- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04728243
Электронное обучение ВОЗ QualityRights в Гане
Онлайн-тренинг ВОЗ QualityRights для работников психиатрической службы в Гане
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности онлайн-обучения ВОЗ QR по сравнению с плацебо-вмешательством в улучшении знаний о правах человека, отношении к людям с психосоциальными нарушениями и практиках, связанных с замещающим принятием решений и принуждением среди специалисты в области психического здоровья.
Учитывая влияние нарушений прав человека на здоровье лиц с психосоциальными нарушениями, необходимы усилия для проведения методологически обоснованных исследований в этой области. Предлагаемое исследование предоставит надежные данные для поддержки дальнейших инвестиций в мероприятия, такие как обучение ВОЗ QualityRights, и предпримет шаги для продвижения прав людей с психосоциальной инвалидностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон. Люди с психосоциальной инвалидностью часто подвергаются нарушениям прав человека в рамках системы охраны психического здоровья и в обществе в целом. Такие нарушения происходят во всех странах и представляют собой не только проблему с этической точки зрения, но и имеют серьезные последствия для здоровья лиц с психосоциальными нарушениями. Хотя именно психиатрические учреждения отвечают за уход и поддержку людей с психосоциальной инвалидностью, они также часто являются местами, в которых люди с психосоциальной инвалидностью становятся жертвами бесчеловечного обращения, включая психологическое, физическое и сексуальное насилие или жестокое обращение. Чтобы остановить эти нарушения прав человека, необходимо реформировать системы охраны психического здоровья и тем самым изменить практику работы специалистов в области психического здоровья, которая приводит к нарушениям прав людей с психосоциальными нарушениями. Однако для этого необходимо устранить два основных препятствия. Одним из препятствий является отсутствие грамотности в области прав человека среди специалистов в области психического здоровья. Второй барьер заключается в том, что многие специалисты в области психического здоровья негативно относятся к людям с психосоциальными нарушениями.
Недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала онлайн-обучение QualityRights (QR). Этот тренинг включает модули для расширения знаний о правах людей с психосоциальными нарушениями и изменения негативного отношения к ним и их роли как правообладателей. Кроме того, обучение дает специалистам в области охраны психического здоровья навыки, необходимые для адвокации основанного на правах человека подхода к охране психического здоровья. В настоящее время растет интерес к обучению QualityRights, и ВОЗ внедряет его в разных странах. Тем не менее, эффективность этого вмешательства не была строго оценена.
Цели. Определить эффективность онлайн-тренинга QR по сравнению с плацебо-интервенцией (онлайн-тренинг по коронавирусной болезни - 2019) в повышении знаний о правах человека, отношении к людям с психосоциальными нарушениями, практиках, связанных с замещающим принятием решений и принуждением среди специалистов в области психического здоровья.
Методы. Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование (кРКИ), проводимое в Гане. Предполагаемая выборка из 252 специалистов в области психического здоровья будет набрана из 28 кластеров в трех психиатрических больницах. Участники будут разделены на две группы, чтобы пройти либо онлайн-тренинг ВОЗ QR по вопросам прав человека в области психического здоровья, либо онлайн-тренинг ВОЗ по коронавирусу для медицинских работников. Первичные результаты, оцениваемые после обучения, через 3 месяца и через 6 месяцев, включают расширение знаний о правах человека и психическом здоровье и улучшение отношения к лицам с психосоциальной инвалидностью. Вторичные результаты, оцениваемые через 3 и 6 месяцев, состоят из улучшений в практике специалистов в области психического здоровья, уровней эмоционального выгорания и благополучия. Все данные будут собираться онлайн.
Обсуждение. Учитывая влияние нарушений прав человека на здоровье лиц с психосоциальными нарушениями, необходимы усилия для проведения методологически обоснованных исследований в этой области. Предлагаемое исследование предоставит надежные данные для поддержки дальнейших инвестиций в мероприятия, такие как обучение ВОЗ QualityRights, и предпримет шаги для продвижения прав людей с психосоциальной инвалидностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Гана
- Pantang Psychiatric Hospital
-
-
Central
-
Cape Coast, Central, Гана
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен говорить по-английски. Английский язык является официальным языком Ганы и используется в качестве лингва-франка по всей стране. Английский также является наиболее распространенным из одиннадцати официальных языков, на которых говорят в Гане.
- Специалисты в области психического здоровья, в настоящее время работающие в стационарных отделениях трех психиатрических больниц, выбранных для исследования (все в районе Аккры).
Критерий исключения:
- Лица, принимавшие участие в очных тренингах ВОЗ по правам на качество, проведенных в Гане.
- Лица, прошедшие онлайн-обучение ВОЗ QualityRights. .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВОЗ QualityRights
Специалисты в области психического здоровья, прикомандированные к экспериментальной группе, будут зачислены на онлайн-обучение ВОЗ QualityRights.
|
Онлайн-тренинг ВОЗ QualityRights направлен на расширение знаний о правах людей с психосоциальными нарушениями и изменение негативного отношения к этим людям и их роли как правообладателей.
Кроме того, обучение дает специалистам в области психического здоровья навыки, необходимые для поддержки людей с психосоциальными нарушениями в отстаивании их прав.
Онлайн-обучение ВОЗ QualityRights включает пять основных модулей: 1) права человека; 2) психическое здоровье, инвалидность и права человека; 3) право на здоровье и выздоровление; 4) правоспособность и право решать; 5) Свобода от принуждения, насилия и злоупотреблений.
Каждый модуль состоит из презентаций, видеороликов, интерактивных упражнений и дискуссий на форуме с участием всех участников.
В ходе дискуссий на онлайн-форуме по обучению особое внимание будет уделено вопросам, относящимся к Ганскому контексту.
|
|
Плацебо Компаратор: ВОЗ Коронавирусная болезнь 2019 г. (COVID19)
Специалисты в области психического здоровья, назначенные в контрольную группу, будут зачислены в серию онлайн-тренингов ВОЗ по новому коронавирусу 2019 года.
|
Серия онлайн-тренингов ВОЗ по новому коронавирусу 2019 года содержит общие сведения о COVID-19 и аналогичных респираторных инфекциях, а также информацию о том, что должны делать учреждения и специалисты для предотвращения и реагирования на случаи заболевания COVID-19.
Продолжительность обучения аналогична обучению ВОЗ QualityRights (13 часов 15 минут по сравнению с 19 часами) и предназначено для медицинских работников и других заинтересованных сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовых знаний о правах человека лиц с психосоциальной инвалидностью после обучения
Временное ограничение: до тренировки, сразу после тренировки
|
Анкета Всемирной организации здравоохранения «Знание прав лиц с психосоциальной инвалидностью»: Анкета для оценки знаний о правах, включенных в Конвенцию Организации Объединенных Наций о правах инвалидов.
Оценки варьируются от 0 до 23.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний.
|
до тренировки, сразу после тренировки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения к роли лиц с психосоциальной инвалидностью как правообладателей после обучения
Временное ограничение: до тренировки, сразу после тренировки
|
Анкета Всемирной организации здравоохранения об отношении к людям с психосоциальными нарушениями как к правообладателям.
Оценки варьируются от 17 до 85.
Более высокий балл указывает на более негативное отношение.
|
до тренировки, сразу после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой практикой, связанное с замещающим принятием решений и шкалой принуждения через 3 месяца
Временное ограничение: до дрессировки, в 3 месяца
|
Практики, связанные с замещающим принятием решений и опросником по принуждению.
Шкала для измерения использования альтернативного принятия решений и методов принуждения в отделениях психического здоровья.
Этот опросник включает две подшкалы.
Первый диапазон находится между 7 и 49.
Высокий балл указывает на то, что респондент часто использует практики, связанные с замещающим принятием решений и принуждением.
Второй диапазон находится между 5 и 25.
Высокие баллы указывают на то, что специалисты в области психического здоровья, работающие в подразделениях респондентов, более охотно используют практики, связанные с замещающим принятием решений и принуждением, чем они сами.
|
до дрессировки, в 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем изоляции и ограничения после тренировки
Временное ограничение: до тренировки, сразу после тренировки
|
Опросник опыта изоляции и ограничения (SREQ) - модифицированная версия.
Анкета для измерения эмоционального и этического опыта, связанного с использованием изоляции и ограничений среди медицинских работников.
Оценки варьируются от 25 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое одобрение конкретного опыта.
|
до тренировки, сразу после тренировки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания через 3 месяца
Временное ограничение: до дрессировки, в 3 месяца
|
Сокращенная инвентаризация выгорания маслача (MBI).
Инвентаризация для измерения выгорания среди медицинских работников.
Оценки варьируются от 9 до 27.
Более высокие баллы указывают на более высокое выгорание.
|
до дрессировки, в 3 месяца
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: до дрессировки, в 3 месяца
|
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) для измерения качества жизни за последний месяц.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
|
до дрессировки, в 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о правах человека лиц с психосоциальной инвалидностью через 3 месяца
Временное ограничение: до дрессировки, в 3 месяца
|
Анкета Всемирной организации здравоохранения «Знание прав лиц с психосоциальной инвалидностью»: Анкета для оценки знаний о правах, включенных в Конвенцию Организации Объединенных Наций о правах инвалидов.
Оценки варьируются от 0 до 23.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний.
|
до дрессировки, в 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о правах человека лиц с психосоциальной инвалидностью через 6 месяцев
Временное ограничение: до дрессировки, в 6 мес.
|
Анкета Всемирной организации здравоохранения «Знание прав лиц с психосоциальной инвалидностью»: Анкета для оценки знаний о правах, включенных в Конвенцию Организации Объединенных Наций о правах инвалидов.
Оценки варьируются от 0 до 23.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний.
|
до дрессировки, в 6 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения к роли лиц с психосоциальной инвалидностью как правообладателей через 3 месяца
Временное ограничение: до дрессировки, в 3 месяца
|
Анкета Всемирной организации здравоохранения об отношении к людям с психосоциальными нарушениями как к правообладателям.
Оценки варьируются от 17 до 85.
Более высокий балл указывает на более негативное отношение.
|
до дрессировки, в 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения к роли лиц с психосоциальной инвалидностью как правообладателей через 6 месяцев
Временное ограничение: до дрессировки, в 6 мес.
|
Анкета Всемирной организации здравоохранения об отношении к людям с психосоциальными нарушениями как к правообладателям.
Оценки варьируются от 17 до 85.
Более высокий балл указывает на более негативное отношение.
|
до дрессировки, в 6 мес.
|
|
Изменение по сравнению с базовой практикой, связанное с замещающим принятием решений и шкалой принуждения через 6 месяцев
Временное ограничение: до дрессировки, в 6 мес.
|
Шкала для измерения использования альтернативного принятия решений и методов принуждения в отделениях психического здоровья.
Этот опросник включает две подшкалы.
Первый диапазон находится между 7 и 49.
Высокий балл указывает на то, что респондент часто использует практики, связанные с замещающим принятием решений и принуждением.
Второй диапазон находится между 5 и 25.
Высокие баллы указывают на то, что специалисты в области психического здоровья, работающие в подразделениях респондентов, более охотно используют практики, связанные с замещающим принятием решений и принуждением, чем они сами.
|
до дрессировки, в 6 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания через 6 месяцев
Временное ограничение: до дрессировки, в 6 мес.
|
Сокращенная инвентаризация выгорания маслача (MBI).
Инвентаризация для измерения выгорания среди медицинских работников.
Оценки варьируются от 9 до 27.
Более высокие баллы указывают на более высокое выгорание.
|
до дрессировки, в 6 мес.
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 месяцев
Временное ограничение: до дрессировки, в 6 мес.
|
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) для измерения качества жизни за последний месяц.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы означают более высокое качество жизни
|
до дрессировки, в 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .