- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04728243
Formation en ligne QualityRights de l'OMS au Ghana
Formation en ligne QualityRights de l'OMS pour les agents de santé mentale au Ghana
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes visant à déterminer l'efficacité de la formation en ligne QR de l'OMS par rapport à une intervention placebo pour améliorer les connaissances sur les droits de l'homme, les attitudes envers les personnes souffrant de handicaps psychosociaux et les pratiques liées à la prise de décision au nom d'autrui et à la coercition parmi professionnels de la santé mentale.
Compte tenu de l'impact des violations des droits de l'homme sur la santé des personnes souffrant de handicaps psychosociaux, un effort est nécessaire pour mener des recherches méthodologiquement solides dans ce domaine. L'étude proposée fournira des preuves solides pour soutenir de nouveaux investissements dans des interventions telles que la formation QualityRights de l'OMS et fera avancer la promotion des droits des personnes souffrant de handicaps psychosociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan. Les personnes souffrant de handicaps psychosociaux sont fréquemment exposées à des violations des droits humains au sein du système de soins de santé mentale et dans la communauté en général. De telles violations se produisent dans tous les pays et ne constituent pas seulement un problème d'un point de vue éthique mais ont en outre de profondes répercussions sur la santé des personnes souffrant de handicaps psychosociaux. Bien que les établissements psychiatriques soient les institutions mêmes responsables de la prise en charge et de l'accompagnement des personnes en situation de handicap psychosocial, ce sont aussi souvent des lieux dans lesquels les personnes en situation de handicap psychosocial sont victimes de traitements inhumains, notamment d'abus ou de violences psychologiques, physiques et sexuelles. Pour mettre fin à ces violations des droits humains, il est nécessaire de réformer les systèmes de santé mentale et ainsi de changer les pratiques des professionnels de la santé mentale conduisant à des violations des droits des personnes en situation de handicap psychosocial. Cependant, pour que cela se produise, deux principaux obstacles doivent être surmontés. L'un des obstacles est le manque de connaissance des droits de l'homme parmi les professionnels de la santé mentale. Le deuxième obstacle est que de nombreux professionnels de la santé mentale ont des attitudes négatives envers les personnes ayant des handicaps psychosociaux.
Récemment, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a développé la formation en ligne QualityRights (QR). Cette formation comprend des modules pour accroître les connaissances sur les droits des personnes en situation de handicap psychosocial et changer les attitudes négatives à leur égard et leur rôle en tant que titulaires de droits. En outre, la formation fournit aux prestataires de santé mentale les compétences nécessaires pour plaider en faveur d'une approche de la santé mentale fondée sur les droits de l'homme. Actuellement, la formation QualityRights suscite un intérêt croissant et l'OMS la met en œuvre dans différents pays. Cependant, l'efficacité de cette intervention n'a pas été rigoureusement évaluée.
Objectifs. Déterminer l'efficacité de la formation en ligne QR par rapport à une intervention placebo (formation en ligne sur la maladie à coronavirus - 2019) pour améliorer les connaissances sur les droits de l'homme, les attitudes envers les personnes souffrant de handicaps psychosociaux et les pratiques liées à la prise de décision substitutive et à la coercition chez les professionnels de la santé mentale.
Méthodes. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC) mené au Ghana. Un échantillon estimé de 252 professionnels de la santé mentale sera recruté dans 28 groupes au sein de trois hôpitaux psychiatriques. Les participants seront divisés en deux bras pour recevoir soit la formation en ligne QR de l'OMS sur les questions de droits de l'homme en santé mentale, soit la formation en ligne sur le coronavirus de l'OMS pour les professionnels de la santé. Les principaux résultats, évalués après la formation, à 3 mois et à 6 mois sont l'augmentation des connaissances sur les droits de l'homme et la santé mentale et l'amélioration des attitudes envers les personnes ayant des handicaps psychosociaux. Les critères de jugement secondaires, évalués à 3 et 6 mois, consistent en des améliorations des pratiques, des niveaux d'épuisement professionnel et du bien-être des professionnels de la santé mentale. Toutes les données seront collectées en ligne.
Discussion. Compte tenu de l'impact des violations des droits de l'homme sur la santé des personnes souffrant de handicaps psychosociaux, un effort est nécessaire pour mener des recherches méthodologiquement solides dans ce domaine. L'étude proposée fournira des preuves solides pour soutenir de nouveaux investissements dans des interventions telles que la formation QualityRights de l'OMS et fera avancer la promotion des droits des personnes souffrant de handicaps psychosociaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
-
Central
-
Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de parler anglais. L'anglais est une langue officielle du Ghana et est utilisé comme lingua franca dans tout le pays. L'anglais est également la plus utilisée des onze langues officielles parlées au Ghana.
- Professionnels de la santé mentale travaillant actuellement dans les unités d'hospitalisation des trois hôpitaux psychiatriques sélectionnés pour l'étude (tous dans la région d'Accra)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont participé aux formations en personne de l'OMS sur les droits de qualité qui se sont tenues au Ghana.
- Personnes inscrites à la formation en ligne QualityRights de l'OMS. .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Droits de qualité de l'OMS
Les professionnels de la santé mentale affectés au bras expérimental seront inscrits à la formation en ligne QualityRights de l'OMS.
|
La formation en ligne QualityRights de l'OMS vise à accroître les connaissances sur les droits des personnes souffrant de handicaps psychosociaux et à changer les attitudes négatives envers ces personnes et leur rôle en tant que titulaires de droits.
De plus, la formation fournit aux professionnels de la santé mentale les compétences nécessaires pour aider les personnes souffrant de handicaps psychosociaux à défendre leurs droits.
La formation en ligne QualityRights de l'OMS comprend cinq modules de base : 1) Droits de l'homme ; 2) Santé mentale, handicap et droits humains ; 3) Le droit à la santé et au rétablissement ; 4) Capacité juridique et droit de décision ; 5) Libre de coercition, de violence et d'abus.
Chaque module est composé de présentations, de vidéos, d'exercices interactifs et de forums de discussion impliquant tous les participants.
Dans les discussions du forum de formation en ligne, une attention particulière sera accordée aux questions pertinentes au contexte ghanéen.
|
Comparateur placebo: Maladie à coronavirus de l'OMS de 2019 (COVID19)
Les professionnels de la santé mentale affectés au groupe témoin seront inscrits à la série de formations en ligne sur le nouveau coronavirus 2019 de l'OMS.
|
La série de formations en ligne sur le nouveau coronavirus 2019 de l'OMS fournit une introduction générale au COVID-19 et aux infections respiratoires similaires et des informations sur ce que les établissements et les professionnels doivent faire pour prévenir et répondre aux cas de COVID-19.
La formation est d'une durée similaire à la formation QualityRights de l'OMS (13 h 15 min contre 19 heures) et s'adresse aux professionnels de la santé et autres parties prenantes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux connaissances de base sur les droits humains des personnes ayant des handicaps psychosociaux après la formation
Délai: pré-formation, immédiatement après la formation
|
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la Santé sur la connaissance des droits des personnes souffrant de handicaps psychosociaux : Questionnaire pour évaluer les connaissances sur les droits inclus dans la Convention des Nations Unies relative aux droits des personnes handicapées.
Les scores varient entre 0 et 23.
Un score plus élevé indique un niveau de connaissance plus élevé.
|
pré-formation, immédiatement après la formation
|
Changement des attitudes de base envers les personnes ayant des handicaps psychosociaux en tant que titulaires de droits après la formation
Délai: pré-formation, immédiatement après la formation
|
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur les attitudes à l'égard des personnes handicapées psychosociales en tant que titulaires de droits.
Les scores varient entre 17 et 85.
Un score plus élevé indique des attitudes plus négatives.
|
pré-formation, immédiatement après la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux pratiques de base liées à la prise de décision au nom d'un remplaçant et à l'échelle de coercition à 3 mois
Délai: pré-formation, à 3 mois
|
Pratiques liées à la prise de décision au nom d'autrui et questionnaire sur la coercition.
Échelle pour mesurer l'utilisation de la prise de décision au nom d'autrui et des pratiques coercitives dans les unités de santé mentale.
Ce questionnaire comprend deux sous-échelles.
La première plage se situe entre 7 et 49.
Un score élevé indique que les pratiques liées à la prise de décision au nom d'autrui et à la coercition sont fréquemment utilisées par le répondant.
La deuxième plage est comprise entre 5 et 25.
Des scores élevés indiquent que les professionnels de la santé mentale travaillant dans les unités des répondants sont plus disposés à utiliser des pratiques liées à la prise de décision au nom d'autrui et à la coercition qu'ils ne le sont.
|
pré-formation, à 3 mois
|
Changement par rapport à l'expérience d'isolement et de contention de base après la formation
Délai: pré-formation, immédiatement après la formation
|
Questionnaire sur l'expérience d'isolement et de contention (SREQ) - version modifiée.
Questionnaire pour mesurer les expériences émotionnelles et éthiques liées à l'utilisation de l'isolement et de la contention chez les professionnels de la santé.
Les scores varient entre 25 et 100.
Des scores plus élevés indiquent une approbation plus élevée d'expériences spécifiques.
|
pré-formation, immédiatement après la formation
|
Changement par rapport à l'épuisement de base à 3 mois
Délai: pré-formation, à 3 mois
|
Inventaire abrégé de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI).
Inventaire pour mesurer le burn-out chez les professionnels de santé.
Les notes varient entre 9 et 27.
Des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé.
|
pré-formation, à 3 mois
|
Changement par rapport à la qualité de vie de base à 3 mois
Délai: pré-formation, à 3 mois
|
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie (WHOQOL-BREF)Questionnaire pour mesurer la qualité de vie au cours du dernier mois.
Les scores varient entre 0 et 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
pré-formation, à 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux connaissances de base sur les droits humains des personnes ayant des handicaps psychosociaux à 3 mois
Délai: pré-formation, à 3 mois
|
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la Santé sur la connaissance des droits des personnes souffrant de handicaps psychosociaux : Questionnaire pour évaluer les connaissances sur les droits inclus dans la Convention des Nations Unies relative aux droits des personnes handicapées.
Les scores varient entre 0 et 23.
Un score plus élevé indique un niveau de connaissance plus élevé.
|
pré-formation, à 3 mois
|
Changement par rapport aux connaissances de base sur les droits de l'homme des personnes ayant des handicaps psychosociaux à 6 mois
Délai: pré-formation, à 6 mois
|
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la Santé sur la connaissance des droits des personnes souffrant de handicaps psychosociaux : Questionnaire pour évaluer les connaissances sur les droits inclus dans la Convention des Nations Unies relative aux droits des personnes handicapées.
Les scores varient entre 0 et 23.
Un score plus élevé indique un niveau de connaissance plus élevé.
|
pré-formation, à 6 mois
|
Changement des attitudes de base envers les personnes ayant des handicaps psychosociaux en tant que titulaires de droits à 3 mois
Délai: pré-formation, à 3 mois
|
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur les attitudes à l'égard des personnes handicapées psychosociales en tant que titulaires de droits.
Les scores varient entre 17 et 85.
Un score plus élevé indique des attitudes plus négatives.
|
pré-formation, à 3 mois
|
Changement des attitudes de base envers les personnes ayant des handicaps psychosociaux en tant que titulaires de droits à 6 mois
Délai: pré-formation, à 6 mois
|
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur les attitudes à l'égard des personnes handicapées psychosociales en tant que titulaires de droits.
Les scores varient entre 17 et 85.
Un score plus élevé indique des attitudes plus négatives.
|
pré-formation, à 6 mois
|
Changement par rapport aux pratiques de base liées à la prise de décision au nom d'autrui et à l'échelle de coercition à 6 mois
Délai: pré-formation, à 6 mois
|
Échelle pour mesurer l'utilisation de la prise de décision au nom d'autrui et des pratiques coercitives dans les unités de santé mentale.
Ce questionnaire comprend deux sous-échelles.
La première plage se situe entre 7 et 49.
Un score élevé indique que les pratiques liées à la prise de décision au nom d'autrui et à la coercition sont fréquemment utilisées par le répondant.
La deuxième plage est comprise entre 5 et 25.
Des scores élevés indiquent que les professionnels de la santé mentale travaillant dans les unités des répondants sont plus disposés à utiliser des pratiques liées à la prise de décision au nom d'autrui et à la coercition qu'ils ne le sont.
|
pré-formation, à 6 mois
|
Changement par rapport à l'épuisement de base à 6 mois
Délai: pré-formation, à 6 mois
|
Inventaire abrégé de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI).
Inventaire pour mesurer le burn-out chez les professionnels de santé.
Les notes varient entre 9 et 27.
Des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé.
|
pré-formation, à 6 mois
|
Changement par rapport à la qualité de vie de base à 6 mois
Délai: pré-formation, à 6 mois
|
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) pour mesurer la qualité de vie au cours du dernier mois.
Les scores varient entre 0 et 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
|
pré-formation, à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .