Ekstern videokonsultasjon for vurdering av livskvalitet hos pasienter innlagt på sykehus etter COVID-19-infeksjon (TELECOVID)
24. august 2021 oppdatert av: Groupe Hospitalier du Havre
Fjernevaluering av livskvalitet og funksjonell kapasitet hos pasienter innlagt på sykehus for covid-19: en prospektiv observasjonsstudie
Rundt 90.000 pasienter har blitt innlagt på sykehus på grunn av COVID-19-infeksjon i Frankrike mellom 1. mars og 15. juni; 19 % av de som trenger intensivbehandling. Omtrent 80 % av disse pasientene er skrevet ut hjem innen 30. september. Ikke desto mindre er det svært sannsynlig at COVID-19-infeksjon sammen med konsekvenser for intensivbehandling vil hemme pasientenes livskvalitet og funksjonsevne.
Denne studien tar sikte på å beskrive livskvaliteten og funksjonsevnen til covid-19-overlevende, minst 6 måneder etter utskrivning fra primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
157
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Montivilliers, Normandie, Frankrike, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19 voksne pasienter innlagt på sykehuset i Le Havre mellom 1. mars og 11. mai
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- COVID-19 sykehusinnleggelse på Le Havre sykehus mellom 1. mars og 11. mai
- Ikke-motstand under første telefonkontakt
Ekskluderingskriterier:
- Formynderskap
- Ungdomspasienter
- Svangerskap
- Manglende evne til å kommunisere
- Kognitive lidelser
- Avdød pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 10 til 12 måneder etter utskrivning fra sykehus under ekstern videokonsultasjon
|
Målt med kortform helseundersøkelse (SF-36) skala (poengsum fra 0 (dårlig poengsum) til 100 (beste poengsum) per element)
|
10 til 12 måneder etter utskrivning fra sykehus under ekstern videokonsultasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 10 til 12 måneder etter utskrivning fra sykehus under ekstern videokonsultasjon
|
Ett minutts Sitte-å-stå-test
|
10 til 12 måneder etter utskrivning fra sykehus under ekstern videokonsultasjon
|
|
Uavhengighet
Tidsramme: 10 til 12 måneder etter utskrivning fra sykehus under ekstern videokonsultasjon
|
KATZ-poengsum (fra 0 (helt avhengig) til 6 (helt uavhengig))
|
10 til 12 måneder etter utskrivning fra sykehus under ekstern videokonsultasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A03110-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .