- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04728243
E-Schulung der WHO zu Qualitätsrechten in Ghana
WHO QualityRights Online-Schulung für Psychiatriefachkräfte in Ghana
Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit des WHO-QR-Online-Trainings im Vergleich zu einer Placebo-Intervention bei der Verbesserung des Wissens über Menschenrechte, der Einstellungen gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen und der Praktiken im Zusammenhang mit Ersatzentscheidungen und Zwang zwischen ihnen Fachleute für psychische Gesundheit.
Angesichts der Auswirkungen von Menschenrechtsverletzungen auf die Gesundheit von Menschen mit psychosozialen Behinderungen ist eine methodisch fundierte Forschung in diesem Bereich anzustreben. Die vorgeschlagene Studie wird belastbare Beweise liefern, um weitere Investitionen in Interventionen wie das WHO-QualityRights-Training zu unterstützen und Schritte zur Förderung der Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen zu unternehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. Menschen mit psychosozialen Behinderungen sind häufig Menschenrechtsverletzungen im psychiatrischen Versorgungssystem und in der Allgemeinheit ausgesetzt. Solche Verstöße kommen in allen Ländern vor und stellen nicht nur aus ethischer Sicht ein Problem dar, sondern haben darüber hinaus tiefgreifende Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen mit psychosozialen Behinderungen. Obwohl psychiatrische Einrichtungen für die Versorgung und Betreuung von Menschen mit psychosozialen Behinderungen zuständig sind, sind sie oft auch Orte, an denen Menschen mit psychosozialen Behinderungen Opfer unmenschlicher Behandlungen, einschließlich psychischer, körperlicher und sexueller Misshandlung oder Gewalt, werden. Um diesen Menschenrechtsverletzungen Einhalt zu gebieten, müssen die psychischen Gesundheitssysteme reformiert und damit die Praktiken von Fachkräften für psychische Gesundheit geändert werden, die zu Verletzungen der Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen führen. Damit dies geschieht, müssen jedoch zwei Hauptbarrieren angegangen werden. Eine Hürde ist die fehlende Menschenrechtskompetenz bei Fachkräften für psychische Gesundheit. Das zweite Hindernis besteht darin, dass viele Fachleute für psychische Gesundheit Menschen mit psychosozialen Behinderungen gegenüber negativ eingestellt sind.
Vor kurzem hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) das Online-Training QualityRights (QR) entwickelt. Diese Schulung umfasst Module zur Erweiterung des Wissens über die Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen und zur Änderung der negativen Einstellungen ihnen gegenüber und ihrer Rolle als Rechteinhaber. Darüber hinaus vermittelt das Training Anbietern psychischer Gesundheit die notwendigen Fähigkeiten, um sich für einen menschenrechtsbasierten Ansatz in der psychischen Gesundheit einzusetzen. Derzeit besteht ein wachsendes Interesse an der QualityRights-Schulung, und die WHO führt sie in verschiedenen Ländern ein. Die Wirksamkeit dieser Intervention wurde jedoch nicht streng evaluiert.
Ziele. Bestimmung der Wirksamkeit des QR-Online-Trainings im Vergleich zu einer Placebo-Intervention (Online-Training zur Coronavirus-Krankheit - 2019) bei der Verbesserung des Wissens über Menschenrechte, der Einstellungen gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen und der Praktiken im Zusammenhang mit Ersatzentscheidungen und Zwang unter Fachleuten für psychische Gesundheit.
Methoden. Dies ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT), die in Ghana durchgeführt wird. Eine geschätzte Stichprobe von 252 Fachkräften für psychische Gesundheit wird aus 28 Clustern in drei psychiatrischen Krankenhäusern rekrutiert. Die Teilnehmer werden in zwei Arme geteilt, um entweder die WHO-QR-Online-Schulung zu Menschenrechtsfragen in der psychischen Gesundheit oder die WHO-Coronavirus-Online-Schulung für Angehörige der Gesundheitsberufe zu erhalten. Die primären Ergebnisse, bewertet nach dem Training, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten, sind eine Zunahme des Wissens über Menschenrechte und psychische Gesundheit und eine Verbesserung der Einstellung gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen. Sekundäre Ergebnisse, bewertet nach 3 und 6 Monaten, bestehen aus Verbesserungen in der Praxis der Psychiater, Burn-out-Level und Wohlbefinden. Alle Daten werden online erhoben.
Diskussion. Angesichts der Auswirkungen von Menschenrechtsverletzungen auf die Gesundheit von Menschen mit psychosozialen Behinderungen ist eine methodisch fundierte Forschung in diesem Bereich anzustreben. Die vorgeschlagene Studie wird belastbare Beweise liefern, um weitere Investitionen in Interventionen wie das WHO-QualityRights-Training zu unterstützen und Schritte zur Förderung der Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen zu unternehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
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Central
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Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch sprechen. Englisch ist eine offizielle Sprache Ghanas und wird im ganzen Land als Verkehrssprache verwendet. Englisch ist auch die meistgesprochene der elf Amtssprachen in Ghana.
- Psychiatriefachkräfte, die derzeit in den stationären Abteilungen der drei für die Studie ausgewählten psychiatrischen Krankenhäuser arbeiten (alle im Raum Accra)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an den in Ghana abgehaltenen persönlichen Schulungen der WHO zu Qualitätsrechten teilgenommen haben.
- Personen, die an der Online-Schulung „Qualitätsrechte“ der WHO teilnehmen. .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WHO-Qualitätsrechte
Fachkräfte für psychische Gesundheit, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, werden in die Online-Schulung „Qualitätsrechte“ der WHO aufgenommen.
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Das Online-Training QualityRights der WHO zielt darauf ab, das Wissen über die Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen zu erweitern und negative Einstellungen gegenüber diesen Personen und ihrer Rolle als Rechteinhaber zu ändern.
Darüber hinaus vermittelt die Ausbildung Fachkräften für psychische Gesundheit die notwendigen Fähigkeiten, um Menschen mit psychosozialen Behinderungen dabei zu unterstützen, sich für ihre Rechte einzusetzen.
Die Online-Schulung zu WHO QualityRights umfasst fünf Kernmodule: 1) Menschenrechte; 2) Psychische Gesundheit, Behinderung und Menschenrechte; 3) Das Recht auf Gesundheit und Genesung; 4) Rechtsfähigkeit und Entscheidungsrecht; 5) Frei von Zwang, Gewalt und Missbrauch.
Jedes Modul besteht aus Präsentationen, Videos, interaktiven Übungen und Forumsdiskussionen, an denen alle Teilnehmer teilnehmen.
In den Diskussionen des Online-Schulungsforums wird Themen, die für den ghanaischen Kontext relevant sind, besondere Aufmerksamkeit geschenkt.
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Placebo-Komparator: WHO-Coronavirus-Krankheit von 2019 (COVID19)
Dem Kontrollarm zugeordnete Fachkräfte für psychische Gesundheit werden in die Online-Schulungsreihe der WHO zum neuartigen Coronavirus 2019 aufgenommen.
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Die Online-Schulungsreihe der WHO zum neuartigen Coronavirus 2019 bietet eine allgemeine Einführung in COVID-19 und ähnliche Atemwegsinfektionen sowie Informationen darüber, was Einrichtungen und Fachkräfte tun sollten, um COVID-19-Fälle zu verhindern und darauf zu reagieren.
Die Schulung hat eine ähnliche Länge wie die WHO QualityRights-Schulung (13 h 15 min vs. 19 Stunden) und richtet sich an Angehörige der Gesundheitsberufe und andere Interessengruppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Grundwissens über Menschenrechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen nach der Ausbildung
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training
|
Fragebogen zum Wissen über die Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation: Fragebogen zur Bewertung des Wissens über die Rechte, die in der Konvention der Vereinten Nationen über die Rechte von Menschen mit Behinderungen enthalten sind.
Die Werte liegen zwischen 0 und 23.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Wissensstand hin.
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Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training
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Änderung der Grundeinstellung gegenüber der Rolle von Personen mit psychosozialen Behinderungen als Rechteinhaber nach der Ausbildung
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training
|
Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Einstellung gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen als Rechteinhaber.
Die Werte liegen zwischen 17 und 85.
Eine höhere Punktzahl weist auf negativere Einstellungen hin.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Baseline-Praktiken in Bezug auf Ersatzentscheidungen und Zwangsmaßstab nach 3 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, nach 3 Monaten
|
Praktiken im Zusammenhang mit der Ersatzentscheidungsfindung und dem Zwangsfragebogen.
Skala zur Messung des Einsatzes von Ersatzentscheidungen und Zwangspraktiken in psychiatrischen Einrichtungen.
Dieser Fragebogen umfasst zwei Subskalen.
Der erste Bereich liegt zwischen 7 und 49.
Eine hohe Punktzahl weist darauf hin, dass Praktiken im Zusammenhang mit Ersatzentscheidungen und Zwang vom Befragten häufig angewendet werden.
Der zweite Bereich liegt zwischen 5 und 25.
Hohe Werte weisen darauf hin, dass die in den Einheiten der Befragten tätigen Fachkräfte für psychische Gesundheit eher bereit sind, Praktiken im Zusammenhang mit Ersatzentscheidungen und Zwang anzuwenden, als dies der Fall ist.
|
Vortraining, nach 3 Monaten
|
Wechseln Sie nach dem Training von der Baseline-Abgeschiedenheit und Zurückhaltungserfahrung
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training
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Seclusion and Restraint Experience Questionnaire (SREQ) – modifizierte Version.
Fragebogen zur Messung emotionaler und ethischer Erfahrungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Abgeschiedenheit und Zurückhaltung bei Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Die Werte liegen zwischen 25 und 100.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Zustimmung zu bestimmten Erfahrungen hin.
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Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training
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Änderung gegenüber Baseline Burnout nach 3 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, nach 3 Monaten
|
Abgekürzt Maslach Burnout Inventory (MBI).
Bestandsaufnahme zur Messung von Burn-out bei Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Die Werte liegen zwischen 9 und 27.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Burnout hin.
|
Vortraining, nach 3 Monaten
|
Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, nach 3 Monaten
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF)Fragebogen zur Messung der Lebensqualität im letzten Monat.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
|
Vortraining, nach 3 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber Basiswissen über Menschenrechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, nach 3 Monaten
|
Fragebogen zum Wissen über die Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation: Fragebogen zur Bewertung des Wissens über die Rechte, die in der Konvention der Vereinten Nationen über die Rechte von Menschen mit Behinderungen enthalten sind.
Die Werte liegen zwischen 0 und 23.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Wissensstand hin.
|
Vortraining, nach 3 Monaten
|
Veränderung gegenüber Basiswissen über Menschenrechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, mit 6 Monaten
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Fragebogen zum Wissen über die Rechte von Menschen mit psychosozialen Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation: Fragebogen zur Bewertung des Wissens über die Rechte, die in der Konvention der Vereinten Nationen über die Rechte von Menschen mit Behinderungen enthalten sind.
Die Werte liegen zwischen 0 und 23.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Wissensstand hin.
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Vortraining, mit 6 Monaten
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Änderung der Grundeinstellung gegenüber der Rolle von Personen mit psychosozialen Behinderungen als Rechteinhaber nach 3 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, nach 3 Monaten
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Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Einstellung gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen als Rechteinhaber.
Die Werte liegen zwischen 17 und 85.
Eine höhere Punktzahl weist auf negativere Einstellungen hin.
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Vortraining, nach 3 Monaten
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Änderung der Grundeinstellung gegenüber der Rolle von Personen mit psychosozialen Behinderungen als Rechteinhaber nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, mit 6 Monaten
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Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Einstellung gegenüber Menschen mit psychosozialen Behinderungen als Rechteinhaber.
Die Werte liegen zwischen 17 und 85.
Eine höhere Punktzahl weist auf negativere Einstellungen hin.
|
Vortraining, mit 6 Monaten
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Änderung der Baseline-Praktiken in Bezug auf Ersatzentscheidungen und Zwangsmaßstab nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, mit 6 Monaten
|
Skala zur Messung des Einsatzes von Ersatzentscheidungen und Zwangspraktiken in psychiatrischen Einrichtungen.
Dieser Fragebogen umfasst zwei Subskalen.
Der erste Bereich liegt zwischen 7 und 49.
Eine hohe Punktzahl weist darauf hin, dass Praktiken im Zusammenhang mit Ersatzentscheidungen und Zwang vom Befragten häufig angewendet werden.
Der zweite Bereich liegt zwischen 5 und 25.
Hohe Werte weisen darauf hin, dass die in den Einheiten der Befragten tätigen Fachkräfte für psychische Gesundheit eher bereit sind, Praktiken im Zusammenhang mit Ersatzentscheidungen und Zwang anzuwenden, als dies der Fall ist.
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Vortraining, mit 6 Monaten
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Änderung gegenüber Baseline Burnout nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, mit 6 Monaten
|
Abgekürzt Maslach Burnout Inventory (MBI).
Bestandsaufnahme zur Messung von Burn-out bei Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Die Werte liegen zwischen 9 und 27.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Burnout hin.
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Vortraining, mit 6 Monaten
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Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: Vortraining, mit 6 Monaten
|
Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF) zur Messung der Lebensqualität im letzten Monat.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität
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Vortraining, mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2021_1
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- ANALYTIC_CODE
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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