- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04728243
E-školení WHO QualityRights v Ghaně
Online školení WHO QualityRights pro pracovníky v oblasti duševního zdraví v Ghaně
Toto je skupinová randomizovaná kontrolovaná studie, která má určit účinnost online školení WHO QR ve srovnání s placebem při zlepšování znalostí o lidských právech, postojích k lidem s psychosociálním postižením a praktikách souvisejících s rozhodováním o náhradě a nátlakem mezi odborníci na duševní zdraví.
Vzhledem k tomu, jaký dopad má porušování lidských práv na zdraví osob s psychosociálním postižením, je třeba vyvinout úsilí o metodicky silný výzkum v této oblasti. Navrhovaná studie poskytne spolehlivé důkazy na podporu dalších investic do intervencí, jako je školení WHO QualityRights, a učiní kroky vpřed v prosazování práv lidí s psychosociálním postižením.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí. Lidé s psychosociálním postižením jsou běžně vystaveni porušování lidských práv v rámci systému péče o duševní zdraví a v obecné komunitě. Taková porušení se vyskytují ve všech zemích a nejsou problémem pouze z etického hlediska, ale mají navíc hluboké dopady na zdraví osob s psychosociálním postižením. Přestože jsou psychiatrická zařízení samotnými institucemi odpovědnými za péči a podporu lidí s psychosociálním postižením, jsou také často místy, kde se osoby s psychosociálním postižením stávají oběťmi nelidského zacházení, včetně psychického, fyzického a sexuálního zneužívání nebo násilí. Aby se zastavilo toto porušování lidských práv, je potřeba reformovat systémy duševního zdraví, a tak změnit postupy odborníků v oblasti duševního zdraví vedoucí k porušování práv lidí s psychosociálním postižením. Aby k tomu však došlo, je třeba vyřešit dvě hlavní překážky. Jednou z překážek je nedostatečná gramotnost v oblasti lidských práv mezi odborníky na duševní zdraví. Druhou bariérou je, že mnoho odborníků na duševní zdraví zastává negativní postoje k lidem s psychosociálním postižením.
Nedávno Světová zdravotnická organizace (WHO) vyvinula online školení QualityRights (QR). Toto školení zahrnuje moduly pro zvýšení znalostí o právech lidí s psychosociálním postižením a změnu negativních postojů k nim a jejich roli jako nositelů práv. Kromě toho školení poskytuje poskytovatelům duševního zdraví dovednosti nezbytné k obhajobě přístupu založeného na lidských právech v oblasti duševního zdraví. V současné době roste zájem o školení QualityRights a WHO jej zavádí v různých zemích. Účinnost této intervence však nebyla důsledně hodnocena.
Cíle. Zjistit účinnost online školení QR ve srovnání s placebem (online školení o Coronavirus Disease - 2019) při zlepšování znalostí o lidských právech, postojích k lidem s psychosociálním postižením a praktikách souvisejících s rozhodováním o náhražce a nátlakem mezi odborníky na duševní zdraví.
Metody. Toto je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (cRCT), která probíhá v Ghaně. Odhadovaný vzorek 252 odborníků v oblasti duševního zdraví bude rekrutován z 28 skupin ve třech psychiatrických léčebnách. Účastníci budou rozděleni do dvou větví, aby absolvovali online školení WHO QR o otázkách lidských práv v oblasti duševního zdraví nebo online školení WHO Coronavirus pro zdravotníky. Primárními výsledky, hodnocenými po tréninku, ve 3. a 6. měsíci, je zvýšení znalostí o lidských právech a duševním zdraví a zlepšení postojů k osobám s psychosociálním postižením. Sekundární výsledky, hodnocené po 3 a 6 měsících, se skládají ze zlepšení praxe odborníků v oblasti duševního zdraví, úrovně vyhoření a duševní pohody. Všechna data budou shromažďována online.
Diskuse. Vzhledem k tomu, jaký dopad má porušování lidských práv na zdraví osob s psychosociálním postižením, je třeba vyvinout úsilí o metodicky silný výzkum v této oblasti. Navrhovaná studie poskytne spolehlivé důkazy na podporu dalších investic do intervencí, jako je školení WHO QualityRights, a učiní kroky vpřed v prosazování práv lidí s psychosociálním postižením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
-
Central
-
Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit anglicky. Angličtina je oficiálním jazykem Ghany a v celé zemi se používá jako lingua franca. Angličtina je také nejpoužívanějším z jedenácti úředních jazyků, kterými se v Ghaně mluví.
- Odborníci na duševní zdraví, kteří v současné době pracují na lůžkových jednotkách tří psychiatrických léčeben vybraných pro studii (všechny v oblasti Accra)
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které se osobně zúčastnily školení WHO QualityRights konaných v Ghaně.
- Osoby zapsané do online školení WHO QualityRights. .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kvalitní práva WHO
Profesionálové v oblasti duševního zdraví přidělení do experimentální části budou zapsáni do online školení WHO QualityRights.
|
Online školení WHO QualityRights má za cíl zvýšit znalosti o právech lidí s psychosociálním postižením a změnit negativní postoje k těmto osobám a jejich roli jako držitelů práv.
Kromě toho školení poskytuje odborníkům v oblasti duševního zdraví dovednosti nezbytné k podpoře lidí s psychosociálním postižením při obhajobě jejich práv.
Online školení WHO QualityRights zahrnuje pět základních modulů: 1) Lidská práva; 2) Duševní zdraví, zdravotní postižení a lidská práva; 3) Právo na zdraví a zotavení; 4) Způsobilost k právním úkonům a právo rozhodovat; 5) Bez nátlaku, násilí a zneužívání.
Každý modul se skládá z prezentací, videí, interaktivních cvičení a diskusí na fóru, kterých se účastní všichni účastníci.
V diskuzích online školicího fóra bude zvláštní pozornost věnována otázkám souvisejícím s ghanským kontextem.
|
|
Komparátor placeba: Koronavirová nemoc WHO z roku 2019 (COVID19)
Profesionálové v oblasti duševního zdraví přidělení do kontrolní větve budou zařazeni do série online školení WHO o novém koronaviru 2019.
|
Série online školení WHO o novém koronaviru 2019 poskytuje obecný úvod do COVID-19 a podobných respiračních infekcí a informace o tom, jaká zařízení a odborníci by měli dělat, aby zabránili případům COVID-19 a reagovali na ně.
Školení má podobnou délku jako školení WHO QualityRights (13 h 15 min vs. 19 hodin) a je určeno pro zdravotníky a další zainteresované strany.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základním znalostem o lidských právech osob s psychosociálním postižením po školení
Časové okno: před tréninkem, bezprostředně po tréninku
|
Dotazník Znalosti Světové zdravotnické organizace o právech osob s psychosociálním postižením: Dotazník k posouzení znalostí o právech zahrnutých v Úmluvě OSN o právech osob se zdravotním postižením.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 23.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
|
před tréninkem, bezprostředně po tréninku
|
|
Změna od základního postoje k roli osob s psychosociálním postižením jakožto nositelů práv po ukončení školení
Časové okno: před tréninkem, bezprostředně po tréninku
|
Dotazník Světové zdravotnické organizace o postojích k lidem s psychosociálním postižením jako nositelům práv.
Skóre se pohybuje mezi 17 a 85.
Vyšší skóre znamená více negativních postojů.
|
před tréninkem, bezprostředně po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základním postupům souvisejícím s rozhodováním o náhradě a stupnicí nátlaku po 3 měsících
Časové okno: předtrénink, ve 3 měsících
|
Praktiky související se zástupným rozhodováním a nátlakovým dotazníkem.
Měřítko pro měření používání náhradního rozhodování a donucovacích praktik v jednotkách duševního zdraví.
Tento dotazník obsahuje dvě dílčí škály.
První rozsah je mezi 7 a 49.
Vysoké skóre ukazuje, že praktiky související s rozhodováním o náhradě a nátlakem jsou respondentem často používány.
Druhý rozsah je mezi 5 a 25.
Vysoká skóre naznačují, že odborníci na duševní zdraví pracující v odděleních respondentů jsou ochotnější používat praktiky související s rozhodováním o náhradě a donucování než oni.
|
předtrénink, ve 3 měsících
|
|
Změna od základního izolování a omezení Zkušenosti po školení
Časové okno: před tréninkem, bezprostředně po tréninku
|
Seclusion and Restraint Experience Questionnaire (SREQ) - upravená verze.
Dotazník k měření emocionálních a etických zkušeností spojených s používáním izolace a zdrženlivosti mezi zdravotníky.
Skóre se pohybuje mezi 25 a 100.
Vyšší skóre znamená vyšší podporu konkrétních zkušeností.
|
před tréninkem, bezprostředně po tréninku
|
|
Změna od základního vyhoření po 3 měsících
Časové okno: předtrénink, ve 3 měsících
|
Zkrácený Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inventář měření vyhoření mezi zdravotníky.
Skóre se pohybuje mezi 9 a 27.
Vyšší skóre znamená vyšší vyhoření.
|
předtrénink, ve 3 měsících
|
|
Změna od základní kvality života po 3 měsících
Časové okno: předtrénink, ve 3 měsících
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life (WHOQOL-BREF)Dotazník pro měření kvality života za poslední měsíc.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 100.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
předtrénink, ve 3 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základním znalostem o lidských právech osob s psychosociálním postižením po 3 měsících
Časové okno: předtrénink, ve 3 měsících
|
Dotazník Znalosti Světové zdravotnické organizace o právech osob s psychosociálním postižením: Dotazník k posouzení znalostí o právech zahrnutých v Úmluvě OSN o právech osob se zdravotním postižením.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 23.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
|
předtrénink, ve 3 měsících
|
|
Změna oproti základním znalostem o lidských právech osob s psychosociálním postižením po 6 měsících
Časové okno: předtrénink, v 6 měsících
|
Dotazník Znalosti Světové zdravotnické organizace o právech osob s psychosociálním postižením: Dotazník k posouzení znalostí o právech zahrnutých v Úmluvě OSN o právech osob se zdravotním postižením.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 23.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
|
předtrénink, v 6 měsících
|
|
Změna od výchozího postoje k roli osob s psychosociálním postižením jako držitelů práv po 3 měsících
Časové okno: předtrénink, ve 3 měsících
|
Dotazník Světové zdravotnické organizace o postojích k lidem s psychosociálním postižením jako nositelům práv.
Skóre se pohybuje mezi 17 a 85.
Vyšší skóre znamená více negativních postojů.
|
předtrénink, ve 3 měsících
|
|
Změna od výchozího postoje k roli osob s psychosociálním postižením jako držitelů práv po 6 měsících
Časové okno: předtrénink, v 6 měsících
|
Dotazník Světové zdravotnické organizace o postojích k lidem s psychosociálním postižením jako nositelům práv.
Skóre se pohybuje mezi 17 a 85.
Vyšší skóre znamená více negativních postojů.
|
předtrénink, v 6 měsících
|
|
Změna oproti základním postupům souvisejícím s rozhodováním o náhradě a stupnicí nátlaku po 6 měsících
Časové okno: předtrénink, v 6 měsících
|
Měřítko pro měření používání náhradního rozhodování a donucovacích praktik v jednotkách duševního zdraví.
Tento dotazník obsahuje dvě dílčí škály.
První rozsah je mezi 7 a 49.
Vysoké skóre ukazuje, že praktiky související s rozhodováním o náhradě a nátlakem jsou respondentem často používány.
Druhý rozsah je mezi 5 a 25.
Vysoká skóre naznačují, že odborníci na duševní zdraví pracující v odděleních respondentů jsou ochotnější používat praktiky související s rozhodováním o náhradě a donucování než oni.
|
předtrénink, v 6 měsících
|
|
Změna od základního vyhoření po 6 měsících
Časové okno: předtrénink, v 6 měsících
|
Zkrácený Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inventář měření vyhoření mezi zdravotníky.
Skóre se pohybuje mezi 9 a 27.
Vyšší skóre znamená vyšší vyhoření.
|
předtrénink, v 6 měsících
|
|
Změna od základní kvality života po 6 měsících
Časové okno: předtrénink, v 6 měsících
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) k měření kvality života za poslední měsíc.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 100.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
předtrénink, v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-školení WHO QualityRights
-
University of CagliariNáborZátěž pečovateleItálie
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktivní, ne náborZotavení | Organizace zdravotnických služeb | Služby duševního zdraví | Péče o duševní zdravíFrancie
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)StaženoObezita | Nadváha | Touha | Stravovací chováníSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMaligní gliom | Rhabdoidní nádor | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující ependymom | Recidivující Ewingův sarkom | Recidivující hepatoblastom | Recidivující histiocytóza z Langerhansových buněk | Recidivující maligní nádor ze zárodečných buněk | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Portoriko, Austrálie