- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04716348
Muskelenergiteknik för framåtriktad huvudhållning och cervikal rörlighet hos synskadade barn
9 maj 2021 uppdaterad av: Noha Elserty, Egyptian Chinese University
Effekten av muskelenergiteknik på framåtriktad huvudhållning och cervikal rörlighet hos synskadade barn
Framåtriktad huvudhållning är en av de vanligaste posturala avvikelser som ses bland synskadade barn och den kännetecknas av hyperextension av den övre halsen och böjning av den nedre halsryggen.
Dessa förändringar leder till muskelobalans och resulterar i svaghet hos de djupa cervikala flexorerna, förkortning av de motsatta cervikala extensorerna och minskning av cervikal rörelseomfång.
Muskelenergiteknik är en manuell terapiteknik som används vid behandling av förkortade muskler, muskelsvaghet, begränsat rörelseomfång i leder.
så denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av muskelenergiteknik på framåtriktad huvudhållning och cervikal rörlighet hos synskadade barn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ämnen kommer att fördelas enligt kriterierna för inkludering och utanförskap från olika skolor för synskadade barn.
De kommer att delas in slumpmässigt i studiegrupp och kontrollgrupp.
Studiegruppen kommer att delta i suboccipital muskelenergiteknik.
Kontrollgruppen kommer att delta i skenteknik.
Behandlingstiden för båda grupperna kommer att vara 3 gånger/vecka i 6 veckor.
Autodesk AutoCAD programvara kommer att användas för att analysera de uppmätta vinklarna och CROM kommer att användas för att bedöma cervikal rörlighet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eman W Mahmoud, PhD
- Telefonnummer: +201008079576
- E-post: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Noha Elserty
-
Kontakt:
- Noha S Elserty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Synskärpan blir 6/24, 6/36 och 6/60 efter korrigering.
- Bär glasögon mer än ett år.
- Kraniovertebral vinkel < 50°.
- Funktionell hörsel.
Exklusions kriterier:
- Skada på livmoderhalsen (t.ex. atlantoaxial instabilitet).
- Cervikala ryggradsdeformiteter eller/störningar.
- Historik av tidigare cervikal ryggradsoperation.
- Reumatisk och medfödd hjärtsjukdom.
- Regelbundet deltagande i alla sportaktiviteter.
- Intellektuella eller/psykiska funktionsnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp A
suboccipital muskelenergiteknik
|
muskelenergiteknik för suboccipitala muskler
|
|
SHAM_COMPARATOR: grupp B
skenmuskelenergiteknik
|
muskelenergiteknik för suboccipitala muskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i kraniovertebral vinkel
Tidsram: grundlinje före intervention och omedelbart efter interventionen
|
analys av kraniovertebral vinkel från sidovy utförd av AUTOCAD-programmet
|
grundlinje före intervention och omedelbart efter interventionen
|
|
förändring av cervikal rörelseomfång
Tidsram: grundlinje före intervention och omedelbart efter interventionen
|
mätning av cervikal rörelseomfång inklusive cervikal flexion, cervikal extension, cervikal sidoböjning och cervikal rotation.
dessa mätningar kommer att tillämpas av CROM-enhet
|
grundlinje före intervention och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Egyptian Chinese University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
stödjande information som kommer att delas efter publicering av studien
Tidsram för IPD-delning
efter publicering av studien
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .