 måneder efter udskrivning fra primær hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Montivilliers, Normandie, Frankrig, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- COVID-19 indlæggelse på Le Havre hospital mellem 1. marts og 11. maj
- Ikke-modstand under første telefonkontakt
Ekskluderingskriterier:
- Værgemål
- Unge patienter
- Graviditet
- Manglende evne til at kommunikere
- Kognitive lidelser
- Afdøde patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 10 til 12 måneder efter hospitalsudskrivning under fjernvideokonsultation
|
Målt med Short-Form Health Survey (SF-36) skalaen (score fra 0 (dårligste score) til 100 (bedste score) pr. emne)
|
10 til 12 måneder efter hospitalsudskrivning under fjernvideokonsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 10 til 12 måneder efter hospitalsudskrivning under fjernvideokonsultation
|
Et minuts Sid-til-stå-test
|
10 til 12 måneder efter hospitalsudskrivning under fjernvideokonsultation
|
|
Uafhængighed
Tidsramme: 10 til 12 måneder efter hospitalsudskrivning under fjernvideokonsultation
|
KATZ-score (spænder fra 0 (fuldt afhængig) til 6 (fuldstændig uafhængig))
|
10 til 12 måneder efter hospitalsudskrivning under fjernvideokonsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A03110-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet