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Videoconsulto a distanza per la valutazione della qualità della vita nei pazienti ricoverati dopo l'infezione da COVID-19 (TELECOVID)

24 agosto 2021 aggiornato da: Groupe Hospitalier du Havre

Valutazione remota della qualità della vita e delle capacità funzionali nei pazienti ricoverati per COVID-19: uno studio osservazionale prospettico

Circa 90.000 pazienti sono stati ricoverati in ospedale a causa dell'infezione da COVID-19 in Francia tra il 1° marzo e il 15 giugno; 19% di quelli che necessitano di terapia intensiva. Circa l'80% di questi pazienti è stato dimesso entro il 30 settembre. Tuttavia, è molto probabile che l'infezione da COVID-19 e le conseguenze in terapia intensiva ostacolino la qualità della vita e le capacità funzionali di quei pazienti.

Questo studio mira a descrivere la qualità dei risultati della vita e le capacità funzionali dei sopravvissuti a COVID-19, almeno 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

157

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandie
      • Montivilliers, Normandie, Francia, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti COVID-19 ricoverati presso l'ospedale di Le Havre tra il 1 marzo e l'11 maggio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Ricovero COVID-19 all'ospedale di Le Havre tra il 1 marzo e l'11 maggio
  • Non opposizione durante il primo contatto telefonico

Criteri di esclusione:

  • Tutela
  • Pazienti minorenni
  • Gravidanza
  • Incapacità di comunicare
  • Disturbi cognitivi
  • Paziente deceduto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Da 10 a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale durante la consultazione video a distanza
Misurato con la scala Short-Form Health Survey (SF-36) (punteggio compreso tra 0 (peggior punteggio) e 100 (miglior punteggio) per articolo)
Da 10 a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale durante la consultazione video a distanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Da 10 a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale durante la consultazione video a distanza
Test Sit-to-stand di un minuto
Da 10 a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale durante la consultazione video a distanza
Indipendenza
Lasso di tempo: Da 10 a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale durante la consultazione video a distanza
Punteggio KATZ (da 0 (completamente dipendente) a 6 (completamente indipendente))
Da 10 a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale durante la consultazione video a distanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A03110-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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