- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04716348
Technika svalové energie na přední pozici hlavy a cervikální mobilitu u dětí se zrakovým postižením
9. května 2021 aktualizováno: Noha Elserty, Egyptian Chinese University
Účinnost techniky svalové energie na přední držení hlavy a cervikální mobilitu u dětí se zrakovým postižením
Předsunuté držení hlavy je jednou z nejčastějších posturálních deviací u zrakově postižených dětí a je charakterizováno hyperextenzí horní krční páteře a flexí dolní krční páteře.
Tyto změny vedou ke svalové nerovnováze a mají za následek slabost hlubokých cervikálních flexorů, zkrácení protilehlých cervikálních extenzorů a omezení cervikálního rozsahu pohybu.
Technika svalové energie je technika manuální terapie, která se používá při léčbě zkrácených svalů, svalové slabosti, omezeného rozsahu pohybu kloubů.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost techniky svalové energie na držení hlavy vpřed a cervikální pohyblivost u dětí se zrakovým postižením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
předměty budou přidělovány podle kritérií pro zařazení a vyloučení z různých škol pro zrakově postižené děti.
Budou rozděleni náhodně do studijní skupiny a kontrolní skupiny.
Studijní skupina se bude podílet na technice energie subokcipitálních svalů.
Kontrolní skupina se bude účastnit simulované techniky.
Délka léčby u obou skupin bude 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Software Autodesk AutoCAD bude použit k analýze naměřených úhlů a CROM bude použit k posouzení cervikální mobility
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman W Mahmoud, PhD
- Telefonní číslo: +201008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Noha Elserty
-
Kontakt:
- Noha S Elserty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zraková ostrost bude po korekci 6/24, 6/36 a 6/60.
- Nošení brýlí déle než jeden rok.
- Kraniovertebrální úhel < 50°.
- Funkční sluch.
Kritéria vyloučení:
- Poranění cervikální oblasti (např.: atlantoaxiální nestabilita).
- Deformity nebo/poruchy krční páteře.
- Předchozí operace krční páteře v anamnéze.
- Revmatické a vrozené srdeční choroby.
- Pravidelná účast na jakýchkoli sportovních aktivitách.
- Intelektuální nebo mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina A
energetická technika subokcipitálních svalů
|
technika svalové energie pro subokcipitální svaly
|
SHAM_COMPARATOR: skupina B
falešná svalová energetická technika
|
technika svalové energie pro subokcipitální svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: základní linie před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
analýza kraniovertebrálního úhlu z bočního pohledu provedená programem AUTOCAD
|
základní linie před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
změna cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: základní linie před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
měření cervikálního rozsahu pohybu včetně cervikální flexe, cervikální extenze, cervikálního bočního ohýbání a cervikální rotace.
tato měření budou aplikována zařízením CROM
|
základní linie před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Egyptian Chinese University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
podpůrné informace, které budou sdíleny po zveřejnění studie
Časový rámec sdílení IPD
po zveřejnění studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .