- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04716348
Técnica de Energía Muscular sobre la Postura de la Cabeza Hacia Adelante y la Movilidad Cervical en Niños con Discapacidad Visual
9 de mayo de 2021 actualizado por: Noha Elserty, Egyptian Chinese University
Eficacia de la Técnica de Energía Muscular en la Postura de la Cabeza Hacia Adelante y la Movilidad Cervical en Niños con Discapacidad Visual
La postura de la cabeza hacia adelante es una de las desviaciones posturales más comunes que se observan entre los niños con discapacidad visual y se caracteriza por la hiperextensión de la parte superior del cuello uterino y la flexión de la parte inferior de la columna cervical.
Estos cambios conducen al desequilibrio muscular y dan como resultado la debilidad de los flexores cervicales profundos, el acortamiento de los extensores cervicales opuestos y la reducción del rango de movimiento cervical.
La técnica de energía muscular es una técnica de terapia manual que se utiliza en el tratamiento de músculos acortados, debilidad muscular, rango de movimiento restringido de las articulaciones.
por lo que este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la técnica de energía muscular en la postura de la cabeza hacia adelante y la movilidad cervical en niños con discapacidad visual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
las asignaturas se asignarán de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión de diferentes escuelas para niños con discapacidad visual.
Se dividirán aleatoriamente en grupo de estudio y grupo de control.
El grupo de estudio participará en la técnica de energía del músculo suboccipital.
El grupo de control participará en la técnica simulada.
La duración del tratamiento para ambos grupos será de 3 veces/semana durante 6 semanas.
Se usará el software Autodesk AutoCAD para analizar los ángulos medidos y se usará CROM para evaluar la movilidad cervical
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman W Mahmoud, PhD
- Número de teléfono: +201008079576
- Correo electrónico: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Noha Elserty
-
Contacto:
- Noha S Elserty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La agudeza visual será 6/24, 6/36 y 6/60 después de la corrección.
- Llevar gafas más de un año.
- Ángulo craneovertebral < 50°.
- Audición funcional.
Criterio de exclusión:
- Lesión de la región cervical (p. ej., inestabilidad atlantoaxial).
- Deformidades o trastornos de la columna cervical.
- Antecedentes de cirugía previa de columna cervical.
- Cardiopatías reumáticas y congénitas.
- Participación regular en cualquier actividad deportiva.
- Discapacidades intelectuales y/o mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo A
técnica de energía del músculo suboccipital
|
técnica de energía muscular para los músculos suboccipitales
|
|
SHAM_COMPARATOR: grupo B
técnica de energía muscular simulada
|
técnica de energía muscular para los músculos suboccipitales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: línea de base antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
análisis del ángulo craneovertebral desde vista lateral realizado por programa AUTOCAD
|
línea de base antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
|
cambio de rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: línea de base antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
medición del rango de movimiento cervical, incluida la flexión cervical, la extensión cervical, la flexión lateral cervical y la rotación cervical.
estas medidas serán aplicadas por el dispositivo CROM
|
línea de base antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Egyptian Chinese University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
información de apoyo que se compartirá después de la publicación del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
después de publicar el estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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