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Fernvideokonsultation zur Beurteilung der Lebensqualität bei Patienten, die nach einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden (TELECOVID)

24. August 2021 aktualisiert von: Groupe Hospitalier du Havre

Fernbewertung der Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden: eine prospektive Beobachtungsstudie

Zwischen dem 1. März und dem 15. Juni wurden in Frankreich rund 90.000 Patienten aufgrund einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert; 19 % derjenigen, die eine Intensivpflege benötigen. Ungefähr 80 % dieser Patienten wurden bis zum 30. September nach Hause entlassen. Dennoch ist es sehr wahrscheinlich, dass eine COVID-19-Infektion und die Folgen für die Intensivpflege die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit dieser Patienten beeinträchtigen.

Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit von COVID-19-Überlebenden mindestens 6 Monate nach der Entlassung aus dem Primärversorgungskrankenhaus zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Normandie
      • Montivilliers, Normandie, Frankreich, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene COVID-19-Patienten, die zwischen dem 1. März und dem 11. Mai im Krankenhaus Le Havre stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • COVID-19-Krankenhausaufenthalt im Krankenhaus Le Havre zwischen dem 1. März und dem 11. Mai
  • Kein Widerspruch beim ersten Telefonkontakt

Ausschlusskriterien:

  • Vormundschaft
  • Jugendliche Patienten
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit zu kommunizieren
  • Kognitive Störungen
  • Verstorbener Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 10 bis 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus während der Fernvideosprechstunde
Gemessen mit der Short-Form Health Survey (SF-36)-Skala (Bewertung zwischen 0 (schlechteste Bewertung) und 100 (beste Bewertung) pro Punkt)
10 bis 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus während der Fernvideosprechstunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 10 bis 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus während der Fernvideosprechstunde
Einminütiger Sitz-Steh-Test
10 bis 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus während der Fernvideosprechstunde
Unabhängigkeit
Zeitfenster: 10 bis 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus während der Fernvideosprechstunde
KATZ-Score (im Bereich von 0 (völlig abhängig) bis 6 (völlig unabhängig))
10 bis 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus während der Fernvideosprechstunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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