- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04728243
E-szkolenie WHO QualityRights w Ghanie
Szkolenie online WHO QualityRights dla pracowników służby zdrowia psychicznego w Ghanie
Jest to badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną, mające na celu określenie skuteczności szkolenia online WHO QR w porównaniu z interwencją placebo w poprawie wiedzy na temat praw człowieka, postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną oraz praktyk związanych z zastępczym podejmowaniem decyzji i stosowaniem przymusu wśród specjaliści zdrowia psychicznego.
Biorąc pod uwagę wpływ łamania praw człowieka na zdrowie osób z niepełnosprawnością psychospołeczną, konieczne są wysiłki w celu przeprowadzenia solidnych metodologicznie badań w tej dziedzinie. Proponowane badanie dostarczy solidnych dowodów na poparcie dalszych inwestycji w interwencje, takie jak szkolenia WHO QualityRights, i poczyni kroki naprzód w promowaniu praw osób z niepełnosprawnością psychospołeczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło. Osoby z niepełnosprawnością psychospołeczną są powszechnie narażone na łamanie praw człowieka w ramach systemu ochrony zdrowia psychicznego oraz w całej społeczności. Takie naruszenia występują we wszystkich krajach i stanowią problem nie tylko z etycznego punktu widzenia, ale dodatkowo mają głębokie reperkusje dla zdrowia osób z niepełnosprawnością psychospołeczną. Chociaż placówki psychiatryczne są właśnie instytucjami odpowiedzialnymi za opiekę i wsparcie osób z niepełnosprawnością psychospołeczną, często są również miejscami, w których osoby z niepełnosprawnością psychospołeczną padają ofiarą nieludzkiego traktowania, w tym psychicznego, fizycznego i seksualnego znęcania się lub przemocy. Aby powstrzymać te naruszenia praw człowieka, istnieje potrzeba zreformowania systemów zdrowia psychicznego, a tym samym zmiany praktyk pracowników służby zdrowia psychicznego prowadzących do łamania praw osób z niepełnosprawnością psychospołeczną. Jednak aby tak się stało, należy usunąć dwie główne bariery. Jedną z barier jest brak znajomości praw człowieka wśród pracowników służby zdrowia psychicznego. Drugą barierą jest to, że wielu specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym ma negatywne nastawienie do osób z niepełnosprawnością psychospołeczną.
Niedawno Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała szkolenie online QualityRights (QR). Szkolenie to obejmuje moduły zwiększające wiedzę na temat praw osób z niepełnosprawnością psychospołeczną oraz zmiany negatywnego nastawienia do nich i ich roli jako posiadaczy praw. Ponadto szkolenie zapewnia specjalistom ds. zdrowia psychicznego umiejętności niezbędne do opowiadania się za podejściem opartym na prawach człowieka w zakresie zdrowia psychicznego. Obecnie rośnie zainteresowanie szkoleniami QualityRights, a WHO wdraża je w różnych krajach. Jednak skuteczność tej interwencji nie została dokładnie oceniona.
Cele. Określenie skuteczności szkolenia online QR w porównaniu z interwencją placebo (szkolenie online nt. choroby koronawirusowej – 2019) w poprawie wiedzy na temat praw człowieka, postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną oraz praktyk związanych z zastępczym podejmowaniem decyzji i stosowaniem przymusu wśród specjalistów zdrowia psychicznego.
Metody. Jest to klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) prowadzone w Ghanie. Szacunkowa próba 252 specjalistów ds. zdrowia psychicznego zostanie zrekrutowana z 28 klastrów w trzech szpitalach psychiatrycznych. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, aby wziąć udział w szkoleniu online WHO QR dotyczącym kwestii praw człowieka w zdrowiu psychicznym lub w internetowym szkoleniu WHO dotyczącym koronawirusa dla pracowników służby zdrowia. Podstawowymi efektami ocenianymi po szkoleniu po 3 i 6 miesiącach są wzrost wiedzy na temat praw człowieka i zdrowia psychicznego oraz poprawa postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną. Wyniki drugorzędne, oceniane po 3 i 6 miesiącach, obejmują poprawę praktyk pracowników służby zdrowia psychicznego, poziomu wypalenia i dobrego samopoczucia. Wszystkie dane będą zbierane online.
Dyskusja. Biorąc pod uwagę wpływ łamania praw człowieka na zdrowie osób z niepełnosprawnością psychospołeczną, konieczne są wysiłki w celu przeprowadzenia solidnych metodologicznie badań w tej dziedzinie. Proponowane badanie dostarczy solidnych dowodów na poparcie dalszych inwestycji w interwencje, takie jak szkolenia WHO QualityRights, i poczyni kroki naprzód w promowaniu praw osób z niepełnosprawnością psychospołeczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
-
Central
-
Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi mówić po angielsku. Angielski jest językiem urzędowym Ghany i jest używany jako lingua franca w całym kraju. Angielski jest również najczęściej używanym z jedenastu oficjalnych języków używanych w Ghanie.
- Specjaliści ds. zdrowia psychicznego pracujący obecnie na oddziałach stacjonarnych trzech szpitali psychiatrycznych wybranych do badania (wszystkie w rejonie Akry)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które uczestniczyły w osobistych szkoleniach WHO QualityRights, które odbyły się w Ghanie.
- Osoby zapisane na szkolenie online WHO QualityRights. .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawa jakości WHO
Specjaliści ds. zdrowia psychicznego przydzieleni do ramienia eksperymentalnego zostaną zapisani na szkolenie online WHO QualityRights.
|
Szkolenie online WHO QualityRights ma na celu zwiększenie wiedzy na temat praw osób z niepełnosprawnością psychospołeczną oraz zmianę negatywnego nastawienia do tych osób i ich roli jako posiadaczy praw.
Ponadto szkolenie zapewnia specjalistom ds. zdrowia psychicznego umiejętności niezbędne do wspierania osób z niepełnosprawnością psychospołeczną w dochodzeniu ich praw.
Szkolenie online WHO QualityRights obejmuje pięć głównych modułów: 1) Prawa człowieka; 2) Zdrowie psychiczne, niepełnosprawność i prawa człowieka; 3) prawo do zdrowia i powrotu do zdrowia; 4) Zdolność prawna i prawo decydowania; 5) Wolny od przymusu, przemocy i nadużyć.
Każdy moduł składa się z prezentacji, filmów, interaktywnych ćwiczeń i dyskusji na forum z udziałem wszystkich uczestników.
Podczas dyskusji na internetowym forum szkoleniowym szczególna uwaga zostanie zwrócona na kwestie związane z kontekstem Ghany.
|
|
Komparator placebo: Choroba koronawirusowa WHO 2019 (COVID19)
Specjaliści ds. zdrowia psychicznego przydzieleni do ramienia kontrolnego zostaną zapisani na serię szkoleń online poświęconych nowatorskiemu koronawirusowi 2019 WHO.
|
Nowatorska seria szkoleń internetowych WHO dotycząca koronawirusa 2019 zawiera ogólne wprowadzenie do COVID-19 i podobnych infekcji dróg oddechowych oraz informacje o tym, jakie placówki i specjaliści powinni robić, aby zapobiegać przypadkom COVID-19 i reagować na nie.
Szkolenie jest podobne pod względem długości do szkolenia WHO QualityRights (13 h 15 min vs. 19 h) i jest przeznaczone dla pracowników służby zdrowia i innych interesariuszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego wiedzy na temat praw człowieka osób z niepełnosprawnością psychospołeczną po szkoleniu
Ramy czasowe: przed treningiem, bezpośrednio po treningu
|
Kwestionariusz wiedzy Światowej Organizacji Zdrowia o prawach osób z niepełnosprawnością psychospołeczną: Ankieta do oceny wiedzy na temat praw zawartych w Konwencji Narodów Zjednoczonych o prawach osób niepełnosprawnych.
Wyniki wahają się od 0 do 23.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy.
|
przed treningiem, bezpośrednio po treningu
|
|
Zmiana postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną jako posiadaczy praw po szkoleniu
Ramy czasowe: przed treningiem, bezpośrednio po treningu
|
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną jako posiadaczy praw.
Wyniki wahają się od 17 do 85.
Wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych postaw.
|
przed treningiem, bezpośrednio po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych praktyk związanych z podejmowaniem decyzji w zastępstwie i skalą stosowania przymusu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, po 3 miesiącach
|
Praktyki związane z podejmowaniem decyzji zastępczych i kwestionariuszem przymusu.
Skala do pomiaru stosowania zastępczych praktyk decyzyjnych i stosowania środków przymusu w jednostkach zdrowia psychicznego.
Kwestionariusz ten zawiera dwie podskale.
Pierwszy zakres wynosi od 7 do 49.
Wysoki wynik wskazuje na częste stosowanie przez respondenta praktyk związanych z zastępczym podejmowaniem decyzji i stosowaniem przymusu.
Drugi zakres wynosi od 5 do 25.
Wysokie wyniki wskazują, że specjaliści ds. zdrowia psychicznego pracujący w jednostkach respondentów chętniej niż oni stosują praktyki związane z zastępczym podejmowaniem decyzji i stosowaniem środków przymusu.
|
przed treningiem, po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Odosobnienie i powściągliwość Doświadczenia po szkoleniu
Ramy czasowe: przed treningiem, bezpośrednio po treningu
|
Kwestionariusz doświadczenia w odosobnieniu i powściągliwości (SREQ) - wersja zmodyfikowana.
Kwestionariusz do pomiaru doświadczeń emocjonalnych i etycznych związanych ze stosowaniem odosobnienia i powściągliwości wśród pracowników służby zdrowia.
Wyniki wahają się od 25 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla określonych doświadczeń.
|
przed treningiem, bezpośrednio po treningu
|
|
Zmiana od wypalenia podstawowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, po 3 miesiącach
|
Skrócony Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI).
Inwentarz do pomiaru wypalenia wśród pracowników służby zdrowia.
Wyniki wahają się od 9 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie.
|
przed treningiem, po 3 miesiącach
|
|
Zmiana od wyjściowej jakości życia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, po 3 miesiącach
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) Kwestionariusz do pomiaru jakości życia w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
|
przed treningiem, po 3 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego wiedzy na temat praw człowieka osób z niepełnosprawnością psychospołeczną po 3 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz wiedzy Światowej Organizacji Zdrowia o prawach osób z niepełnosprawnością psychospołeczną: Ankieta do oceny wiedzy na temat praw zawartych w Konwencji Narodów Zjednoczonych o prawach osób niepełnosprawnych.
Wyniki wahają się od 0 do 23.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy.
|
przed treningiem, po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego wiedzy na temat praw człowieka osób z niepełnosprawnością psychospołeczną po 6 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
Kwestionariusz wiedzy Światowej Organizacji Zdrowia o prawach osób z niepełnosprawnością psychospołeczną: Ankieta do oceny wiedzy na temat praw zawartych w Konwencji Narodów Zjednoczonych o prawach osób niepełnosprawnych.
Wyniki wahają się od 0 do 23.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy.
|
przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
|
Zmiana postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną jako posiadaczy praw w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną jako posiadaczy praw.
Wyniki wahają się od 17 do 85.
Wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych postaw.
|
przed treningiem, po 3 miesiącach
|
|
Zmiana postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną jako posiadaczy praw w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący postaw wobec osób z niepełnosprawnością psychospołeczną jako posiadaczy praw.
Wyniki wahają się od 17 do 85.
Wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych postaw.
|
przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych praktyk związanych z podejmowaniem decyzji w zastępstwie i skalą stosowania przymusu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
Skala do pomiaru stosowania zastępczych praktyk decyzyjnych i stosowania środków przymusu w jednostkach zdrowia psychicznego.
Kwestionariusz ten zawiera dwie podskale.
Pierwszy zakres wynosi od 7 do 49.
Wysoki wynik wskazuje na częste stosowanie przez respondenta praktyk związanych z zastępczym podejmowaniem decyzji i stosowaniem przymusu.
Drugi zakres wynosi od 5 do 25.
Wysokie wyniki wskazują, że specjaliści ds. zdrowia psychicznego pracujący w jednostkach respondentów chętniej niż oni stosują praktyki związane z zastępczym podejmowaniem decyzji i stosowaniem środków przymusu.
|
przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
|
Zmiana od podstawowego wypalenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
Skrócony Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI).
Inwentarz do pomiaru wypalenia wśród pracowników służby zdrowia.
Wyniki wahają się od 9 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie.
|
przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wyjściowej jakości życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) do pomiaru jakości życia w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia
|
przed treningiem, w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na E-szkolenie WHO QualityRights
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktywny, nie rekrutującyPowrót do zdrowia | Organizacja służby zdrowia | Usługi w zakresie zdrowia psychicznego | Opieka nad zdrowiem psychicznymFrancja
-
University of CagliariRekrutacyjnyObciążenie opiekunaWłochy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyZłośliwy glejak | Guz rabdoidalny | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający wyściółczak | Nawracający mięsak Ewinga | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający złośliwy guz zarodkowy | Nawracający złośliwy nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia