Потребление рыбы и разнообразие рациона в Тиморе-Лешти
26 августа 2024 г. обновлено: Alex Tilley, WorldFish
Рандомизированное контролируемое исследование для проверки воздействия устройств для сбора рыбы и деятельности SBC, способствующей потреблению рыбы в Тиморе-Лешти
Годичное кластерное рандомизированное, частично замаскированное, контролируемое исследование для проверки и сравнения влияния устройств для агрегации рыбы и социальных и поведенческих коммуникаций на частоту и объем потребления рыбы домашними хозяйствами в горных районах Тимора-Лешти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это испытание представляет собой однолетнее кластерно-рандомизированное, частично замаскированное, контролируемое исследование среди семей, проживающих в сельской местности внутри Тимора-Лешти.
Это испытание направлено на проверку и сравнение влияния двух видов лечения, по отдельности и в комбинации, на частоту и объем потребления рыбы в домашних хозяйствах в горных районах в качестве косвенного показателя улучшения разнообразия рациона и потребления питательных микроэлементов.
Способ 1 – это установка прибрежных заякоренных устройств для сбора рыбы (FAD) для повышения коэффициента вылова с использованием существующих рыболовных снастей.
Лечение 2 — это социальные и поведенческие мероприятия (SBC), направленные на поощрение потребления рыбы.
Деревни во внутренних районах будут рандомизированы для получения лечения 1, лечения 2, обоих видов лечения или ни одного лечения.
Будут отобраны некоторые домохозяйства с одним ребенком в возрасте до пяти лет, и данные будут собраны на исходном уровне (до развертывания лечения) и на конечном этапе.
Наше исследование определит влияние улучшения снабжения рыбой, наряду с мероприятиями SBC, ориентированными на питание, на практику покупки и потребления рыбы сельскими, внутренними домохозяйствами.
Выводы этого исследования крайне необходимы малым островным развивающимся государствам для принятия политических и инвестиционных решений о том, как лучше всего улучшить рацион домохозяйств с использованием местных продуктов, богатых питательными веществами, таких как рыба.
Подобные инвестиции необходимы для того, чтобы разорвать порочный круг недоедания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
720
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dili, Тимор-Лешти
- WorldFish Timor-Leste
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Домохозяйство человека находится в деревне, включенной в исследование, в радиусе 30 км от прибрежной лечебной площадки.
Критерий исключения:
- Домохозяйство человека не находится в деревне, включенной в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ФАД + СБК
Сообщество будет подвергаться воздействию увеличения доступности рыбы из устройства для сбора рыбы и будет получать информацию и сообщения в рамках социальной коммуникации и обмена информацией об изменении поведения в отношении потребления рыбы.
|
Каждое лечебное сообщество SBC будет получать информацию о питании и обучение через сберегательные группы.
Члены группы примут участие в мероприятиях по развитию навыков, которые продвигают пять ключевых моделей поведения в отношении питания рыбы и принятия домашних решений о потреблении рыбы в рамках организованных дискуссий, интерактивных учебных занятий и облегченного диалога на основе видео.
Увеличение потребления рыбы за счет массовых мероприятий SBC посредством маркетинга продавцов рыбы, интерактивного обучения и развлекательно-образовательных конкурсов, способствующих потреблению рыбы.
SBC будет повышать осведомленность о пользе употребления рыбы в качестве элемента сбалансированного питания, уделяя особое внимание беременным и кормящим матерям, а также детям в возрасте до 5 лет.
Это пришвартованный линь, прикрепленный к буям в прибрежных водах, который привлекает к себе океаническую рыбу, чтобы мелким рыбакам было легче ловить ее с помощью имеющихся снастей и лодок.
Этот FAD будет работать на увеличение коэффициента вылова и, следовательно, наличия рыбы для продажи на рынках горных сообществ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только ФАД
Сообщество будет подвергаться воздействию увеличения доступности рыбы только из устройства для сбора рыбы.
|
Это пришвартованный линь, прикрепленный к буям в прибрежных водах, который привлекает к себе океаническую рыбу, чтобы мелким рыбакам было легче ловить ее с помощью имеющихся снастей и лодок.
Этот FAD будет работать на увеличение коэффициента вылова и, следовательно, наличия рыбы для продажи на рынках горных сообществ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только SBC
Сообщество будет получать информацию и сообщения в рамках социальной коммуникации и обмена информацией об изменении поведения в отношении потребления рыбы.
|
Каждое лечебное сообщество SBC будет получать информацию о питании и обучение через сберегательные группы.
Члены группы примут участие в мероприятиях по развитию навыков, которые продвигают пять ключевых моделей поведения в отношении питания рыбы и принятия домашних решений о потреблении рыбы в рамках организованных дискуссий, интерактивных учебных занятий и облегченного диалога на основе видео.
Увеличение потребления рыбы за счет массовых мероприятий SBC посредством маркетинга продавцов рыбы, интерактивного обучения и развлекательно-образовательных конкурсов, способствующих потреблению рыбы.
SBC будет повышать осведомленность о пользе употребления рыбы в качестве элемента сбалансированного питания, уделяя особое внимание беременным и кормящим матерям, а также детям в возрасте до 5 лет.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль (без FAD или SBC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление рыбы домохозяйствами на душу населения
Временное ограничение: 1 год
|
измеряется как общее количество (г) рыбы, потребленной домохозяйством за предыдущие семь дней, деленное на число взрослых эквивалентов в домохозяйстве.
|
1 год
|
|
Частота потребления рыбы на уровне домохозяйств
Временное ограничение: 1 год
|
измеряется как количество дней, в течение которых рыба потреблялась из предыдущих семи дней.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления рыбы женщинами
Временное ограничение: 1 год
|
измеряется как количество дней, в течение которых рыба потреблялась из предыдущих семи дней.
|
1 год
|
|
Частота употребления рыбы детьми
Временное ограничение: 1 год
|
измеряется как количество дней, в течение которых рыба потреблялась из предыдущих семи дней.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSSP2_RCT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные останутся конфиденциальными.
Данные будут ежедневно передаваться через 3G для изучения исследователями в стране и временно храниться только на защищенных паролем мобильных телефонах, планшетах и ноутбуках.
Участникам будут присвоены случайно сгенерированные идентификационные номера, а имена и идентификационная информация будут удалены из набора данных.
Данные будут проанализированы для групп, и никакой индивидуальный ответ не будет идентифицирован.
Данные опроса будут заархивированы и доступны только исследовательской группе и тем, кто одобрен всей исследовательской группой.
Анонимизированные наборы данных будут безопасно храниться в течение неопределенного времени, чтобы облегчить будущие исследования, например, объединенный анализ с другими исследованиями в целях метаанализа или анализа на нескольких сайтах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .