- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04728243
WHO QualityRights E-træning i Ghana
WHO QualityRights Online træning for mentale sundhedsarbejdere i Ghana
Dette er et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg, der skal bestemme effektiviteten af WHO QR online-træning sammenlignet med en placebo-intervention til at forbedre viden om menneskerettigheder, holdninger til mennesker med psykosociale handicap og praksis relateret til erstatningsbeslutninger og tvang blandt psykiatriske fagfolk.
I betragtning af den indvirkning, krænkelser af menneskerettighederne har på sundheden for personer med psykosociale handicap, er der behov for en indsats for at udføre metodisk stærk forskning på dette område. Den foreslåede undersøgelse vil give solid dokumentation for at understøtte yderligere investeringer i interventioner såsom WHO QualityRights-uddannelsen og tage skridt fremad for at fremme rettighederne for mennesker med psykosociale handicap.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. Mennesker med psykosociale handicap er almindeligvis udsat for krænkelser af menneskerettighederne inden for det psykiske sundhedsvæsen og i det generelle samfund. Sådanne krænkelser forekommer i alle lande og er ikke kun et problem ud fra et etisk synspunkt, men har desuden dybtgående konsekvenser for helbredet hos personer med psykosociale handicap. Selvom psykiatriske faciliteter er selve institutionerne, der er ansvarlige for pleje og støtte til mennesker med psykosociale handicap, er de også ofte steder, hvor personer med psykosociale handicap er ofre for umenneskelig behandling, herunder psykisk, fysisk og seksuelt misbrug eller vold. For at stoppe disse menneskerettighedskrænkelser er der behov for at reformere mentale sundhedssystemer og dermed ændre mentale sundhedsprofessionelles praksis, hvilket fører til krænkelser af mennesker med psykosociale handicaps rettigheder. Men for at dette kan ske, skal to hovedbarrierer adresseres. En barriere er manglen på menneskerettighedskompetence blandt psykiatriske fagfolk. Den anden barriere er, at mange psykiatriske fagfolk har negative holdninger til mennesker med psykosociale handicap.
For nylig har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udviklet onlineuddannelsen QualityRights (QR). Denne uddannelse omfatter moduler til at øge viden om rettigheder for mennesker med psykosociale handicap og ændre de negative holdninger til dem og deres rolle som rettighedshavere. Ydermere giver uddannelsen udbydere af mental sundhed de færdigheder, der er nødvendige for at fortalere for en menneskerettighedsbaseret tilgang til mental sundhed. I øjeblikket er der en stigende interesse for QualityRights-uddannelsen, og WHO implementerer den i forskellige lande. Effektiviteten af denne intervention er dog ikke blevet grundigt evalueret.
Mål. At bestemme effektiviteten af QR-onlinetræningen sammenlignet med en placebo-intervention (onlinetræning om Coronavirus Disease - 2019) til at forbedre viden om menneskerettigheder, holdninger til mennesker med psykosociale handicap og praksis relateret til beslutningstagning og tvang blandt psykiatriske fagfolk.
Metoder. Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT), der udføres i Ghana. Et anslået stikprøve på 252 psykiatriske fagfolk vil blive rekrutteret fra 28 klynger inden for tre psykiatriske hospitaler. Deltagerne vil blive delt i to arme for at modtage enten WHO QR-onlineuddannelsen om menneskerettighedsspørgsmål inden for mental sundhed eller WHO’s Coronavirus onlineuddannelse for sundhedsprofessionelle. De primære resultater, vurderet efter træning, efter 3 måneder og efter 6 måneder er øget viden om menneskerettigheder og mental sundhed og forbedring af holdninger til personer med psykosociale handicap. Sekundære resultater, vurderet til 3 og 6 måneder, består af forbedringer i de psykiske sundhedsprofessionelles praksis, udbrændthedsniveauer og velvære. Alle data vil blive indsamlet online.
Diskussion. I betragtning af den indvirkning, krænkelser af menneskerettighederne har på sundheden for personer med psykosociale handicap, er der behov for en indsats for at udføre metodisk stærk forskning på dette område. Den foreslåede undersøgelse vil give solid dokumentation for at understøtte yderligere investeringer i interventioner såsom WHO QualityRights-uddannelsen og tage skridt fremad for at fremme rettighederne for mennesker med psykosociale handicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
-
Central
-
Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne tale engelsk. Engelsk er et officielt sprog i Ghana og bruges som lingua franca i hele landet. Engelsk er også det mest brugte af de elleve officielle sprog, der tales i Ghana.
- Psykiatriske fagfolk, der i øjeblikket arbejder i de indlagte enheder på de tre psykiatriske hospitaler, der er udvalgt til undersøgelsen (alle i Accra-området)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der deltog i de personlige WHO QualityRights-træninger afholdt i Ghana.
- Personer, der er tilmeldt online WHO QualityRights-uddannelsen. .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WHO Kvalitetsrettigheder
Psykiatriske fagfolk, der er tilknyttet den eksperimentelle arm, vil blive tilmeldt WHO QualityRights online-uddannelse.
|
WHO QualityRights online-uddannelsen har til formål at øge viden om rettigheder for mennesker med psykosociale handicap og ændre negative holdninger til disse personer og deres rolle som rettighedshavere.
Ydermere giver uddannelsen mentale sundhedsprofessionelle de færdigheder, der er nødvendige for at støtte mennesker med psykosociale handicaps til at forsvare deres rettigheder.
WHO QualityRights onlineuddannelsen omfatter fem kernemoduler: 1) Menneskerettigheder; 2) Mental sundhed, handicap og menneskerettigheder; 3) Retten til sundhed og helbredelse; 4) Retlig handleevne og ret til at bestemme; 5) Fri for tvang, vold og misbrug.
Hvert modul er sammensat af præsentationer, videoer, interaktive øvelser og forumdiskussioner, der involverer alle deltagere.
I diskussionerne i online træningsforum vil der blive givet særlig opmærksomhed til spørgsmål, der er relevante for den ghanesiske kontekst.
|
|
Placebo komparator: WHO's coronavirus sygdom i 2019 (COVID19)
Psykiatriske fagfolk, der er tilknyttet kontrolarmen, vil blive tilmeldt WHO's nye online træningsserie om coronavirus 2019.
|
WHO's nye online træningsserie om coronavirus 2019 giver en generel introduktion til COVID-19 og lignende luftvejsinfektioner og information om, hvad faciliteter og fagfolk bør gøre for at forebygge og reagere på COVID-19 tilfælde.
Uddannelsen svarer i længden til WHO QualityRights-uddannelsen (13 t 15 min vs. 19 timer) og er beregnet til sundhedsprofessionelle og andre interessenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline viden om menneskerettigheder for personer med psykosociale handicap efter træning
Tidsramme: fortræning, umiddelbart efter træning
|
World Health Organization's Knowledge about the Rights of people with psychosocial disabilities spørgeskema: Spørgeskema til vurdering af viden om de rettigheder, der indgår i FN's konvention om rettigheder for personer med handicap.
Score varierer mellem 0 og 23.
Højere score indikerer højere vidensniveau.
|
fortræning, umiddelbart efter træning
|
|
Ændring fra baseline holdninger til personer med psykosociale handicaps rolle som rettighedshavere efter uddannelse
Tidsramme: fortræning, umiddelbart efter træning
|
Verdenssundhedsorganisationens spørgeskema om holdninger til mennesker med psykosociale handicap som rettighedshavere.
Scoren varierer mellem 17 og 85.
Højere score indikerer flere negative holdninger.
|
fortræning, umiddelbart efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Practices relateret til erstatningsbeslutningstagning og tvangsskala efter 3 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 3 måneder
|
Praksis relateret til stedfortræder-beslutningstagning og tvangsspørgeskema.
Skala til at måle brugen af erstatningsbeslutninger og tvangspraksis i mentale sundhedsenheder.
Dette spørgeskema omfatter to underskalaer.
Det første interval er mellem 7 og 49.
En høj score indikerer praksis relateret til erstatningsbeslutningstagning, og tvang bruges ofte af respondenten.
Det andet interval er mellem 5 og 25.
Høje scorer indikerer, at de psykiatriske fagfolk, der arbejder i de adspurgtes enheder, er mere villige til at bruge praksis relateret til erstatningsbeslutningstagning og tvang, end de er.
|
fortræning, ved 3 måneder
|
|
Skift fra baseline afsondrethed og tilbageholdenhed oplevelse efter træning
Tidsramme: fortræning, umiddelbart efter træning
|
Spørgeskema til afsondrethed og tilbageholdenhed (SREQ) - modificeret version.
Spørgeskema til måling af følelsesmæssige og etiske oplevelser forbundet med brugen af afsondrethed og tilbageholdenhed blandt sundhedsprofessionelle.
Score varierer mellem 25 og 100.
Højere score indikerer højere anerkendelse af specifikke oplevelser.
|
fortræning, umiddelbart efter træning
|
|
Ændring fra baseline udbrændthed ved 3 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 3 måneder
|
Forkortet Maslach Burnout Inventory (MBI).
Opgørelse til måling af udbrændthed blandt sundhedsprofessionelle.
Score varierer mellem 9 og 27.
Højere score indikerer højere udbrændthed.
|
fortræning, ved 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 3 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) Spørgeskema til måling af livskvalitet i løbet af den sidste måned.
Score varierer mellem 0 og 100.
Højere score angiver højere livskvalitet.
|
fortræning, ved 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline viden om menneskerettigheder for personer med psykosociale handicap efter 3 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 3 måneder
|
World Health Organization's Knowledge about the Rights of people with psychosocial disabilities spørgeskema: Spørgeskema til vurdering af viden om de rettigheder, der indgår i FN's konvention om rettigheder for personer med handicap.
Score varierer mellem 0 og 23.
Højere score indikerer højere vidensniveau.
|
fortræning, ved 3 måneder
|
|
Ændring fra Baseline viden om menneskerettigheder for personer med psykosociale handicap efter 6 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 6 måneder
|
World Health Organization's Knowledge about the Rights of people with psychosocial disabilities spørgeskema: Spørgeskema til vurdering af viden om de rettigheder, der indgår i FN's konvention om rettigheder for personer med handicap.
Score varierer mellem 0 og 23.
Højere score indikerer højere vidensniveau.
|
fortræning, ved 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline holdninger til personer med psykosociale handicaps rolle som rettighedshavere efter 3 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 3 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationens spørgeskema om holdninger til mennesker med psykosociale handicap som rettighedshavere.
Scoren varierer mellem 17 og 85.
Højere score indikerer flere negative holdninger.
|
fortræning, ved 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline holdninger til personer med psykosociale handicaps rolle som rettighedshavere efter 6 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 6 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationens spørgeskema om holdninger til mennesker med psykosociale handicap som rettighedshavere.
Scoren varierer mellem 17 og 85.
Højere score indikerer flere negative holdninger.
|
fortræning, ved 6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Practices relateret til erstatningsbeslutningstagning og tvangsskala efter 6 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 6 måneder
|
Skala til at måle brugen af erstatningsbeslutninger og tvangspraksis i mentale sundhedsenheder.
Dette spørgeskema omfatter to underskalaer.
Det første interval er mellem 7 og 49.
En høj score indikerer praksis relateret til erstatningsbeslutningstagning, og tvang bruges ofte af respondenten.
Det andet interval er mellem 5 og 25.
Høje scorer indikerer, at de psykiatriske fagfolk, der arbejder i de adspurgtes enheder, er mere villige til at bruge praksis relateret til erstatningsbeslutningstagning og tvang, end de er.
|
fortræning, ved 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline udbrændthed ved 6 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 6 måneder
|
Forkortet Maslach Burnout Inventory (MBI).
Opgørelse til måling af udbrændthed blandt sundhedsprofessionelle.
Score varierer mellem 9 og 27.
Højere score indikerer højere udbrændthed.
|
fortræning, ved 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: fortræning, ved 6 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) Spørgeskema til måling af livskvalitet i løbet af den sidste måned.
Score varierer mellem 0 og 100.
Højere score angiver højere livskvalitet
|
fortræning, ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WHO QualityRights e-træning
-
University GhentAfsluttetSelvmordstanker | SelvmordBelgien
-
University of CagliariRekruttering
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center...UkendtAutismespektrumforstyrrelse | Udviklingsforsinkelse | Følelsesmæssigt problem | Moderens Nød | Sprogforsinkelse | Udviklingsforstyrrelse | AdfærdsproblemPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater