- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04728243
WHO QualityRights E-utbildning i Ghana
WHO QualityRights onlineutbildning för mentalvårdsarbetare i Ghana
Detta är en randomiserad klusterstudie för att fastställa effektiviteten av WHO:s QR-onlineutbildning jämfört med en placebointervention för att förbättra kunskapen om mänskliga rättigheter, attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar och praxis relaterade till ersättningsbeslut och tvång bland mentalvårdspersonal.
Med tanke på den påverkan som kränkningar av mänskliga rättigheter har på hälsan hos personer med psykosociala funktionsnedsättningar behövs en insats för att bedriva metodologiskt stark forskning inom detta område. Den föreslagna studien kommer att ge robusta bevis för att stödja ytterligare investeringar i interventioner som WHO QualityRights-utbildningen och ta steg framåt för att främja rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund. Personer med psykosociala funktionsnedsättningar utsätts ofta för kränkningar av mänskliga rättigheter inom psykvården och i samhället i stort. Sådana kränkningar förekommer i alla länder och är inte bara ett problem ur etisk synvinkel utan har dessutom djupgående återverkningar på hälsan hos personer med psykosociala funktionsnedsättningar. Även om psykiatriska inrättningar är själva institutionerna som ansvarar för vård och stöd till personer med psykosociala funktionsnedsättningar, är de också ofta platser där personer med psykosociala funktionsnedsättningar utsätts för omänskliga behandlingar, inklusive psykologiska, fysiska och sexuella övergrepp eller våld. För att stoppa dessa kränkningar av de mänskliga rättigheterna finns det ett behov av att reformera mentalvårdssystemen och på så sätt förändra mentalvårdspersonalens praxis som leder till kränkningar av personer med psykosociala funktionsnedsättningars rättigheter. Men för att detta ska hända måste två huvudsakliga hinder åtgärdas. En barriär är bristen på kunskap om mänskliga rättigheter bland psykiatriker. Den andra barriären är att många psykiatriker har negativa attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar.
Nyligen har Världshälsoorganisationen (WHO) utvecklat onlineutbildningen QualityRights (QR). Denna utbildning innehåller moduler för att öka kunskapen om rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar och förändra de negativa attityderna till dem och deras roll som rättighetshavare. Vidare ger utbildningen leverantörer av mental hälsa de färdigheter som krävs för att förespråka en mänsklig rättighetsbaserad strategi inom mental hälsa. För närvarande finns det ett växande intresse för QualityRights-utbildningen och WHO implementerar den i olika länder. Effektiviteten av denna intervention har dock inte utvärderats noggrant.
Mål. För att fastställa effektiviteten av QR online-utbildningen jämfört med en placebointervention (onlineutbildning om Coronavirus Disease - 2019) för att förbättra kunskapen om mänskliga rättigheter, attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar och praxis relaterade till ersättningsbeslut och tvång bland psykiatriker.
Metoder. Detta är en kluster randomiserad kontrollerad studie (cRCT) som genomförs i Ghana. Ett uppskattat urval av 252 mentalvårdspersonal kommer att rekryteras från 28 kluster inom tre psykiatriska sjukhus. Deltagarna kommer att delas i två armar för att antingen få WHO:s QR-onlineutbildning om mänskliga rättigheter inom mental hälsa eller WHO:s onlineutbildning för vårdpersonal om Coronavirus. De primära resultaten, bedömda efter träning, vid 3 månader och efter 6 månader är ökad kunskap om mänskliga rättigheter och psykisk hälsa och förbättring av attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar. Sekundära utfall, bedömda efter 3 och 6 månader, består av förbättringar i mentalvårdspersonalens praxis, nivåer av utbrändhet och välbefinnande. All data kommer att samlas in online.
Diskussion. Med tanke på den påverkan som kränkningar av mänskliga rättigheter har på hälsan hos personer med psykosociala funktionsnedsättningar behövs en insats för att bedriva metodologiskt stark forskning inom detta område. Den föreslagna studien kommer att ge robusta bevis för att stödja ytterligare investeringar i interventioner som WHO QualityRights-utbildningen och ta steg framåt för att främja rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
-
Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
-
-
Central
-
Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna prata engelska. Engelska är ett officiellt språk i Ghana och används som lingua franca i hela landet. Engelska är också det mest använda av de elva officiella språk som talas i Ghana.
- Psykiatriska specialister som för närvarande arbetar på slutenvårdsenheterna på de tre psykiatriska sjukhusen som valts ut för studien (alla i Accra-området)
Exklusions kriterier:
- Personer som deltog i de personliga WHO QualityRights-utbildningarna som hölls i Ghana.
- Personer som är inskrivna i WHO QualityRights-utbildning online. .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WHO kvalitetsrättigheter
Psykiatriker som tilldelats den experimentella grenen kommer att registreras i WHO QualityRights onlineutbildning.
|
WHO QualityRights onlineutbildning syftar till att öka kunskapen om rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar och förändra negativa attityder till dessa personer och deras roll som rättighetsinnehavare.
Vidare ger utbildningen yrkesverksamma inom mentalvården de färdigheter som krävs för att stödja personer med psykosociala funktionsnedsättningar att förespråka deras rättigheter.
WHO QualityRights onlineutbildning innehåller fem kärnmoduler: 1) Mänskliga rättigheter; 2) Psykisk hälsa, funktionshinder och mänskliga rättigheter; 3) Rätten till hälsa och återhämtning; 4) Rättsförmåga och rätten att besluta; 5) Fri från tvång, våld och övergrepp.
Varje modul består av presentationer, videor, interaktiva övningar och forumdiskussioner som involverar alla deltagare.
I diskussionerna i onlineutbildningsforumet kommer särskild uppmärksamhet att ägnas frågor som är relevanta för den ghananska kontexten.
|
|
Placebo-jämförare: WHO:s coronavirussjukdom 2019 (COVID19)
Psykvårdspersonal som tilldelats kontrollgruppen kommer att registreras i WHO:s nya onlineutbildningsserie för coronavirus 2019.
|
WHO:s nya onlineutbildningsserie för coronavirus 2019 ger en allmän introduktion till covid-19 och liknande luftvägsinfektioner och information om vad anläggningar och specialister bör göra för att förebygga och reagera på covid-19-fall.
Utbildningen är lika lång som WHO QualityRights-utbildningen (13 h 15 min vs. 19 timmar) och är avsedd för vårdpersonal och andra intressenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline kunskap om mänskliga rättigheter för personer med psykosociala funktionsnedsättningar efter utbildning
Tidsram: förträning, direkt efter träning
|
Världshälsoorganisationens kunskap om rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar enkät: Enkät för att bedöma kunskap om de rättigheter som ingår i FN:s konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning.
Poäng varierar mellan 0 och 23.
Högre poäng indikerar högre kunskapsnivå.
|
förträning, direkt efter träning
|
|
Förändring från Baseline attityder till personer med psykosociala funktionshinder roll som rättighetsinnehavare efter utbildning
Tidsram: förträning, direkt efter träning
|
Världshälsoorganisationens frågeformulär om attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar som rättighetshavare.
Poängen varierar mellan 17 och 85.
Högre poäng indikerar mer negativa attityder.
|
förträning, direkt efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Practices relaterad till ersättningsbeslut och tvångsskala efter 3 månader
Tidsram: förträning, vid 3 månader
|
Praxis relaterade till ersättande beslutsfattande och tvångsformulär.
Skala för att mäta användningen av ersättande beslutsfattande och tvångsmetoder på mentalvårdsenheter.
Detta frågeformulär innehåller två underskalor.
Det första intervallet är mellan 7 och 49.
En hög poäng indikerar praxis relaterade till ersättande beslutsfattande och tvång används ofta av respondenten.
Det andra intervallet är mellan 5 och 25.
Höga poäng tyder på att de yrkesverksamma inom mentalvården som arbetar på de tillfrågade enheterna är mer villiga att använda metoder relaterade till ersättningsbeslutsfattande och tvång än de är.
|
förträning, vid 3 månader
|
|
Byt från Baseline Experience av avskildhet och återhållsamhet efter träning
Tidsram: förträning, direkt efter träning
|
Experience Questionnaire (SREQ) för avskildhet och återhållsamhet - modifierad version.
Enkät för att mäta känslomässiga och etiska upplevelser kopplade till användningen av avskildhet och återhållsamhet bland vårdpersonal.
Poängen varierar mellan 25 och 100.
Högre poäng indikerar högre stöd för specifika erfarenheter.
|
förträning, direkt efter träning
|
|
Ändring från Baseline Burnout vid 3 månader
Tidsram: förträning, vid 3 månader
|
Förkortat Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inventering för att mäta utbrändhet bland vårdpersonal.
Poängen varierar mellan 9 och 27.
Högre poäng indikerar högre utbrändhet.
|
förträning, vid 3 månader
|
|
Ändring från Baseline Quality of Life vid 3 månader
Tidsram: förträning, vid 3 månader
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) Frågeformulär för att mäta livskvalitet under den senaste månaden.
Poäng varierar mellan 0 och 100.
Högre poäng anger högre livskvalitet.
|
förträning, vid 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline kunskap om mänskliga rättigheter för personer med psykosociala funktionsnedsättningar vid 3 månader
Tidsram: förträning, vid 3 månader
|
Världshälsoorganisationens kunskap om rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar enkät: Enkät för att bedöma kunskap om de rättigheter som ingår i FN:s konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning.
Poäng varierar mellan 0 och 23.
Högre poäng indikerar högre kunskapsnivå.
|
förträning, vid 3 månader
|
|
Ändring från Baseline kunskap om mänskliga rättigheter för personer med psykosociala funktionsnedsättningar vid 6 månader
Tidsram: förträning, vid 6 månader
|
Världshälsoorganisationens kunskap om rättigheterna för personer med psykosociala funktionsnedsättningar enkät: Enkät för att bedöma kunskap om de rättigheter som ingår i FN:s konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning.
Poäng varierar mellan 0 och 23.
Högre poäng indikerar högre kunskapsnivå.
|
förträning, vid 6 månader
|
|
Förändring från Baseline attityder till personer med psykosociala funktionshinder roll som rättighetsinnehavare vid 3 månader
Tidsram: förträning, vid 3 månader
|
Världshälsoorganisationens frågeformulär om attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar som rättighetshavare.
Poängen varierar mellan 17 och 85.
Högre poäng indikerar mer negativa attityder.
|
förträning, vid 3 månader
|
|
Förändring från Baseline attityder till personer med psykosociala funktionshinder roll som rättighetsinnehavare vid 6 månader
Tidsram: förträning, vid 6 månader
|
Världshälsoorganisationens frågeformulär om attityder till personer med psykosociala funktionsnedsättningar som rättighetshavare.
Poängen varierar mellan 17 och 85.
Högre poäng indikerar mer negativa attityder.
|
förträning, vid 6 månader
|
|
Ändring från Baseline Practices relaterad till ersättningsbeslut och tvångsskala vid 6 månader
Tidsram: förträning, vid 6 månader
|
Skala för att mäta användningen av ersättande beslutsfattande och tvångsmetoder på mentalvårdsenheter.
Detta frågeformulär innehåller två underskalor.
Det första intervallet är mellan 7 och 49.
En hög poäng indikerar praxis relaterade till ersättande beslutsfattande och tvång används ofta av respondenten.
Det andra intervallet är mellan 5 och 25.
Höga poäng tyder på att de yrkesverksamma inom mentalvården som arbetar på de tillfrågade enheterna är mer villiga att använda metoder relaterade till ersättningsbeslutsfattande och tvång än de är.
|
förträning, vid 6 månader
|
|
Ändring från Baseline Burnout vid 6 månader
Tidsram: förträning, vid 6 månader
|
Förkortat Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inventering för att mäta utbrändhet bland vårdpersonal.
Poängen varierar mellan 9 och 27.
Högre poäng indikerar högre utbrändhet.
|
förträning, vid 6 månader
|
|
Ändring från Baseline Livskvalitet vid 6 månader
Tidsram: förträning, vid 6 månader
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) Frågeformulär för att mäta livskvalitet under den senaste månaden.
Poäng varierar mellan 0 och 100.
Högre poäng anger högre livskvalitet
|
förträning, vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .