Consumo de Peixe e Diversidade Alimentar em Timor-Leste
26 de agosto de 2024 atualizado por: Alex Tilley, WorldFish
Um ensaio controlado randomizado para testar os efeitos de dispositivos de agregação de peixes e atividades SBC que promovem o consumo de peixes em Timor-Leste
Um ensaio controlado de um ano, randomizado por conglomerados, parcialmente mascarado, para testar e comparar os efeitos dos dispositivos de agregação de peixes e a comunicação de mudança social e comportamental sobre a frequência e o volume do consumo doméstico de peixe nas áreas montanhosas de Timor-Leste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de um ano, randomizado por conglomerados, parcialmente mascarado, controlado entre famílias que vivem na zona rural do interior de Timor-Leste.
Este ensaio tem como objetivo testar e comparar os efeitos de dois tratamentos, isoladamente e em combinação, na frequência e volume do consumo doméstico de peixe em áreas de montanha como um substituto para a melhoria da diversidade alimentar e ingestão de micronutrientes.
O tratamento 1 é a instalação de dispositivos de agregação de peixes (FADs) ancorados perto da costa para melhorar as taxas de captura com as artes de pesca existentes.
O tratamento 2 são atividades de mudança social e comportamental (SBC) para promover o consumo de peixe.
Aldeias em comunidades do interior serão randomizadas para receber tratamento 1, tratamento 2, ambos os tratamentos ou nenhum tratamento.
Algumas famílias com uma criança com menos de cinco anos serão recrutadas e os dados serão coletados na linha de base (antes da implementação dos tratamentos) e na linha final.
O nosso estudo irá determinar o impacto de um abastecimento melhorado de peixe, juntamente com actividades SBC orientadas para a nutrição, na compra de peixe e nas práticas de consumo das famílias rurais do interior.
Os resultados deste estudo são urgentemente necessários para os pequenos estados insulares em desenvolvimento, a fim de tomar decisões políticas e de investimento sobre a melhor forma de melhorar as dietas das famílias usando alimentos ricos em nutrientes disponíveis localmente, como o peixe.
Investimentos como esses são necessários para quebrar o ciclo da desnutrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dili, Timor-Leste
- WorldFish Timor-Leste
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O agregado familiar do indivíduo situa-se numa aldeia incluída no estudo, num raio de 30 km de um local de tratamento costeiro.
Critério de exclusão:
- O agregado familiar do indivíduo não está situado numa aldeia incluída no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: FAD + SBC
A comunidade será exposta a uma maior disponibilidade de peixes de um dispositivo de agregação de peixes e receberá informações e mensagens como parte de uma comunicação de mudança social e de comportamento sobre o consumo de peixes.
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Cada comunidade de tratamento SBC receberá conteúdo nutricional e aprendizado por meio de grupos de economia.
Os membros do grupo participarão de atividades de desenvolvimento de habilidades que promovem cinco comportamentos-chave sobre nutrição de peixes e tomada de decisões familiares sobre o consumo de peixes como parte de discussões facilitadas, sessões interativas de aprendizado e um diálogo facilitado baseado em vídeo.
Aumento do consumo de peixe por meio de eventos de atendimento em massa da SBC por meio de marketing de vendedores de peixe, aprendizado interativo e competições educativas que promovem o consumo de peixe.
A SBC vai sensibilizar para os benefícios da ingestão de peixe numa alimentação equilibrada, com especial enfoque nas grávidas, lactantes e crianças com menos de 5 anos.
Trata-se de uma linha de amarração presa a bóias em águas costeiras que atrai peixes oceânicos para si, para facilitar a captura de peixes de pesca artesanal com seus equipamentos e barcos existentes.
Este FAD servirá para aumentar a taxa de captura e, consequentemente, a disponibilidade de peixe para venda nos mercados comunitários das terras altas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apenas FAD
A comunidade será exposta a uma maior disponibilidade de peixes apenas de um dispositivo de agregação de peixes
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Trata-se de uma linha de amarração presa a bóias em águas costeiras que atrai peixes oceânicos para si, para facilitar a captura de peixes de pesca artesanal com seus equipamentos e barcos existentes.
Este FAD servirá para aumentar a taxa de captura e, consequentemente, a disponibilidade de peixe para venda nos mercados comunitários das terras altas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Somente SBC
A comunidade receberá informações e mensagens como parte de uma comunicação social e de mudança de comportamento sobre o consumo de peixe.
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Cada comunidade de tratamento SBC receberá conteúdo nutricional e aprendizado por meio de grupos de economia.
Os membros do grupo participarão de atividades de desenvolvimento de habilidades que promovem cinco comportamentos-chave sobre nutrição de peixes e tomada de decisões familiares sobre o consumo de peixes como parte de discussões facilitadas, sessões interativas de aprendizado e um diálogo facilitado baseado em vídeo.
Aumento do consumo de peixe por meio de eventos de atendimento em massa da SBC por meio de marketing de vendedores de peixe, aprendizado interativo e competições educativas que promovem o consumo de peixe.
A SBC vai sensibilizar para os benefícios da ingestão de peixe numa alimentação equilibrada, com especial enfoque nas grávidas, lactantes e crianças com menos de 5 anos.
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Sem intervenção: Ao controle
Controle (Sem FAD ou SBC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo doméstico per capita de peixe
Prazo: 1 ano
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medida como a quantidade total (g) de peixe consumido pelo agregado familiar nos últimos sete dias dividida pelo número de adultos equivalentes no agregado familiar.
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1 ano
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Frequência de consumo de peixe a nível familiar
Prazo: 1 ano
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medido como o número de dias em que o peixe foi consumido nos sete dias anteriores.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de consumo de peixe em mulheres
Prazo: 1 ano
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medido como o número de dias em que o peixe foi consumido nos sete dias anteriores.
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1 ano
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Frequência do consumo de peixe em crianças
Prazo: 1 ano
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medido como o número de dias em que o peixe foi consumido nos sete dias anteriores.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSSP2_RCT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão mantidos em sigilo.
Os dados serão enviados diariamente via 3G para revisão por pesquisadores do país e armazenados temporariamente apenas em tablets e laptops protegidos por senha.
Os participantes receberão números de identificação gerados aleatoriamente, e nomes e informações de identificação serão desvinculados do conjunto de dados.
Os dados serão analisados para grupos e nenhuma resposta individual será identificável.
Os dados da pesquisa serão arquivados e acessíveis apenas à equipe de pesquisa e aqueles aprovados por toda a equipe de pesquisa.
Conjuntos de dados anônimos serão mantidos com segurança indefinidamente para facilitar pesquisas futuras, por exemplo, análise combinada com outros estudos para fins de meta-análise ou análise multi-site.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .