- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04728243
Capacitación electrónica de QualityRights de la OMS en Ghana
Capacitación en línea QualityRights de la OMS para trabajadores de la salud mental en Ghana
Este es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para determinar la eficacia de la capacitación en línea QR de la OMS en comparación con una intervención de placebo para mejorar el conocimiento sobre los derechos humanos, las actitudes hacia las personas con discapacidades psicosociales y las prácticas relacionadas con la toma de decisiones sustitutivas y la coerción entre profesionales de la salud mental.
Dado el impacto que tienen las violaciones a los derechos humanos en la salud de las personas con discapacidad psicosocial, es necesario un esfuerzo para realizar investigaciones metodológicamente sólidas en esta área. El estudio propuesto proporcionará evidencia sólida para respaldar una mayor inversión en intervenciones como la capacitación QualityRights de la OMS y avanzará en la promoción de los derechos de las personas con discapacidades psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo. Las personas con discapacidades psicosociales suelen estar expuestas a violaciones de derechos humanos dentro del sistema de atención de la salud mental y en la comunidad en general. Tales violaciones ocurren en todos los países y no sólo son un problema desde el punto de vista ético sino que además tienen profundas repercusiones en la salud de las personas con discapacidad psicosocial. Si bien los establecimientos psiquiátricos son las propias instituciones responsables de la atención y el apoyo de las personas con discapacidad psicosocial, también suelen ser lugares en los que las personas con discapacidad psicosocial son víctimas de tratos inhumanos, incluidos abusos o violencia psicológicos, físicos y sexuales. Para detener estas violaciones de los derechos humanos, es necesario reformar los sistemas de salud mental y, por lo tanto, cambiar las prácticas de los profesionales de la salud mental que conducen a violaciones de los derechos de las personas con discapacidades psicosociales. Sin embargo, para que esto suceda, se deben abordar dos barreras principales. Una barrera es la falta de conocimientos sobre derechos humanos entre los profesionales de la salud mental. La segunda barrera es que muchos profesionales de la salud mental tienen actitudes negativas hacia las personas con discapacidad psicosocial.
Recientemente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado la capacitación en línea QualityRights (QR). Esta formación incluye módulos para aumentar el conocimiento sobre los derechos de las personas con discapacidad psicosocial y cambiar las actitudes negativas hacia ellas y su papel como titulares de derechos. Además, la capacitación proporciona a los proveedores de salud mental las habilidades necesarias para abogar por un enfoque de salud mental basado en los derechos humanos. Actualmente, existe un interés creciente en la capacitación de QualityRights, y la OMS la está implementando en diferentes países. Sin embargo, la eficacia de esta intervención no ha sido evaluada rigurosamente.
Objetivos. Determinar la eficacia de la formación en línea QR en comparación con una intervención placebo (formación en línea sobre la enfermedad del coronavirus - 2019) para mejorar el conocimiento sobre los derechos humanos, las actitudes hacia las personas con discapacidad psicosocial y las prácticas relacionadas con la toma de decisiones sustitutivas y la coerción. entre los profesionales de la salud mental.
Métodos. Este es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados (cRCT, por sus siglas en inglés) que se lleva a cabo en Ghana. Se reclutará una muestra estimada de 252 profesionales de la salud mental de 28 grupos dentro de tres hospitales psiquiátricos. Los participantes se dividirán en dos brazos para recibir la capacitación en línea QR de la OMS sobre cuestiones de derechos humanos en salud mental o la capacitación en línea sobre el coronavirus de la OMS para profesionales de la salud. Los resultados primarios, evaluados después de la capacitación, a los 3 meses ya los 6 meses son el aumento del conocimiento sobre los derechos humanos y la salud mental y la mejora de las actitudes hacia las personas con discapacidad psicosocial. Los resultados secundarios, evaluados a los 3 y 6 meses, consisten en mejoras en las prácticas, los niveles de agotamiento y el bienestar de los profesionales de la salud mental. Todos los datos se recopilarán en línea.
Discusión. Dado el impacto que tienen las violaciones a los derechos humanos en la salud de las personas con discapacidad psicosocial, es necesario un esfuerzo para realizar investigaciones metodológicamente sólidas en esta área. El estudio propuesto proporcionará evidencia sólida para respaldar una mayor inversión en intervenciones como la capacitación QualityRights de la OMS y avanzará en la promoción de los derechos de las personas con discapacidades psicosociales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Accra, Ghana
- Accra Psychiatric Hospital
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Accra, Ghana
- Pantang Psychiatric Hospital
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Central
-
Cape Coast, Central, Ghana
- Ankaful Psychiatric Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar inglés. El inglés es un idioma oficial de Ghana y se usa como lengua franca en todo el país. El inglés es también el más utilizado de los once idiomas oficiales que se hablan en Ghana.
- Profesionales de la salud mental que trabajan actualmente en las unidades de hospitalización de los tres hospitales psiquiátricos seleccionados para el estudio (todos en el área de Accra)
Criterio de exclusión:
- Personas que participaron en las capacitaciones presenciales de QualityRights de la OMS realizadas en Ghana.
- Personas inscritas en la capacitación en línea de QualityRights de la OMS. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Derechos de calidad de la OMS
Los profesionales de salud mental asignados al brazo experimental se inscribirán en la capacitación en línea QualityRights de la OMS.
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La capacitación en línea QualityRights de la OMS tiene como objetivo aumentar el conocimiento sobre los derechos de las personas con discapacidades psicosociales y cambiar las actitudes negativas hacia estas personas y su papel como titulares de derechos.
Además, la capacitación brinda a los profesionales de la salud mental las habilidades necesarias para ayudar a las personas con discapacidades psicosociales a defender sus derechos.
La capacitación en línea de QualityRights de la OMS incluye cinco módulos básicos: 1) Derechos humanos; 2) Salud mental, discapacidad y derechos humanos; 3) El derecho a la salud ya la recuperación; 4) Capacidad jurídica y derecho a decidir; 5) Libre de coerción, violencia y abuso.
Cada módulo se compone de presentaciones, videos, ejercicios interactivos y foros de discusión que involucran a todos los participantes.
En las discusiones del foro de capacitación en línea, se prestará especial atención a los temas relevantes para el contexto de Ghana.
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Comparador de placebos: Enfermedad por coronavirus de la OMS de 2019 (COVID19)
Los profesionales de salud mental asignados al brazo de control se inscribirán en la serie de capacitación en línea sobre el nuevo coronavirus 2019 de la OMS.
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La serie de capacitación en línea sobre el nuevo coronavirus 2019 de la OMS proporciona una introducción general al COVID-19 e infecciones respiratorias similares e información sobre lo que deben hacer las instalaciones y los profesionales para prevenir y responder a los casos de COVID-19.
La capacitación tiene una duración similar a la capacitación QualityRights de la OMS (13 h 15 min frente a 19 horas) y está dirigida a profesionales de la salud y otras partes interesadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el conocimiento inicial sobre los derechos humanos de las personas con discapacidad psicosocial después de la capacitación
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, inmediatamente post-entrenamiento
|
Cuestionario de conocimientos sobre los derechos de las personas con discapacidad psicosocial de la Organización Mundial de la Salud: Cuestionario para evaluar el conocimiento sobre los derechos incluidos en la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 23.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de conocimiento.
|
pre-entrenamiento, inmediatamente post-entrenamiento
|
|
Cambio desde la línea de base Actitudes hacia el papel de las personas con discapacidad psicosocial como titulares de derechos después de la capacitación
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, inmediatamente post-entrenamiento
|
Cuestionario de la Organización Mundial de la Salud sobre las actitudes hacia las personas con discapacidad psicosocial como titulares de derechos.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 85.
Una puntuación más alta indica actitudes más negativas.
|
pre-entrenamiento, inmediatamente post-entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a las prácticas de referencia relacionadas con la toma de decisiones por sustitución y la escala de coerción a los 3 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
Prácticas relacionadas con la toma de decisiones sustitutivas y el cuestionario de coerción.
Escala para medir el uso de prácticas sustitutivas de toma de decisiones y coercitivas en unidades de salud mental.
Este cuestionario incluye dos subescalas.
El primer rango está entre 7 y 49.
Una puntuación alta indica que el encuestado utiliza con frecuencia prácticas relacionadas con la toma de decisiones sustitutivas y la coerción.
El segundo rango es entre 5 y 25.
Los puntajes altos indican que los profesionales de salud mental que trabajan en las unidades de los encuestados están más dispuestos a usar prácticas relacionadas con la toma de decisiones sustitutivas y la coerción que ellos.
|
pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
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Cambio con respecto a la experiencia inicial de reclusión y restricción después de la capacitación
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, inmediatamente post-entrenamiento
|
Cuestionario de Experiencia de Aislamiento y Restricción (SREQ) - versión modificada.
Cuestionario para medir experiencias emocionales y éticas vinculadas al uso del aislamiento y la contención entre profesionales de la salud.
Las puntuaciones oscilan entre 25 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de experiencias específicas.
|
pre-entrenamiento, inmediatamente post-entrenamiento
|
|
Cambio desde el agotamiento inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
Inventario abreviado de agotamiento de Maslach (MBI).
Inventario para medir el burn-out entre los profesionales de la salud.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 27.
Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento.
|
pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) para medir la calidad de vida durante el último mes.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida.
|
pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el conocimiento inicial sobre los derechos humanos de las personas con discapacidad psicosocial a los 3 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
Cuestionario de conocimientos sobre los derechos de las personas con discapacidad psicosocial de la Organización Mundial de la Salud: Cuestionario para evaluar el conocimiento sobre los derechos incluidos en la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 23.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de conocimiento.
|
pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
|
Cambio desde el conocimiento inicial sobre los derechos humanos de las personas con discapacidad psicosocial a los 6 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 6 meses
|
Cuestionario de conocimientos sobre los derechos de las personas con discapacidad psicosocial de la Organización Mundial de la Salud: Cuestionario para evaluar el conocimiento sobre los derechos incluidos en la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 23.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de conocimiento.
|
pre-entrenamiento, a los 6 meses
|
|
Cambio de las actitudes de referencia hacia el papel de las personas con discapacidad psicosocial como titulares de derechos a los 3 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 3 meses
|
Cuestionario de la Organización Mundial de la Salud sobre las actitudes hacia las personas con discapacidad psicosocial como titulares de derechos.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 85.
Una puntuación más alta indica actitudes más negativas.
|
pre-entrenamiento, a los 3 meses
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Cambio de las actitudes de referencia hacia el papel de las personas con discapacidad psicosocial como titulares de derechos a los 6 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 6 meses
|
Cuestionario de la Organización Mundial de la Salud sobre las actitudes hacia las personas con discapacidad psicosocial como titulares de derechos.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 85.
Una puntuación más alta indica actitudes más negativas.
|
pre-entrenamiento, a los 6 meses
|
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Cambio con respecto a las prácticas iniciales relacionadas con la toma de decisiones por sustitución y la escala de coerción a los 6 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 6 meses
|
Escala para medir el uso de prácticas sustitutivas de toma de decisiones y coercitivas en unidades de salud mental.
Este cuestionario incluye dos subescalas.
El primer rango está entre 7 y 49.
Una puntuación alta indica que el encuestado utiliza con frecuencia prácticas relacionadas con la toma de decisiones sustitutivas y la coerción.
El segundo rango es entre 5 y 25.
Los puntajes altos indican que los profesionales de salud mental que trabajan en las unidades de los encuestados están más dispuestos a usar prácticas relacionadas con la toma de decisiones sustitutivas y la coerción que ellos.
|
pre-entrenamiento, a los 6 meses
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Cambio con respecto al agotamiento inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 6 meses
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Inventario abreviado de agotamiento de Maslach (MBI).
Inventario para medir el burn-out entre los profesionales de la salud.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 27.
Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento.
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pre-entrenamiento, a los 6 meses
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|
Cambio desde la calidad de vida inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, a los 6 meses
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) para medir la calidad de vida durante el último mes.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida.
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pre-entrenamiento, a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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