Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba ryb a rozmanitost stravy ve Východním Timoru

26. srpna 2024 aktualizováno: Alex Tilley, WorldFish

Randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinků zařízení na shlukování ryb a aktivit SBC podporujících konzumaci ryb ve Východním Timoru

Jednoletá, skupinově randomizovaná, částečně maskovaná, kontrolovaná studie k testování a porovnání účinků zařízení na shromažďování ryb a sociální komunikace a komunikace o změně chování na frekvenci a objem spotřeby ryb v domácnostech v horských oblastech Východního Timoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednoletá, skupinově randomizovaná, částečně maskovaná, kontrolovaná studie mezi rodinami žijícími na venkově ve vnitrozemí Východního Timoru. Tato studie si klade za cíl otestovat a porovnat účinky dvou ošetření, samotných a v kombinaci, na frekvenci a objem konzumace ryb v domácnostech v horských oblastech jako náhradu za zlepšenou diverzitu stravy a příjem mikroživin. Ošetřením 1 je instalace zařízení na shromažďování ryb v blízkosti pobřeží (FAD), aby se zlepšila míra úlovků se stávajícími lovnými zařízeními. Léčba 2 je sociální a behaviorální změna (SBC) aktivity na podporu konzumace ryb. Vesnice ve vnitrozemských komunitách budou randomizovány tak, aby dostaly léčbu 1, léčbu 2, obě léčby nebo žádnou léčbu. Budou přijaty některé domácnosti s jedním dítětem mladším pěti let a data budou shromažďována na začátku (před zavedením léčby) a na konci. Naše studie určí dopad lepší nabídky ryb spolu s aktivitami SBC orientovanými na výživu na praktiky nákupu a spotřeby ryb ve venkovských domácnostech ve vnitrozemí. Zjištění z této studie naléhavě potřebují malé ostrovní rozvojové státy, aby mohly učinit politická a investiční rozhodnutí o tom, jak nejlépe zlepšit stravu domácností pomocí místně dostupných potravin bohatých na živiny, jako jsou ryby. Takové investice jsou nutné k přerušení cyklu podvýživy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácnost jednotlivce se nachází ve vesnici zahrnuté do studie, v okruhu 30 km od pobřežního místa ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Domácnost jednotlivce se nenachází v obci zahrnuté do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: FAD + SBC
Komunita bude vystavena zvýšené dostupnosti ryb ze zařízení na shromažďování ryb a bude dostávat informace a zprávy jako součást komunikace o společenské změně a změně chování o konzumaci ryb.
Behaviorální: Sociální a chování mění komunikaci
Každá komunita zabývající se léčbou SBC obdrží nutriční obsah a učení prostřednictvím spořicích skupin. Členové skupiny se budou podílet na činnostech zaměřených na budování dovedností, které propagují pět klíčových způsobů chování o výživě ryb a rozhodování v domácnostech o spotřebě ryb jako součást facilitovaných diskusí, interaktivních výukových relací a videonahrávky. Zvýšená spotřeba ryb prostřednictvím hromadných akcí SBC prostřednictvím marketingu prodejců ryb, interaktivního učení a zábavních soutěží propagujících konzumaci ryb. SBC bude zvyšovat povědomí o výhodách konzumace ryb jako součásti vyvážené stravy se zvláštním zaměřením na těhotné a kojící matky a děti do 5 let.
Jiný: Zařízení na shlukování ryb
Jedná se o ukotvené lano připevněné k bójím v pobřežních vodách, které k sobě láká oceánské ryby, aby je drobným rybářům usnadnilo jejich lov pomocí jejich stávajícího vybavení a lodí. Tento FAD bude pracovat na zvýšení míry odlovu a tím i dostupnosti ryb na prodej na trzích horských komunit.
Ostatní jména:
  • FAD
Aktivní komparátor: Pouze FAD
Společenství bude vystaveno zvýšené dostupnosti ryb pouze ze zařízení na shlukování ryb
Jiný: Zařízení na shlukování ryb
Jedná se o ukotvené lano připevněné k bójím v pobřežních vodách, které k sobě láká oceánské ryby, aby je drobným rybářům usnadnilo jejich lov pomocí jejich stávajícího vybavení a lodí. Tento FAD bude pracovat na zvýšení míry odlovu a tím i dostupnosti ryb na prodej na trzích horských komunit.
Ostatní jména:
  • FAD
Aktivní komparátor: Pouze SBC
Komunita bude dostávat informace a zprávy jako součást sociální komunikace a komunikace o změně chování o konzumaci ryb.
Behaviorální: Sociální a chování mění komunikaci
Každá komunita zabývající se léčbou SBC obdrží nutriční obsah a učení prostřednictvím spořicích skupin. Členové skupiny se budou podílet na činnostech zaměřených na budování dovedností, které propagují pět klíčových způsobů chování o výživě ryb a rozhodování v domácnostech o spotřebě ryb jako součást facilitovaných diskusí, interaktivních výukových relací a videonahrávky. Zvýšená spotřeba ryb prostřednictvím hromadných akcí SBC prostřednictvím marketingu prodejců ryb, interaktivního učení a zábavních soutěží propagujících konzumaci ryb. SBC bude zvyšovat povědomí o výhodách konzumace ryb jako součásti vyvážené stravy se zvláštním zaměřením na těhotné a kojící matky a děti do 5 let.
Žádný zásah: Řízení
Ovládání (bez FAD nebo SBC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba ryb v domácnostech na hlavu
Časové okno: 1 rok
měřeno jako celkové množství (g) ryb zkonzumovaných domácnostmi za předchozích sedm dní vydělené počtem ekvivalentů dospělých v domácnosti.
1 rok
Četnost konzumace ryb na úrovni domácností
Časové okno: 1 rok
měřeno jako počet dnů, kdy byly ryby konzumovány z předchozích sedmi dnů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence konzumace ryb u žen
Časové okno: 1 rok
měřeno jako počet dnů, kdy byly ryby konzumovány z předchozích sedmi dnů.
1 rok
Frekvence konzumace ryb u dětí
Časové okno: 1 rok
měřeno jako počet dnů, kdy byly ryby konzumovány z předchozích sedmi dnů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WorldFish

Spolupracovníci

Mercy Corps

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Tilley, PhD, WorldFish

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSSP2_RCT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny údaje budou důvěrné. Data budou denně zasílána prostřednictvím 3G ke kontrole výzkumnými pracovníky v dané zemi a dočasně uložena pouze na heslem chráněných tabletech a noteboocích mobilních telefonů. Účastníkům budou přidělena náhodně vygenerovaná ID čísla a jména a identifikační informace budou z datové sady odstraněny. Data budou analyzována pro skupiny a nebude možné identifikovat žádnou individuální odpověď. Údaje z průzkumu budou archivovány a přístupné pouze výzkumnému týmu a těm, které schválí celý výzkumný tým. Anonymizované datové soubory budou bezpečně uchovávány po neomezenou dobu, aby se usnadnil budoucí výzkum, například sdružená analýza s jinými studiemi pro účely metaanalýzy nebo analýzy na více místech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální a chování mění komunikaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit