- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04714138
Etävideokonsultointi COVID-19-infektion jälkeen sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi (TELECOVID)
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn etäarviointi: tuleva havaintotutkimus
Noin 90 000 potilasta on ollut sairaalahoidossa COVID-19-infektion vuoksi Ranskassa 1. maaliskuuta ja 15. kesäkuuta välisenä aikana; 19 % tehohoidon tarpeessa olevista. Noin 80 % näistä potilaista on kotiutettu syyskuun 30. päivään mennessä. Siitä huolimatta COVID-19-infektio ja tehohoidon seuraukset heikentävät hyvin todennäköisesti näiden potilaiden elämänlaatua ja toimintakykyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata COVID-19:stä selviytyneiden elämänlaatutuloksia ja toimintakykyjä vähintään 6 kuukautta perusterveydenhuollon sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandie
-
Montivilliers, Normandie, Ranska, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- COVID-19-sairaala Le Havren sairaalassa 1. maaliskuuta ja 11. toukokuuta välisenä aikana
- Ei vastustusta ensimmäisen puhelinkontaktin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajuus
- Nuoripotilaat
- Raskaus
- Kyvyttömyys kommunikoida
- Kognitiiviset häiriöt
- Kuollut potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen etävideokonsultoinnin aikana
|
Mitattu Short-Form-terveyskyselyn (SF-36) asteikolla (pisteet vaihtelevat muodossa 0 (huonoin pistemäärä) 100:aan (paras pistemäärä) per kohde)
|
10-12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen etävideokonsultoinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen etävideokonsultoinnin aikana
|
Yhden minuutin istuma-seisomatesti
|
10-12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen etävideokonsultoinnin aikana
|
|
Itsenäisyys
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen etävideokonsultoinnin aikana
|
KATZ-pisteet (vaihtelee 0 (täysin riippuvainen) 6 (täysin riippumaton))
|
10-12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen etävideokonsultoinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03110-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .