- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04714138
Videoconsulta remota para evaluación de calidad de vida en pacientes hospitalizados tras infección por COVID-19 (TELECOVID)
Evaluación Remota de la Calidad de Vida y Capacidades Funcionales en Pacientes Hospitalizados por COVID-19: Estudio Observacional Prospectivo
Alrededor de 90.000 pacientes han sido hospitalizados por infección de COVID-19 en Francia entre el 1 de marzo y el 15 de junio; 19% de los que requieren cuidados intensivos. Aproximadamente el 80% de estos pacientes han sido dados de alta para el 30 de septiembre. No obstante, es muy probable que la infección por COVID-19 junto con las consecuencias de los cuidados intensivos impidan la calidad de vida y las capacidades funcionales de esos pacientes.
Este estudio tiene como objetivo describir los resultados de calidad de vida y capacidades funcionales de los sobrevivientes de COVID-19, al menos 6 meses después del alta hospitalaria de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Normandie
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Montivilliers, Normandie, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Hospitalización por COVID-19 en el hospital de Le Havre entre el 1 de marzo y el 11 de mayo
- No oposición durante el primer contacto telefónico
Criterio de exclusión:
- Tutela
- Pacientes juveniles
- El embarazo
- Incapacidad para comunicarse
- Trastornos cognitivos
- paciente fallecido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 10 a 12 meses después del alta hospitalaria durante la videoconsulta remota
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Medido con la escala de encuesta de salud de formato corto (SF-36) (puntuación que va de 0 (peor puntuación) a 100 (mejor puntuación) por ítem)
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10 a 12 meses después del alta hospitalaria durante la videoconsulta remota
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 a 12 meses después del alta hospitalaria durante la videoconsulta remota
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Prueba de bipedestación de un minuto
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10 a 12 meses después del alta hospitalaria durante la videoconsulta remota
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Independencia
Periodo de tiempo: 10 a 12 meses después del alta hospitalaria durante la videoconsulta remota
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Puntaje KATZ (rango 0 (totalmente dependiente) a 6 (totalmente independiente))
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10 a 12 meses después del alta hospitalaria durante la videoconsulta remota
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03110-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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