- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04728243
Treinamento eletrônico de QualityRights da OMS em Gana
Treinamento on-line de direitos de qualidade da OMS para profissionais de saúde mental em Gana
Este é um estudo randomizado controlado para determinar a eficácia do treinamento on-line QR da OMS em comparação com uma intervenção placebo para melhorar o conhecimento sobre direitos humanos, as atitudes em relação a pessoas com deficiências psicossociais e as práticas relacionadas à tomada de decisão substituta e coerção entre profissionais de saúde mental.
Dado o impacto que as violações dos direitos humanos têm na saúde das pessoas com deficiência psicossocial, é necessário um esforço para realizar pesquisas metodologicamente sólidas nessa área. O estudo proposto fornecerá evidências robustas para apoiar mais investimentos em intervenções como o treinamento QualityRights da OMS e avançará na promoção dos direitos das pessoas com deficiências psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo. Pessoas com deficiência psicossocial são comumente expostas a violações de direitos humanos dentro do sistema de saúde mental e na comunidade em geral. Tais violações ocorrem em todos os países e não são apenas um problema do ponto de vista ético, mas também têm profundas repercussões na saúde das pessoas com deficiência psicossocial. Embora as instalações psiquiátricas sejam as próprias instituições responsáveis pelo atendimento e apoio de pessoas com deficiência psicossocial, elas também são frequentemente locais em que pessoas com deficiência psicossocial são vítimas de tratamentos desumanos, incluindo abuso ou violência psicológica, física e sexual. Para acabar com essas violações dos direitos humanos, é necessário reformar os sistemas de saúde mental e, assim, mudar as práticas dos profissionais de saúde mental que levam a violações dos direitos das pessoas com deficiência psicossocial. No entanto, para que isso aconteça, duas barreiras principais precisam ser abordadas. Uma barreira é a falta de alfabetização em direitos humanos entre os profissionais de saúde mental. A segunda barreira é que muitos profissionais de saúde mental têm atitudes negativas em relação às pessoas com deficiência psicossocial.
Recentemente, a Organização Mundial da Saúde (OMS) desenvolveu o treinamento online QualityRights (QR). Este treinamento inclui módulos para aumentar o conhecimento sobre os direitos das pessoas com deficiência psicossocial e mudar as atitudes negativas em relação a elas e seu papel como titulares de direitos. Além disso, o treinamento fornece aos provedores de saúde mental as habilidades necessárias para defender uma abordagem baseada em direitos humanos em saúde mental. Atualmente, há um interesse crescente no treinamento QualityRights, e a OMS está implementando-o em diferentes países. No entanto, a eficácia desta intervenção não foi rigorosamente avaliada.
Objetivos. Determinar a eficácia do treinamento on-line de QR em comparação com uma intervenção placebo (treinamento on-line sobre Doença de Coronavírus - 2019) na melhoria do conhecimento sobre direitos humanos, atitudes em relação a pessoas com deficiência psicossocial e práticas relacionadas à tomada de decisão substitutiva e coerção entre os profissionais de saúde mental.
Métodos. Este é um estudo randomizado controlado agrupado (cRCT) sendo conduzido em Gana. Uma amostra estimada de 252 profissionais de saúde mental será recrutada em 28 grupos em três hospitais psiquiátricos. Os participantes serão divididos em dois grupos para receber o treinamento on-line QR da OMS sobre questões de direitos humanos em saúde mental ou o treinamento on-line sobre coronavírus da OMS para profissionais de saúde. Os resultados primários, avaliados pós-treinamento, aos 3 meses e aos 6 meses são o aumento do conhecimento sobre direitos humanos e saúde mental e a melhoria das atitudes em relação às pessoas com deficiência psicossocial. Os resultados secundários, avaliados em 3 e 6 meses, consistem em melhorias nas práticas dos profissionais de saúde mental, níveis de esgotamento e bem-estar. Todos os dados serão recolhidos online.
Discussão. Dado o impacto que as violações dos direitos humanos têm na saúde das pessoas com deficiência psicossocial, é necessário um esforço para realizar pesquisas metodologicamente sólidas nessa área. O estudo proposto fornecerá evidências robustas para apoiar mais investimentos em intervenções como o treinamento QualityRights da OMS e avançará na promoção dos direitos das pessoas com deficiências psicossociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Accra, Gana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Gana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
-
Central
-
Cape Coast, Central, Gana
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar inglês. O inglês é a língua oficial de Gana e é usado como língua franca em todo o país. O inglês é também a mais falada das onze línguas oficiais faladas em Gana.
- Profissionais de saúde mental que trabalham atualmente nas unidades de internação dos três hospitais psiquiátricos selecionados para o estudo (todos na área de Acra)
Critério de exclusão:
- Pessoas que participaram dos treinamentos presenciais de QualityRights da OMS realizados em Gana.
- Pessoas inscritas no treinamento on-line de QualityRights da OMS. .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Direitos de qualidade da OMS
Os profissionais de saúde mental designados para o braço experimental serão inscritos no treinamento online QualityRights da OMS.
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O treinamento on-line QualityRights da OMS visa aumentar o conhecimento sobre os direitos das pessoas com deficiência psicossocial e mudar atitudes negativas em relação a essas pessoas e seu papel como detentores de direitos.
Além disso, o treinamento fornece aos profissionais de saúde mental as habilidades necessárias para apoiar pessoas com deficiência psicossocial na defesa de seus direitos.
O treinamento on-line da OMS QualityRights inclui cinco módulos principais: 1) Direitos humanos; 2) Saúde mental, deficiência e direitos humanos; 3) O direito à saúde e recuperação; 4) Capacidade jurídica e direito de decisão; 5) Livre de coerção, violência e abuso.
Cada módulo é composto por apresentações, vídeos, exercícios interativos e fóruns de discussão envolvendo todos os participantes.
Nas discussões do fórum de treinamento on-line, será dada atenção especial às questões relevantes para o contexto de Gana.
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Comparador de Placebo: Doença de Coronavírus da OMS de 2019 (COVID19)
Os profissionais de saúde mental designados para o braço de controle serão inscritos na série de treinamento on-line 2019 do novo coronavírus da OMS.
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A série de treinamento on-line do novo coronavírus 2019 da OMS fornece uma introdução geral ao COVID-19 e infecções respiratórias semelhantes e informações sobre o que as instalações e os profissionais devem fazer para prevenir e responder aos casos de COVID-19.
A duração da formação é semelhante à formação QualityRights da OMS (13 h 15 min vs. 19 horas) e destina-se a profissionais de saúde e outras partes interessadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do conhecimento de base sobre direitos humanos de pessoas com deficiência psicossocial pós-treinamento
Prazo: pré-treino, imediatamente pós-treino
|
Questionário de Conhecimento sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência Psicossocial da Organização Mundial da Saúde: Questionário para avaliar o conhecimento sobre os direitos incluídos na Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência.
As pontuações variam entre 0 e 23.
Maior pontuação indica maior nível de conhecimento.
|
pré-treino, imediatamente pós-treino
|
|
Mudança das atitudes iniciais em relação ao papel das pessoas com deficiência psicossocial como titulares de direitos após o treinamento
Prazo: pré-treino, imediatamente pós-treino
|
Questionário da Organização Mundial da Saúde sobre as atitudes em relação às pessoas com deficiência psicossocial como titulares de direitos.
As pontuações variam entre 17 e 85.
Escores mais altos indicam atitudes mais negativas.
|
pré-treino, imediatamente pós-treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança das práticas de linha de base relacionadas à tomada de decisão substituta e escala de coerção em 3 meses
Prazo: pré-treino, aos 3 meses
|
Práticas relacionadas à tomada de decisão substitutiva e questionário de coerção.
Escala para medir o uso de tomada de decisão substitutiva e práticas coercitivas em unidades de saúde mental.
Este questionário inclui duas sub-escalas.
O primeiro intervalo é entre 7 e 49.
Uma pontuação alta indica práticas relacionadas à tomada de decisão substitutiva e coerção são usadas com frequência pelo respondente.
O segundo intervalo está entre 5 e 25.
Escores altos indicam que os profissionais de saúde mental que trabalham nas unidades dos entrevistados estão mais dispostos a usar práticas relacionadas à tomada de decisão substitutiva e coerção do que eles próprios.
|
pré-treino, aos 3 meses
|
|
Alteração da Experiência de Reclusão e Contenção da Linha de Base após o treinamento
Prazo: pré-treino, imediatamente pós-treino
|
Questionário de experiência de isolamento e contenção (SREQ) - versão modificada.
Questionário para medir experiências emocionais e éticas relacionadas ao uso de reclusão e contenção entre profissionais de saúde.
As pontuações variam entre 25 e 100.
Pontuações mais altas indicam maior endosso de experiências específicas.
|
pré-treino, imediatamente pós-treino
|
|
Alteração da linha de base Burnout em 3 meses
Prazo: pré-treino, aos 3 meses
|
Inventário Abreviado de Maslach Burnout (MBI).
Inventário para medir o burnout entre profissionais de saúde.
As pontuações variam entre 9 e 27.
Pontuações mais altas indicam maior burnout.
|
pré-treino, aos 3 meses
|
|
Alteração da qualidade de vida basal em 3 meses
Prazo: pré-treino, aos 3 meses
|
Questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) para medir a qualidade de vida no último mês.
As pontuações variam entre 0 e 100.
Pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida.
|
pré-treino, aos 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do conhecimento básico sobre direitos humanos de pessoas com deficiência psicossocial em 3 meses
Prazo: pré-treino, aos 3 meses
|
Questionário de Conhecimento sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência Psicossocial da Organização Mundial da Saúde: Questionário para avaliar o conhecimento sobre os direitos incluídos na Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência.
As pontuações variam entre 0 e 23.
Maior pontuação indica maior nível de conhecimento.
|
pré-treino, aos 3 meses
|
|
Mudança do conhecimento básico sobre direitos humanos de pessoas com deficiência psicossocial aos 6 meses
Prazo: pré-treino, aos 6 meses
|
Questionário de Conhecimento sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência Psicossocial da Organização Mundial da Saúde: Questionário para avaliar o conhecimento sobre os direitos incluídos na Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência.
As pontuações variam entre 0 e 23.
Maior pontuação indica maior nível de conhecimento.
|
pré-treino, aos 6 meses
|
|
Mudança das atitudes iniciais em relação ao papel de pessoas com deficiência psicossocial como titulares de direitos aos 3 meses
Prazo: pré-treino, aos 3 meses
|
Questionário da Organização Mundial da Saúde sobre as atitudes em relação às pessoas com deficiência psicossocial como titulares de direitos.
As pontuações variam entre 17 e 85.
Escores mais altos indicam atitudes mais negativas.
|
pré-treino, aos 3 meses
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Mudança das atitudes iniciais em relação ao papel de pessoas com deficiência psicossocial como titulares de direitos aos 6 meses
Prazo: pré-treino, aos 6 meses
|
Questionário da Organização Mundial da Saúde sobre as atitudes em relação às pessoas com deficiência psicossocial como titulares de direitos.
As pontuações variam entre 17 e 85.
Escores mais altos indicam atitudes mais negativas.
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pré-treino, aos 6 meses
|
|
Mudança das práticas de linha de base relacionadas à tomada de decisão substituta e escala de coerção em 6 meses
Prazo: pré-treino, aos 6 meses
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Escala para medir o uso de tomada de decisão substitutiva e práticas coercitivas em unidades de saúde mental.
Este questionário inclui duas sub-escalas.
O primeiro intervalo é entre 7 e 49.
Uma pontuação alta indica práticas relacionadas à tomada de decisão substitutiva e coerção são usadas com frequência pelo respondente.
O segundo intervalo está entre 5 e 25.
Escores altos indicam que os profissionais de saúde mental que trabalham nas unidades dos entrevistados estão mais dispostos a usar práticas relacionadas à tomada de decisão substitutiva e coerção do que eles próprios.
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pré-treino, aos 6 meses
|
|
Alteração do Burnout da linha de base em 6 meses
Prazo: pré-treino, aos 6 meses
|
Inventário Abreviado de Maslach Burnout (MBI).
Inventário para medir o burnout entre profissionais de saúde.
As pontuações variam entre 9 e 27.
Pontuações mais altas indicam maior burnout.
|
pré-treino, aos 6 meses
|
|
Mudança da qualidade de vida basal em 6 meses
Prazo: pré-treino, aos 6 meses
|
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) para medir a qualidade de vida no último mês.
As pontuações variam entre 0 e 100.
Escores mais altos denotam maior qualidade de vida
|
pré-treino, aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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