- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729829
Kalankulutus ja ruokavalion monimuotoisuus Itä-Timorissa
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Alex Tilley, WorldFish
Satunnaistettu kontrolloitu koe kalojen yhdistämislaitteiden ja kalankulutusta edistävien SBC-toimintojen vaikutusten testaamiseksi Itä-Timorissa
Yhden vuoden, klusterisatunnaistettu, osittain peitetty, kontrolloitu koe, jolla testattiin ja vertailtiin kalojen yhdistämislaitteiden sekä sosiaalisen ja käyttäytymisen muutosviestinnän vaikutuksia kotitalouksien kalankulutuksen tiheyteen ja määrään Itä-Timorin vuoristoalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe on vuoden mittainen, satunnaistettu, osittain naamioitu, kontrolloitu koe Itä-Timorin maaseudulla asuvien perheiden kesken.
Tämän kokeen tarkoituksena on testata ja vertailla kahden hoidon vaikutuksia, yksin ja yhdistelmänä, kotitalouksien kalankulutuksen tiheyteen ja määrään vuoristoalueilla, jotta voidaan parantaa ravinnon monimuotoisuutta ja hivenravinteiden saantia.
Käsittely 1 on lähellä rantaa olevien, ankkuroitujen kalojen kokoamislaitteiden (FAD) asentaminen pyyntimäärien parantamiseksi olemassa olevilla pyydyksillä.
Hoito 2 on sosiaalista ja käyttäytymisen muutostoimintaa (SBC) kalan kulutuksen edistämiseksi.
Sisämaakuntien kylät satunnaistetaan saamaan hoitoa 1, hoitoa 2, molempia hoitoja tai ei kumpaakaan hoitoa.
Jotkut kotitaloudet, joissa on yksi alle 5-vuotias lapsi, rekrytoidaan, ja tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen hoitojen käyttöönottoa) ja loppuvaiheessa.
Tutkimuksessamme selvitetään parantuneen kalan tarjonnan ja ravitsemuslähtöisen SBC-toiminnan vaikutusta maaseudun sisämaan kotitalouksien kalanosto- ja kulutustapoihin.
Tämän tutkimuksen tulokset tarvitsevat kipeästi pienet saarikehitysvaltiot tehdäkseen poliittisia ja investointipäätöksiä siitä, kuinka kotitalouksien ruokavaliota voidaan parhaiten parantaa käyttämällä paikallisesti saatavilla olevia, ravinnetiheitä elintarvikkeita, kuten kalaa.
Tällaisia investointeja tarvitaan aliravitsemuksen kierteen katkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
720
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dili, Itä-Timor
- WorldFish Timor-Leste
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilön kotitalous sijaitsee tutkimuksessa mukana olevassa kylässä 30 kilometrin säteellä rannikon hoitopaikasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilön kotitalous ei sijaitse tutkimuksessa mukana olevassa kylässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FAD + SBC
Yhteisö altistuu kalojen lisääntyneelle saatavuudelle kalojen kokoamislaitteesta ja saa tietoa ja viestejä osana sosiaalista ja käyttäytymismuutosviestintää kalankulutuksesta.
|
Jokainen SBC-hoitoyhteisö saa ravitsemussisältöä ja oppimista säästöryhmien kautta.
Ryhmän jäsenet osallistuvat taitoja kehittäviin aktiviteetteihin, jotka edistävät viittä avainkäyttäytymistä kalan ravinnosta ja kotitalouden kalankulutuspäätöksenteosta osana ohjattua keskustelua, interaktiivisia oppimisistuntoja ja videopohjaista ohjattua dialogia.
Lisääntynyt kalan kulutus SBC:n massatilaisuuksien kautta kalakauppiaiden markkinoinnin, interaktiivisen oppimisen ja kalankulutusta edistävien koulutuskilpailujen kautta.
SBC lisää tietoisuutta kalan syömisen eduista osana tasapainoista ruokavaliota kiinnittäen erityistä huomiota raskaana oleviin ja imettäviin äideihin sekä alle 5-vuotiaisiin lapsiin.
Tämä on rannikkovesien poijuihin kiinnitetty ankkuroitu siima, joka houkuttelee valtamerikaloja siihen, jotta pienkalastajien olisi helpompi saada ne kiinni olemassa olevilla välineillä ja veneillä.
Tämä FAD pyrkii lisäämään saalisprosenttia ja siten kalan saatavuutta vuoristoalueiden yhteisön markkinoilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain FAD
Yhteisö altistuu vain kalojen kokoamislaitteesta saatavan kalan lisääntymiselle
|
Tämä on rannikkovesien poijuihin kiinnitetty ankkuroitu siima, joka houkuttelee valtamerikaloja siihen, jotta pienkalastajien olisi helpompi saada ne kiinni olemassa olevilla välineillä ja veneillä.
Tämä FAD pyrkii lisäämään saalisprosenttia ja siten kalan saatavuutta vuoristoalueiden yhteisön markkinoilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain SBC
Yhteisö saa tietoa ja viestejä osana sosiaalista ja käyttäytymismuutosviestintää kalankulutuksesta.
|
Jokainen SBC-hoitoyhteisö saa ravitsemussisältöä ja oppimista säästöryhmien kautta.
Ryhmän jäsenet osallistuvat taitoja kehittäviin aktiviteetteihin, jotka edistävät viittä avainkäyttäytymistä kalan ravinnosta ja kotitalouden kalankulutuspäätöksenteosta osana ohjattua keskustelua, interaktiivisia oppimisistuntoja ja videopohjaista ohjattua dialogia.
Lisääntynyt kalan kulutus SBC:n massatilaisuuksien kautta kalakauppiaiden markkinoinnin, interaktiivisen oppimisen ja kalankulutusta edistävien koulutuskilpailujen kautta.
SBC lisää tietoisuutta kalan syömisen eduista osana tasapainoista ruokavaliota kiinnittäen erityistä huomiota raskaana oleviin ja imettäviin äideihin sekä alle 5-vuotiaisiin lapsiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjaus (ei FAD:ta tai SBC:tä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien kalankulutus asukasta kohden
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitattuna kotitalouden viimeisen seitsemän päivän aikana syömän kalan kokonaismääränä (g) jaettuna kotitalouden aikuisten vastineiden määrällä.
|
1 vuosi
|
|
Kalan kulutustiheys kotitalouksien tasolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitattuna kalan syömispäivien lukumääränä edellisen seitsemän päivän aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalan kulutuksen yleisyys naisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitattuna kalan syömispäivien lukumääränä edellisen seitsemän päivän aikana.
|
1 vuosi
|
|
Kalan kulutuksen yleisyys lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitattuna kalan syömispäivien lukumääränä edellisen seitsemän päivän aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSSP2_RCT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina.
Tiedot toimitetaan päivittäin 3G:n kautta maiden tutkijoiden tarkastettavaksi ja ne tallennetaan vain salasanalla suojatuille matkapuhelintableteille ja kannettaville tietokoneille väliaikaisesti.
Osallistujille annetaan satunnaisesti luodut tunnusnumerot, ja nimet ja tunnistetiedot poistetaan tietojoukosta.
Tiedot analysoidaan ryhmien osalta, eikä yksittäisiä vastauksia tunnisteta.
Kyselytiedot arkistoidaan ja ovat vain tutkimusryhmän ja koko tutkimusryhmän hyväksymien käytettävissä.
Anonymisoituja tietojoukkoja säilytetään turvallisesti loputtomiin, jotta helpotetaan tulevaa tutkimusta, esimerkiksi yhdistettyä analyysiä muiden tutkimusten kanssa meta-analyysiä tai usean paikan analyysiä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .