- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04714138
Videoconsultatie op afstand voor beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een COVID-19-infectie (TELECOVID)
Evaluatie op afstand van kwaliteit van leven en functionele capaciteiten bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19: een prospectieve observatiestudie
Ongeveer 90.000 patiënten zijn tussen 1 maart en 15 juni in het ziekenhuis opgenomen vanwege COVID-19-infectie in Frankrijk; 19% van degenen die intensieve zorg nodig hebben. Ongeveer 80% van deze patiënten is op 30 september naar huis ontslagen. Desalniettemin zullen de COVID-19-infectie en de gevolgen voor de intensive care zeer waarschijnlijk de kwaliteit van leven en de functionele capaciteiten van die patiënten belemmeren.
Deze studie heeft tot doel de resultaten op het gebied van kwaliteit van leven en functionele capaciteiten van overlevenden van COVID-19 te beschrijven, ten minste 6 maanden na ontslag uit het eerstelijnsziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Normandie
-
Montivilliers, Normandie, Frankrijk, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- Ziekenhuisopname COVID-19 in het ziekenhuis van Le Havre tussen 1 maart en 11 mei
- Geen bezwaar bij eerste telefonisch contact
Uitsluitingscriteria:
- Voogdij
- Jeugdige patiënten
- Zwangerschap
- Onvermogen om te communiceren
- Cognitieve stoornissen
- Overleden patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis tijdens videoconsult op afstand
|
Gemeten met de Short-Form health survey (SF-36) schaal (score variërend van 0 (slechtste score) tot 100 (beste score) per item)
|
10 tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis tijdens videoconsult op afstand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis tijdens videoconsult op afstand
|
Zit-naar-stand-test van één minuut
|
10 tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis tijdens videoconsult op afstand
|
|
Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 10 tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis tijdens videoconsult op afstand
|
KATZ-score (variërend van 0 (volledig afhankelijk) tot 6 (volledig onafhankelijk))
|
10 tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis tijdens videoconsult op afstand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03110-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .