- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04728243
OMS QualityRights E-formazione in Ghana
Formazione online QualityRights dell'OMS per gli operatori della salute mentale in Ghana
Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo per determinare l'efficacia della formazione online QR dell'OMS rispetto a un intervento con placebo nel migliorare la conoscenza dei diritti umani, gli atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali e le pratiche relative al processo decisionale sostitutivo e alla coercizione tra professionisti della salute mentale.
Dato l'impatto che le violazioni dei diritti umani hanno sulla salute delle persone con disabilità psicosociali, è necessario uno sforzo per svolgere una ricerca metodologicamente forte in questo settore. Lo studio proposto fornirà solide prove a sostegno di ulteriori investimenti in interventi come la formazione dell'OMS sui diritti di qualità e farà passi avanti nella promozione dei diritti delle persone con disabilità psicosociali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. Le persone con disabilità psicosociali sono comunemente esposte a violazioni dei diritti umani all'interno del sistema di assistenza sanitaria mentale e nella comunità in generale. Tali violazioni si verificano in tutti i Paesi e non solo rappresentano un problema dal punto di vista etico, ma hanno anche profonde ripercussioni sulla salute delle persone con disabilità psicosociale. Sebbene le strutture psichiatriche siano le stesse istituzioni responsabili della cura e del sostegno delle persone con disabilità psicosociali, spesso sono anche luoghi in cui le persone con disabilità psicosociali sono vittime di trattamenti disumani, inclusi abusi o violenze psicologiche, fisiche e sessuali. Per fermare queste violazioni dei diritti umani, è necessario riformare i sistemi di salute mentale e quindi cambiare le pratiche dei professionisti della salute mentale che portano a violazioni dei diritti delle persone con disabilità psicosociali. Tuttavia, affinché ciò avvenga, è necessario affrontare due ostacoli principali. Un ostacolo è la mancanza di alfabetizzazione sui diritti umani tra i professionisti della salute mentale. Il secondo ostacolo è che molti professionisti della salute mentale hanno atteggiamenti negativi nei confronti delle persone con disabilità psicosociali.
Recentemente, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sviluppato la formazione online QualityRights (QR). Questa formazione include moduli per aumentare la conoscenza dei diritti delle persone con disabilità psicosociali e cambiare gli atteggiamenti negativi nei loro confronti e il loro ruolo di titolari di diritti. Inoltre, la formazione fornisce agli operatori di salute mentale le competenze necessarie per sostenere un approccio basato sui diritti umani nella salute mentale. Attualmente c'è un crescente interesse per la formazione QualityRights e l'OMS la sta implementando in diversi paesi. Tuttavia, l'efficacia di questo intervento non è stata rigorosamente valutata.
Obiettivi. Determinare l'efficacia della formazione online QR rispetto a un intervento placebo (formazione online sulla malattia da coronavirus - 2019) nel migliorare la conoscenza dei diritti umani, gli atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali e le pratiche relative al processo decisionale sostitutivo e alla coercizione tra i professionisti della salute mentale.
Metodi. Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo (cRCT) condotto in Ghana. Un campione stimato di 252 professionisti della salute mentale sarà reclutato da 28 gruppi all'interno di tre ospedali psichiatrici. I partecipanti saranno divisi in due bracci per ricevere la formazione online dell'OMS QR sulle questioni relative ai diritti umani nella salute mentale o la formazione online dell'OMS sul Coronavirus per gli operatori sanitari. Gli esiti primari, valutati post-formazione, a 3 mesi ea 6 mesi sono l'aumento della conoscenza dei diritti umani e della salute mentale e il miglioramento degli atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali. Gli esiti secondari, valutati a 3 e 6 mesi, consistono in miglioramenti nelle pratiche dei professionisti della salute mentale, nei livelli di burn-out e nel benessere. Tutti i dati saranno raccolti online.
Discussione. Dato l'impatto che le violazioni dei diritti umani hanno sulla salute delle persone con disabilità psicosociali, è necessario uno sforzo per svolgere una ricerca metodologicamente forte in questo settore. Lo studio proposto fornirà solide prove a sostegno di ulteriori investimenti in interventi come la formazione dell'OMS sui diritti di qualità e farà passi avanti nella promozione dei diritti delle persone con disabilità psicosociali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
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Central
-
Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di parlare inglese. L'inglese è una lingua ufficiale del Ghana ed è utilizzato come lingua franca in tutto il paese. L'inglese è anche la più usata delle undici lingue ufficiali parlate in Ghana.
- Professionisti della salute mentale che attualmente lavorano nelle unità di degenza dei tre ospedali psichiatrici selezionati per lo studio (tutti nell'area di Accra)
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno partecipato ai corsi di formazione OMS QualityRights tenutisi in Ghana.
- Persone iscritte alla formazione online WHO QualityRights. .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: OMS QualitàDiritti
I professionisti della salute mentale assegnati al braccio sperimentale saranno iscritti alla formazione online dell'OMS QualityRights.
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La formazione online dell'OMS QualityRights mira ad aumentare la conoscenza dei diritti delle persone con disabilità psicosociali e a modificare gli atteggiamenti negativi nei confronti di queste persone e del loro ruolo di titolari di diritti.
Inoltre, la formazione fornisce ai professionisti della salute mentale le competenze necessarie per supportare le persone con disabilità psicosociali a difendere i propri diritti.
La formazione online dell'OMS QualityRights comprende cinque moduli principali: 1) Diritti umani; 2) Salute mentale, disabilità e diritti umani; 3) Il diritto alla salute e alla guarigione; 4) Capacità giuridica e diritto di decidere; 5) Liberi da coercizione, violenza e abusi.
Ogni modulo è composto da presentazioni, video, esercizi interattivi e forum di discussione che coinvolgono tutti i partecipanti.
Nelle discussioni del forum di formazione online, particolare attenzione sarà data alle questioni rilevanti per il contesto ghanese.
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Comparatore placebo: Malattia da coronavirus dell'OMS del 2019 (COVID19)
I professionisti della salute mentale assegnati al braccio di controllo saranno iscritti alla serie di formazione online sul nuovo coronavirus 2019 dell'OMS.
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La serie di formazione online sul nuovo coronavirus 2019 dell'OMS fornisce un'introduzione generale a COVID-19 e infezioni respiratorie simili e informazioni su ciò che le strutture e i professionisti dovrebbero fare per prevenire e rispondere ai casi di COVID-19.
La formazione ha una durata simile alla formazione QualityRights dell'OMS (13 ore e 15 minuti rispetto a 19 ore) ed è destinata agli operatori sanitari e ad altre parti interessate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto alle conoscenze di base sui diritti umani delle persone con disabilità psicosociali post-formazione
Lasso di tempo: pre-allenamento, subito dopo l'allenamento
|
Questionario sulla conoscenza dei diritti delle persone con disabilità psicosociali dell'Organizzazione mondiale della sanità: questionario per valutare la conoscenza dei diritti inclusi nella Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone con disabilità.
I punteggi vanno da 0 a 23.
Un punteggio più alto indica un livello di conoscenza più elevato.
|
pre-allenamento, subito dopo l'allenamento
|
|
Cambiamento rispetto agli atteggiamenti di base nei confronti delle persone con disabilità psicosociali come titolari di diritti dopo la formazione
Lasso di tempo: pre-allenamento, subito dopo l'allenamento
|
Questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sugli atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali in quanto titolari di diritti.
I punteggi vanno da 17 a 85.
Un punteggio più alto indica atteggiamenti più negativi.
|
pre-allenamento, subito dopo l'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto alle pratiche di riferimento relative al processo decisionale sostitutivo e alla scala della coercizione a 3 mesi
Lasso di tempo: pre-formazione, a 3 mesi
|
Pratiche relative al processo decisionale sostitutivo e al questionario coercitivo.
Scala per misurare l'uso del processo decisionale sostitutivo e delle pratiche coercitive nelle unità di salute mentale.
Questo questionario include due sottoscale.
Il primo intervallo è compreso tra 7 e 49.
Un punteggio elevato indica che le pratiche relative al processo decisionale sostitutivo e alla coercizione sono utilizzate frequentemente dal rispondente.
Il secondo intervallo è compreso tra 5 e 25.
Punteggi elevati indicano che i professionisti della salute mentale che lavorano nelle unità degli intervistati sono più disposti a utilizzare pratiche relative al processo decisionale sostitutivo e alla coercizione di loro.
|
pre-formazione, a 3 mesi
|
|
Cambiamento dall'esperienza di isolamento e contenimento di base post-formazione
Lasso di tempo: pre-allenamento, subito dopo l'allenamento
|
Seclusion and Restraint Experience Questionnaire (SREQ) - versione modificata.
Questionario per misurare le esperienze emotive ed etiche legate all'uso della clausura e della contenzione tra gli operatori sanitari.
I punteggi vanno da 25 a 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione di esperienze specifiche.
|
pre-allenamento, subito dopo l'allenamento
|
|
Variazione dal burnout di base a 3 mesi
Lasso di tempo: pre-formazione, a 3 mesi
|
Abbreviato Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inventario per misurare il burn-out tra gli operatori sanitari.
I punteggi vanno da 9 a 27.
Punteggi più alti indicano un burnout più elevato.
|
pre-formazione, a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto alla qualità della vita di base a 3 mesi
Lasso di tempo: pre-formazione, a 3 mesi
|
Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della vita (WHOQOL-BREF)Questionario per misurare la qualità della vita nell'ultimo mese.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita.
|
pre-formazione, a 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alla conoscenza di base sui diritti umani delle persone con disabilità psicosociali a 3 mesi
Lasso di tempo: pre-formazione, a 3 mesi
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Questionario sulla conoscenza dei diritti delle persone con disabilità psicosociali dell'Organizzazione mondiale della sanità: questionario per valutare la conoscenza dei diritti inclusi nella Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone con disabilità.
I punteggi vanno da 0 a 23.
Un punteggio più alto indica un livello di conoscenza più elevato.
|
pre-formazione, a 3 mesi
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Variazione rispetto alla conoscenza di base sui diritti umani delle persone con disabilità psicosociali a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-allenamento, a 6 mesi
|
Questionario sulla conoscenza dei diritti delle persone con disabilità psicosociali dell'Organizzazione mondiale della sanità: questionario per valutare la conoscenza dei diritti inclusi nella Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone con disabilità.
I punteggi vanno da 0 a 23.
Un punteggio più alto indica un livello di conoscenza più elevato.
|
pre-allenamento, a 6 mesi
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|
Cambiamento dagli atteggiamenti di base nei confronti delle persone con disabilità psicosociali come titolari di diritti a 3 mesi
Lasso di tempo: pre-formazione, a 3 mesi
|
Questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sugli atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali in quanto titolari di diritti.
I punteggi vanno da 17 a 85.
Un punteggio più alto indica atteggiamenti più negativi.
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pre-formazione, a 3 mesi
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Cambiamento dagli atteggiamenti di base nei confronti delle persone con disabilità psicosociali come titolari di diritti a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-allenamento, a 6 mesi
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Questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sugli atteggiamenti nei confronti delle persone con disabilità psicosociali in quanto titolari di diritti.
I punteggi vanno da 17 a 85.
Un punteggio più alto indica atteggiamenti più negativi.
|
pre-allenamento, a 6 mesi
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Cambiamento rispetto alle pratiche di base relative al processo decisionale sostitutivo e alla scala della coercizione a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-allenamento, a 6 mesi
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Scala per misurare l'uso del processo decisionale sostitutivo e delle pratiche coercitive nelle unità di salute mentale.
Questo questionario include due sottoscale.
Il primo intervallo è compreso tra 7 e 49.
Un punteggio elevato indica che le pratiche relative al processo decisionale sostitutivo e alla coercizione sono utilizzate frequentemente dal rispondente.
Il secondo intervallo è compreso tra 5 e 25.
Punteggi elevati indicano che i professionisti della salute mentale che lavorano nelle unità degli intervistati sono più disposti a utilizzare pratiche relative al processo decisionale sostitutivo e alla coercizione di loro.
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pre-allenamento, a 6 mesi
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Variazione dal burnout di base a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-allenamento, a 6 mesi
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Abbreviato Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inventario per misurare il burn-out tra gli operatori sanitari.
I punteggi vanno da 9 a 27.
Punteggi più alti indicano un burnout più elevato.
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pre-allenamento, a 6 mesi
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Variazione rispetto alla qualità della vita di base a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-allenamento, a 6 mesi
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Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) per misurare la qualità della vita nell'ultimo mese.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita
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pre-allenamento, a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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