Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiskeforbruk og kostholdsmangfold i Øst-Timor

26. august 2024 oppdatert av: Alex Tilley, WorldFish

En randomisert kontrollert prøvelse for å teste effekten av fiskeaggregeringsenheter og SBC-aktiviteter som fremmer fiskeforbruket i Øst-Timor

En ettårig, klynge-randomisert, delvis maskert, kontrollert studie for å teste og sammenligne effektene av fiskeaggregeringsutstyr og sosial kommunikasjon og atferdsendringer på frekvensen og volumet av husholdningsfiskkonsum i høylandsområdene i Øst-Timor.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en ettårig, klynge-randomisert, delvis maskert, kontrollert studie blant familier som bor på landsbygda i innlandet i Øst-Timor. Denne studien tar sikte på å teste og sammenligne effekten av to behandlinger, alene og i kombinasjon, på frekvensen og volumet av husholdningsfiskkonsum i høylandsområder som en proxy for forbedret kostholdsmangfold og inntak av mikronæringsstoffer. Behandling 1 er installasjon av nærshore, fortøyde fiskeaggregater (FADs) for å forbedre fangstratene med eksisterende fiskeredskaper. Behandling 2 er sosiale og atferdsendringsaktiviteter (SBC) for å fremme fiskekonsum. Landsbyer i innlandssamfunn vil bli randomisert til å motta behandling 1, behandling 2, begge behandlingene eller ingen av behandlingene. Noen husholdninger med ett barn under fem år vil bli rekruttert, og data vil bli samlet inn ved baseline (før utrulling av behandlingene) og sluttlinje. Vår studie vil avgjøre virkningen av en forbedret tilgang på fisk, sammen med ernæringsorienterte SBC-aktiviteter, på fiskeinnkjøp og -konsumpraksis i landlige husholdninger i innlandet. Funn fra denne studien er et presserende behov for små øyutviklingsstater for å ta politiske og investeringsbeslutninger om hvordan man best kan forbedre husholdningenes kosthold ved å bruke lokalt tilgjengelige, næringsrike matvarer som fisk. Slike investeringer er nødvendige for å bryte syklusen av underernæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dili, Øst-Timor
        • WorldFish Timor-Leste

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individets husholdning befinner seg i en landsby som er inkludert i studien, innenfor en radius på 30 km fra et kystbehandlingssted.

Ekskluderingskriterier:

  • Individets husholdning befinner seg ikke i en landsby som er inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FAD + SBC
Samfunnet vil bli utsatt for økt tilgjengelighet av fisk fra en fiskeaggregeringsenhet og vil motta informasjon og meldinger som en del av en sosial og atferdsendringskommunikasjon om konsumering av fisk.
Hvert SBC-behandlingsfellesskap vil motta ernæringsinnhold og læring gjennom sparegrupper. Gruppemedlemmene vil delta i ferdighetsbyggende aktiviteter som fremmer fem nøkkelatferd om fiskeernæring og husholdningsbeslutninger om fiskekonsum som en del av tilrettelagte diskusjoner, interaktive læringsøkter og en videobasert tilrettelagt dialog. Økt fiskeforbruk gjennom SBC-massebegivenheter gjennom markedsføring av fiskeleverandører, interaktiv læring og edu-underholdningskonkurranser som fremmer fiskekonsum. SBC vil øke bevisstheten om fordelene ved å spise fisk som en del av et balansert kosthold, med særlig fokus på gravide og ammende mødre, og barn under 5 år.
Dette er en fortøyd line festet til bøyer i kystfarvann som tiltrekker havfisk til seg, for å gjøre det lettere for småskalafiskere å fange dem med deres eksisterende redskaper og båter. Denne FAD vil arbeide for å øke fangstraten og dermed tilgjengeligheten av fisk for salg i opplandssamfunnsmarkeder.
Andre navn:
  • FAD
Aktiv komparator: Kun FAD
Samfunnet vil bare bli utsatt for økt tilgjengelighet av fisk fra en fiskeaggregeringsanordning
Dette er en fortøyd line festet til bøyer i kystfarvann som tiltrekker havfisk til seg, for å gjøre det lettere for småskalafiskere å fange dem med deres eksisterende redskaper og båter. Denne FAD vil arbeide for å øke fangstraten og dermed tilgjengeligheten av fisk for salg i opplandssamfunnsmarkeder.
Andre navn:
  • FAD
Aktiv komparator: Kun SBC
Fellesskapet vil motta informasjon og meldinger som en del av en sosial og atferdsendringskommunikasjon om inntak av fisk.
Hvert SBC-behandlingsfellesskap vil motta ernæringsinnhold og læring gjennom sparegrupper. Gruppemedlemmene vil delta i ferdighetsbyggende aktiviteter som fremmer fem nøkkelatferd om fiskeernæring og husholdningsbeslutninger om fiskekonsum som en del av tilrettelagte diskusjoner, interaktive læringsøkter og en videobasert tilrettelagt dialog. Økt fiskeforbruk gjennom SBC-massebegivenheter gjennom markedsføring av fiskeleverandører, interaktiv læring og edu-underholdningskonkurranser som fremmer fiskekonsum. SBC vil øke bevisstheten om fordelene ved å spise fisk som en del av et balansert kosthold, med særlig fokus på gravide og ammende mødre, og barn under 5 år.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll (ingen FAD eller SBC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fiskekonsum i husholdningen per innbygger
Tidsramme: 1 år
målt som total mengde (g) fisk konsumert av husholdningen de siste syv dagene delt på antall voksenekvivalenter i husholdningen.
1 år
Hyppighet av fisk konsumert på husholdningsnivå
Tidsramme: 1 år
målt som antall dager fisk ble konsumert av de siste syv dagene.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av fiskekonsum hos kvinner
Tidsramme: 1 år
målt som antall dager fisk ble konsumert av de siste syv dagene.
1 år
Hyppighet av fiskekonsum hos barn
Tidsramme: 1 år
målt som antall dager fisk ble konsumert av de siste syv dagene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Tilley, PhD, WorldFish

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSSP2_RCT1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli holdt konfidensielt. Data vil bli sendt inn daglig via 3G for gjennomgang av nasjonale forskere og lagres kun midlertidig på passordbeskyttede mobiltelefonnettbrett og bærbare datamaskiner. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig genererte ID-numre, og navn og identifiserende informasjon vil bli fjernet fra datasettet. Data vil bli analysert for grupper og ingen individuell respons vil kunne identifiseres. Undersøkelsesdata vil bli arkivert og tilgjengelig for kun forskerteamet og de som er godkjent av hele forskerteamet. Anonymiserte datasett vil opprettholdes sikkert på ubestemt tid for å lette fremtidig forskning, for eksempel sammenslått analyse med andre studier for formål med metaanalyse eller multi-site analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere