- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04728243
WHO QualityRights E-opplæring i Ghana
WHO QualityRights online opplæring for psykisk helsearbeidere i Ghana
Dette er en randomisert klyngekontrollert studie for å bestemme effektiviteten av WHO QR-nettopplæring sammenlignet med en placebo-intervensjon for å forbedre kunnskapen om menneskerettigheter, holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemninger og praksis knyttet til erstatningsbeslutninger og tvang blant psykisk helsepersonell.
Gitt innvirkningen menneskerettighetsbrudd har på helsen til personer med psykososiale funksjonshemninger, er det nødvendig med en innsats for å gjennomføre metodisk sterk forskning på dette området. Studien som foreslås vil gi solid bevis for å støtte ytterligere investering i intervensjoner som WHO QualityRights-opplæringen og ta skritt fremover for å fremme rettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemminger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Personer med psykososiale funksjonshemminger er ofte utsatt for menneskerettighetsbrudd innenfor det psykiske helsevesenet og i samfunnet for øvrig. Slike krenkelser forekommer i alle land og er ikke bare et problem fra et etisk synspunkt, men har i tillegg dype konsekvenser for helsen til personer med psykososiale funksjonshemninger. Selv om psykiatriske institusjoner er selve institusjonene som er ansvarlige for omsorg og støtte til mennesker med psykososiale funksjonshemminger, er de også ofte steder der personer med psykososiale funksjonshemminger er ofre for umenneskelig behandling, inkludert psykiske, fysiske og seksuelle overgrep eller vold. For å stoppe disse menneskerettighetsbruddene er det behov for å reformere psykiske helsesystemer og dermed endre psykisk helsepersonells praksis som fører til brudd på personer med psykososiale funksjonshemningers rettigheter. Men for at dette skal skje, må to hovedbarrierer adresseres. En barriere er mangelen på menneskerettighetskunnskap blant psykisk helsepersonell. Den andre barrieren er at mange psykisk helsepersonell har negative holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemninger.
Nylig har Verdens helseorganisasjon (WHO) utviklet nettopplæringen QualityRights (QR). Denne opplæringen inkluderer moduler for å øke kunnskapen om rettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemminger og endre de negative holdningene til dem og deres rolle som rettighetshavere. Videre gir opplæringen psykisk helsepersonell ferdigheter som er nødvendige for å gå inn for en menneskerettighetsbasert tilnærming innen psykisk helse. For tiden er det en økende interesse for QualityRights-opplæringen, og WHO implementerer den i forskjellige land. Effekten av denne intervensjonen har imidlertid ikke blitt grundig evaluert.
Mål. For å bestemme effektiviteten av QR-nettopplæringen sammenlignet med en placebo-intervensjon (nettopplæring om koronavirussykdom - 2019) for å forbedre kunnskapen om menneskerettigheter, holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemninger og praksis knyttet til erstatningsbeslutninger og tvang. blant psykisk helsepersonell.
Metoder. Dette er en klynge randomisert kontrollert studie (cRCT) som utføres i Ghana. Et estimert utvalg på 252 psykisk helsepersonell vil bli rekruttert fra tvers av 28 klynger innenfor tre psykiatriske sykehus. Deltakerne vil bli delt i to armer for å motta enten WHO QR-nettopplæring om menneskerettighetsspørsmål innen psykisk helse eller WHO-koronavirusnettopplæring for helsepersonell. De primære resultatene, vurdert etter trening, ved 3 måneder og 6 måneder er økt kunnskap om menneskerettigheter og psykisk helse og forbedring av holdninger til personer med psykososiale funksjonshemninger. Sekundære utfall, vurdert til 3 og 6 måneder, består av forbedringer i psykisk helsepersonells praksis, utbrenthetsnivå og velvære. Alle data vil bli samlet inn online.
Diskusjon. Gitt innvirkningen menneskerettighetsbrudd har på helsen til personer med psykososiale funksjonshemninger, er det nødvendig med en innsats for å gjennomføre metodisk sterk forskning på dette området. Studien som foreslås vil gi solid bevis for å støtte ytterligere investering i intervensjoner som WHO QualityRights-opplæringen og ta skritt fremover for å fremme rettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemminger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
-
Central
-
Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne snakke engelsk. Engelsk er et offisielt språk i Ghana og brukes som lingua franca over hele landet. Engelsk er også det mest brukte av de elleve offisielle språkene som snakkes i Ghana.
- Psykisk helsepersonell som for tiden jobber i døgnavdelingene til de tre psykiatriske sykehusene som er valgt ut for studien (alle i Accra-området)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som deltok på WHO QualityRights-treningene som ble holdt i Ghana.
- Personer som er påmeldt den nettbaserte WHO QualityRights-opplæringen. .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WHOs kvalitetsrettigheter
Psykisk helsepersonell som er tildelt den eksperimentelle grenen, vil bli registrert i WHO QualityRights online opplæring.
|
WHO QualityRights nettopplæring har som mål å øke kunnskapen om rettighetene til mennesker med psykososiale funksjonshemninger og endre negative holdninger til disse personene og deres rolle som rettighetshavere.
Videre gir opplæringen psykisk helsepersonell kompetansen som er nødvendig for å støtte personer med psykososiale funksjonshemminger til å forsvare deres rettigheter.
WHO QualityRights online opplæring inkluderer fem kjernemoduler: 1) Menneskerettigheter; 2) Psykisk helse, funksjonshemming og menneskerettigheter; 3) Retten til helse og bedring; 4) Juridisk handleevne og rett til å bestemme; 5) Fri for tvang, vold og overgrep.
Hver modul er sammensatt av presentasjoner, videoer, interaktive øvelser og forumdiskusjoner som involverer alle deltakerne.
I diskusjonene på nettbasert treningsforum vil det bli gitt spesiell oppmerksomhet til spørsmål som er relevante for den ghanesiske konteksten.
|
|
Placebo komparator: WHOs koronavirussykdom i 2019 (COVID19)
Psykisk helsepersonell som er tildelt kontrollarmen, vil bli registrert i WHOs nye nettbaserte opplæringsserie om koronavirus 2019.
|
WHOs nye nettbaserte opplæringsserie for koronavirus 2019 gir en generell introduksjon til COVID-19 og lignende luftveisinfeksjoner og informasjon om hva fasiliteter og fagfolk bør gjøre for å forebygge og reagere på COVID-19-tilfeller.
Opplæringen har samme lengde som WHO QualityRights-opplæringen (13 t 15 min vs. 19 timer) og er beregnet på helsepersonell og andre interessenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline kunnskap om menneskerettigheter for personer med psykososiale funksjonshemninger etter opplæring
Tidsramme: før-trening, umiddelbart etter trening
|
Verdens helseorganisasjons kunnskap om rettighetene til personer med psykososiale funksjonshemninger spørreskjema: Spørreskjema for å vurdere kunnskap om rettighetene inkludert i FNs konvensjon om rettighetene til personer med funksjonshemming.
Poengene varierer mellom 0 og 23.
Høyere poengsum indikerer høyere kunnskapsnivå.
|
før-trening, umiddelbart etter trening
|
|
Endring fra baseline holdninger til personer med psykososiale funksjonshemninger rollen som rettighetshavere etter opplæring
Tidsramme: før-trening, umiddelbart etter trening
|
Verdens helseorganisasjons spørreskjema om holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger som rettighetshavere.
Poengene varierer mellom 17 og 85.
Høyere poengsum indikerer flere negative holdninger.
|
før-trening, umiddelbart etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-praksis knyttet til erstatningsbeslutninger og tvangsskala ved 3 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 3 måneder
|
Praksis knyttet til erstatningsbeslutninger og tvangsspørreskjema.
Skala for å måle bruken av erstatningsbeslutninger og tvangspraksis i enheter for psykisk helse.
Dette spørreskjemaet inneholder to underskalaer.
Det første området er mellom 7 og 49.
En høy poengsum indikerer praksis knyttet til å ta avgjørelser som erstatning og tvang brukes ofte av respondenten.
Det andre området er mellom 5 og 25.
Høye skårer indikerer at psykisk helsepersonell som jobber i enhetene til respondentene er mer villige til å bruke praksis knyttet til erstatningsbeslutninger og tvang enn de er.
|
førtrening, ved 3 måneder
|
|
Bytt fra baseline isolasjon og tilbakeholdenhet erfaring etter trening
Tidsramme: før-trening, umiddelbart etter trening
|
Seclusion and Restraint Experience Questionnaire (SREQ) - modifisert versjon.
Spørreskjema for å måle emosjonelle og etiske erfaringer knyttet til bruk av tilbaketrukkethet og tilbakeholdenhet blant helsepersonell.
Poengene varierer mellom 25 og 100.
Høyere poengsum indikerer høyere støtte for spesifikke erfaringer.
|
før-trening, umiddelbart etter trening
|
|
Endring fra Baseline Burnout ved 3 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 3 måneder
|
Forkortet Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inventar for å måle utbrenthet blant helsepersonell.
Poengene varierer mellom 9 og 27.
Høyere score indikerer høyere utbrenthet.
|
førtrening, ved 3 måneder
|
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 3 måneder
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) Spørreskjema for å måle livskvalitet i løpet av den siste måneden.
Poengene varierer mellom 0 og 100.
Høyere skårer betyr høyere livskvalitet.
|
førtrening, ved 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline kunnskap om menneskerettigheter for personer med psykososiale funksjonshemninger ved 3 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 3 måneder
|
Verdens helseorganisasjons kunnskap om rettighetene til personer med psykososiale funksjonshemninger spørreskjema: Spørreskjema for å vurdere kunnskap om rettighetene inkludert i FNs konvensjon om rettighetene til personer med funksjonshemming.
Poengene varierer mellom 0 og 23.
Høyere poengsum indikerer høyere kunnskapsnivå.
|
førtrening, ved 3 måneder
|
|
Endring fra Baseline kunnskap om menneskerettigheter for personer med psykososiale funksjonshemninger ved 6 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 6 måneder
|
Verdens helseorganisasjons kunnskap om rettighetene til personer med psykososiale funksjonshemninger spørreskjema: Spørreskjema for å vurdere kunnskap om rettighetene inkludert i FNs konvensjon om rettighetene til personer med funksjonshemming.
Poengene varierer mellom 0 og 23.
Høyere poengsum indikerer høyere kunnskapsnivå.
|
førtrening, ved 6 måneder
|
|
Endring fra baseline holdninger til personer med psykososiale funksjonshemninger rolle som rettighetshavere ved 3 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 3 måneder
|
Verdens helseorganisasjons spørreskjema om holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger som rettighetshavere.
Poengene varierer mellom 17 og 85.
Høyere poengsum indikerer flere negative holdninger.
|
førtrening, ved 3 måneder
|
|
Endring fra baseline holdninger til personer med psykososiale funksjonshemninger rolle som rettighetshavere ved 6 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 6 måneder
|
Verdens helseorganisasjons spørreskjema om holdninger til mennesker med psykososiale funksjonshemminger som rettighetshavere.
Poengene varierer mellom 17 og 85.
Høyere poengsum indikerer flere negative holdninger.
|
førtrening, ved 6 måneder
|
|
Endring fra baseline-praksis knyttet til erstatningsbeslutninger og tvangsskala ved 6 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 6 måneder
|
Skala for å måle bruken av erstatningsbeslutninger og tvangspraksis i enheter for psykisk helse.
Dette spørreskjemaet inneholder to underskalaer.
Det første området er mellom 7 og 49.
En høy poengsum indikerer praksis knyttet til å ta avgjørelser som erstatning og tvang brukes ofte av respondenten.
Det andre området er mellom 5 og 25.
Høye skårer indikerer at psykisk helsepersonell som jobber i enhetene til respondentene er mer villige til å bruke praksis knyttet til erstatningsbeslutninger og tvang enn de er.
|
førtrening, ved 6 måneder
|
|
Endring fra Baseline Burnout ved 6 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 6 måneder
|
Forkortet Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inventar for å måle utbrenthet blant helsepersonell.
Poengene varierer mellom 9 og 27.
Høyere score indikerer høyere utbrenthet.
|
førtrening, ved 6 måneder
|
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: førtrening, ved 6 måneder
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) Spørreskjema for å måle livskvalitet i løpet av den siste måneden.
Poengene varierer mellom 0 og 100.
Høyere skårer betyr høyere livskvalitet
|
førtrening, ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på WHO QualityRights e-opplæring
-
University GhentFullførtSelvmordstanker | SelvmordBelgia
-
University of CagliariRekruttering
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center...UkjentAutismespektrumforstyrrelse | Utviklingsforsinkelse | Følelsesmessig problem | Mors nød | Språkforsinkelse | Utviklingsforstyrrelse | AtferdsproblemPakistan
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Rabdoide svulst | Avansert malignt solid neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende ependymom | Tilbakevendende Ewing-sarkom | Tilbakevendende hepatoblastom | Tilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbakevendende ondartet kimcelletumor | Tilbakevendende ondartet... og andre forholdForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvsluttetPrimær myelofibrose | Anemi | Tilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForente stater