Consultation vidéo à distance pour l'évaluation de la qualité de vie des patients hospitalisés après une infection au COVID-19 (TELECOVID)
24 août 2021 mis à jour par: Groupe Hospitalier du Havre
Évaluation à distance de la qualité de vie et des capacités fonctionnelles des patients hospitalisés pour COVID-19 : une étude observationnelle prospective
Environ 90 000 patients ont été hospitalisés en raison d'une infection au COVID-19 en France entre le 1er mars et le 15 juin ; 19% de ceux nécessitant des soins intensifs. Environ 80 % de ces patients ont été renvoyés chez eux au 30 septembre. Néanmoins, l'infection au COVID-19 ainsi que les conséquences en soins intensifs sont très susceptibles d'entraver la qualité de vie et les capacités fonctionnelles de ces patients.
Cette étude vise à décrire les résultats de qualité de vie et les capacités fonctionnelles des survivants du COVID-19, au moins 6 mois après la sortie de l'hôpital de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
157
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Normandie
-
Montivilliers, Normandie, France, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes COVID-19 hospitalisés à l'hôpital du Havre entre le 1er mars et le 11 mai
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Hospitalisation COVID-19 à l'hôpital du Havre entre le 1er mars et le 11 mai
- Non opposition lors du premier contact téléphonique
Critère d'exclusion:
- Tutelle
- Patients juvéniles
- Grossesse
- Incapacité à communiquer
- Troubles cognitifs
- Patient décédé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 10 à 12 mois après la sortie de l'hôpital lors d'une consultation vidéo à distance
|
Mesuré avec l'échelle Short-Form Health Survey (SF-36) (score allant de 0 (pire score) à 100 (meilleur score) par élément)
|
10 à 12 mois après la sortie de l'hôpital lors d'une consultation vidéo à distance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 10 à 12 mois après la sortie de l'hôpital lors d'une consultation vidéo à distance
|
Test assis-debout d'une minute
|
10 à 12 mois après la sortie de l'hôpital lors d'une consultation vidéo à distance
|
|
Indépendance
Délai: 10 à 12 mois après la sortie de l'hôpital lors d'une consultation vidéo à distance
|
Score KATZ (allant de 0 (entièrement dépendant) à 6 (entièrement indépendant))
|
10 à 12 mois après la sortie de l'hôpital lors d'une consultation vidéo à distance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Première publication (Réel)
19 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03110-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .