- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04714138
Videoconsulta Remota para Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes Hospitalizados Após Infecção por COVID-19 (TELECOVID)
Avaliação Remota da Qualidade de Vida e Capacidades Funcionais em Pacientes Hospitalizados por COVID-19: um Estudo Observacional Prospectivo
Cerca de 90.000 pacientes foram hospitalizados devido à infecção por COVID-19 na França entre 1º de março e 15 de junho; 19% daqueles que necessitam de cuidados intensivos. Aproximadamente 80% desses pacientes receberam alta até 30 de setembro. No entanto, é muito provável que a infecção por COVID-19, juntamente com as consequências dos cuidados intensivos, impeça a qualidade de vida e as capacidades funcionais desses pacientes.
Este estudo tem como objetivo descrever os resultados de qualidade de vida e capacidades funcionais de sobreviventes de COVID-19, pelo menos 6 meses após a alta hospitalar de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Normandie
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Montivilliers, Normandie, França, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Hospitalização por COVID-19 no hospital Le Havre entre 1º de março e 11 de maio
- Não oposição durante o primeiro contato telefônico
Critério de exclusão:
- Tutela
- pacientes juvenis
- Gravidez
- Incapacidade de se comunicar
- Distúrbios cognitivos
- paciente falecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 10 a 12 meses após a alta hospitalar durante videoconsulta remota
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Medido com a escala Short-Form Health Survey (SF-36) (pontuação variando de 0 (pior pontuação) a 100 (melhor pontuação) por item)
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10 a 12 meses após a alta hospitalar durante videoconsulta remota
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 10 a 12 meses após a alta hospitalar durante videoconsulta remota
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Teste de sentar para levantar em um minuto
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10 a 12 meses após a alta hospitalar durante videoconsulta remota
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Independência
Prazo: 10 a 12 meses após a alta hospitalar durante videoconsulta remota
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Pontuação KATZ (variando de 0 (totalmente dependente) a 6 (totalmente independente))
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10 a 12 meses após a alta hospitalar durante videoconsulta remota
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03110-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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