Consumo de pescado y diversidad dietética en Timor-Leste
26 de agosto de 2024 actualizado por: Alex Tilley, WorldFish
Un ensayo controlado aleatorizado para probar los efectos de los dispositivos de agregación de peces y las actividades de SBC que promueven el consumo de pescado en Timor-Leste
Un ensayo controlado de un año, aleatorizado por grupos, parcialmente enmascarado, para probar y comparar los efectos de los dispositivos de agregación de peces y la comunicación de cambio social y de comportamiento en la frecuencia y el volumen del consumo doméstico de pescado en las zonas altas de Timor-Leste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo es un ensayo controlado, aleatorizado por grupos, parcialmente enmascarado, de un año de duración entre familias que viven en las zonas rurales del interior de Timor-Leste.
Este ensayo tiene como objetivo probar y comparar los efectos de dos tratamientos, solos y en combinación, sobre la frecuencia y el volumen del consumo de pescado en los hogares en las zonas altas como indicador de una mejor diversidad dietética y consumo de micronutrientes.
El tratamiento 1 es la instalación de dispositivos de agregación de peces (DCP) amarrados cerca de la costa para mejorar las tasas de captura con los artes de pesca existentes.
El tratamiento 2 son actividades de cambio social y de comportamiento (SBC) para promover el consumo de pescado.
Las aldeas de las comunidades del interior se asignarán al azar para recibir el tratamiento 1, el tratamiento 2, ambos tratamientos o ninguno.
Se reclutarán algunos hogares con un niño menor de cinco años y se recopilarán datos al inicio (antes de la implementación de los tratamientos) y al final.
Nuestro estudio determinará el impacto de un suministro mejorado de pescado, junto con actividades de SBC orientadas a la nutrición, en las prácticas de compra y consumo de pescado de los hogares rurales del interior.
Los pequeños estados insulares en desarrollo necesitan con urgencia los hallazgos de este estudio para tomar decisiones políticas y de inversión sobre la mejor manera de mejorar las dietas de los hogares utilizando alimentos ricos en nutrientes disponibles localmente, como el pescado.
Se necesitan inversiones como estas para romper el ciclo de la desnutrición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
720
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dili, Timor Oriental
- WorldFish Timor-Leste
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El hogar del individuo está situado en un pueblo incluido en el estudio, dentro de un radio de 30 km de un sitio de tratamiento costero.
Criterio de exclusión:
- El hogar del individuo no está situado en un pueblo incluido en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: DAP + SBC
La comunidad estará expuesta a una mayor disponibilidad de pescado de un dispositivo de agregación de pescado y recibirá información y mensajes como parte de una comunicación de cambio social y de comportamiento sobre el consumo de pescado.
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Cada comunidad de tratamiento de SBC recibirá contenido de nutrición y aprendizaje a través de grupos de ahorro.
Los miembros del grupo participarán en actividades de desarrollo de habilidades que promuevan cinco comportamientos clave sobre la nutrición de los peces y la toma de decisiones en el hogar sobre el consumo de pescado como parte de discusiones facilitadas, sesiones de aprendizaje interactivo y un diálogo facilitado basado en videos.
Mayor consumo de pescado a través de eventos de asistencia masiva de SBC a través de la comercialización de vendedores de pescado, aprendizaje interactivo y competencias de entretenimiento educativo que promueven el consumo de pescado.
SBC creará conciencia sobre los beneficios de comer pescado como parte de una dieta equilibrada, con un enfoque particular en las madres embarazadas y lactantes y los niños menores de 5 años.
Se trata de una línea amarrada unida a boyas en aguas costeras que atrae a los peces oceánicos hacia ella, para que sea más fácil para los pescadores artesanales capturarlos utilizando sus equipos y embarcaciones existentes.
Este DCP trabajará para aumentar la tasa de captura y, por lo tanto, la disponibilidad de pescado para la venta en los mercados comunitarios de las tierras altas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo FAD
La comunidad estará expuesta a una mayor disponibilidad de peces solo de un dispositivo de agregación de peces
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Se trata de una línea amarrada unida a boyas en aguas costeras que atrae a los peces oceánicos hacia ella, para que sea más fácil para los pescadores artesanales capturarlos utilizando sus equipos y embarcaciones existentes.
Este DCP trabajará para aumentar la tasa de captura y, por lo tanto, la disponibilidad de pescado para la venta en los mercados comunitarios de las tierras altas.
Otros nombres:
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Comparador activo: SBC solo
La comunidad recibirá información y mensajes como parte de una comunicación de cambio social y de comportamiento sobre el consumo de pescado.
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Cada comunidad de tratamiento de SBC recibirá contenido de nutrición y aprendizaje a través de grupos de ahorro.
Los miembros del grupo participarán en actividades de desarrollo de habilidades que promuevan cinco comportamientos clave sobre la nutrición de los peces y la toma de decisiones en el hogar sobre el consumo de pescado como parte de discusiones facilitadas, sesiones de aprendizaje interactivo y un diálogo facilitado basado en videos.
Mayor consumo de pescado a través de eventos de asistencia masiva de SBC a través de la comercialización de vendedores de pescado, aprendizaje interactivo y competencias de entretenimiento educativo que promueven el consumo de pescado.
SBC creará conciencia sobre los beneficios de comer pescado como parte de una dieta equilibrada, con un enfoque particular en las madres embarazadas y lactantes y los niños menores de 5 años.
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Sin intervención: Control
Control (Sin FAD o SBC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de pescado per cápita en el hogar
Periodo de tiempo: 1 año
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medido como la cantidad total (g) de pescado consumido por el hogar en los siete días anteriores dividido por el número de adultos equivalentes en el hogar.
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1 año
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Frecuencia de pescado consumido en el hogar
Periodo de tiempo: 1 año
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medido como el número de días que se consumió pescado de los siete días anteriores.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de consumo de pescado en mujeres
Periodo de tiempo: 1 año
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medido como el número de días que se consumió pescado de los siete días anteriores.
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1 año
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Frecuencia de consumo de pescado en niños
Periodo de tiempo: 1 año
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medido como el número de días que se consumió pescado de los siete días anteriores.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSSP2_RCT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos se mantendrán confidenciales.
Los datos se enviarán diariamente a través de 3G para que los revisen los investigadores del país y solo se almacenarán temporalmente en tabletas y computadoras portátiles de teléfonos móviles protegidos con contraseña.
A los participantes se les asignarán números de identificación generados aleatoriamente, y los nombres y la información de identificación se desvincularán del conjunto de datos.
Los datos se analizarán por grupos y no se identificará ninguna respuesta individual.
Los datos de la encuesta se archivarán y estarán accesibles solo para el equipo de investigación y aquellos aprobados por todo el equipo de investigación.
Los conjuntos de datos anonimizados se mantendrán de forma segura e indefinida para facilitar la investigación futura, por ejemplo, el análisis combinado con otros estudios con fines de metanálisis o análisis de sitios múltiples.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .