Visconsumptie en voedingsdiversiteit in Oost-Timor
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Alex Tilley, WorldFish
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om de effecten te testen van apparaten voor het verzamelen van vissen en SBC-activiteiten ter bevordering van de visconsumptie in Oost-Timor
Een eenjarige, clustergerandomiseerde, gedeeltelijk gemaskeerde, gecontroleerde proef om de effecten van apparaten voor het verzamelen van vissen en communicatie over sociale en gedragsverandering op de frequentie en het volume van de consumptie van vis door huishoudens in hooggelegen gebieden van Oost-Timor te testen en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef is een eenjarige, clustergerandomiseerde, gedeeltelijk gemaskeerde, gecontroleerde proef onder gezinnen die op het platteland in het binnenland van Timor-Leste wonen.
Deze proef heeft tot doel de effecten van twee behandelingen, alleen en in combinatie, op de frequentie en het volume van de huishoudelijke visconsumptie in hooggelegen gebieden te testen en te vergelijken als een proxy voor verbeterde voedingsdiversiteit en inname van micronutriënten.
Behandeling 1 is de installatie van nabij de kust afgemeerde visaantrekkende apparaten (FAD's) om de vangstcijfers met bestaand vistuig te verbeteren.
Behandeling 2 bestaat uit activiteiten voor sociale en gedragsverandering (SBC) om de visconsumptie te bevorderen.
Dorpen in gemeenschappen in het binnenland worden gerandomiseerd om behandeling 1, behandeling 2, beide behandelingen of geen van beide behandelingen te krijgen.
Sommige huishoudens met één kind jonger dan vijf jaar zullen worden geworven en er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (voorafgaand aan de uitrol van de behandelingen) en aan het einde.
Onze studie zal de impact bepalen van een verbeterde aanvoer van vis, samen met op voeding gerichte SBC-activiteiten, op de visaankoop- en consumptiepraktijken van landelijke huishoudens in het binnenland.
Bevindingen van deze studie zijn dringend nodig door kleine eilandstaten in ontwikkeling om beleids- en investeringsbeslissingen te nemen over hoe de voeding van huishoudens het beste kan worden verbeterd met lokaal beschikbare, voedzame voedingsmiddelen zoals vis.
Dergelijke investeringen zijn nodig om de vicieuze cirkel van ondervoeding te doorbreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
720
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dili, Oost-Timor
- WorldFish Timor-Leste
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het huishouden van het individu bevindt zich in een dorp dat deel uitmaakt van het onderzoek, binnen een straal van 30 km rond een behandelingslocatie aan de kust.
Uitsluitingscriteria:
- Het huishouden van de betrokkene bevindt zich niet in een dorp dat in het onderzoek is opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: FAD + SBC
De gemeenschap zal worden blootgesteld aan een grotere beschikbaarheid van vis via een apparaat voor het verzamelen van vissen en zal informatie en berichten ontvangen als onderdeel van een sociale en gedragsveranderingscommunicatie over het consumeren van vis.
|
Elke SBC-behandelgemeenschap krijgt voedingsinhoud en leermateriaal via spaargroepen.
De groepsleden zullen deelnemen aan activiteiten voor het opbouwen van vaardigheden die vijf belangrijke gedragingen over visvoeding en huishoudelijke besluitvorming over visconsumptie promoten als onderdeel van gefaciliteerde discussies, interactieve leersessies en een op video gebaseerde gefaciliteerde dialoog.
Verhoogde visconsumptie door massale evenementen van SBC door marketing van visverkopers, interactief leren en edu-tainmentwedstrijden die visconsumptie promoten.
SBC wil mensen bewust maken van de voordelen van het eten van vis als onderdeel van een uitgebalanceerd dieet, met bijzondere aandacht voor zwangere en zogende moeders en kinderen jonger dan 5 jaar.
Dit is een meerlijn die aan boeien in kustwateren is bevestigd en die oceaanvissen naar zich toe trekt, zodat kleinschalige vissers ze gemakkelijker kunnen vangen met hun bestaande uitrusting en boten.
Deze FAD zal werken aan het verhogen van het vangstpercentage en daarmee aan de beschikbaarheid van vis voor verkoop op hooggelegen gemeenschapsmarkten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen FAD
De gemeenschap zal alleen worden blootgesteld aan een grotere beschikbaarheid van vis via een apparaat om vissen te verzamelen
|
Dit is een meerlijn die aan boeien in kustwateren is bevestigd en die oceaanvissen naar zich toe trekt, zodat kleinschalige vissers ze gemakkelijker kunnen vangen met hun bestaande uitrusting en boten.
Deze FAD zal werken aan het verhogen van het vangstpercentage en daarmee aan de beschikbaarheid van vis voor verkoop op hooggelegen gemeenschapsmarkten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen SBC
De gemeenschap zal informatie en berichten ontvangen als onderdeel van een sociale en gedragsveranderingscommunicatie over het consumeren van vis.
|
Elke SBC-behandelgemeenschap krijgt voedingsinhoud en leermateriaal via spaargroepen.
De groepsleden zullen deelnemen aan activiteiten voor het opbouwen van vaardigheden die vijf belangrijke gedragingen over visvoeding en huishoudelijke besluitvorming over visconsumptie promoten als onderdeel van gefaciliteerde discussies, interactieve leersessies en een op video gebaseerde gefaciliteerde dialoog.
Verhoogde visconsumptie door massale evenementen van SBC door marketing van visverkopers, interactief leren en edu-tainmentwedstrijden die visconsumptie promoten.
SBC wil mensen bewust maken van de voordelen van het eten van vis als onderdeel van een uitgebalanceerd dieet, met bijzondere aandacht voor zwangere en zogende moeders en kinderen jonger dan 5 jaar.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle (geen FAD of SBC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visconsumptie per hoofd van de bevolking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gemeten als de totale hoeveelheid (g) vis die in de afgelopen zeven dagen door het huishouden is geconsumeerd, gedeeld door het aantal volwassen equivalenten in het huishouden.
|
1 jaar
|
|
Frequentie van geconsumeerde vis op huishoudniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gemeten als het aantal dagen dat er vis werd geconsumeerd in de afgelopen zeven dagen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van visconsumptie bij vrouwen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gemeten als het aantal dagen dat er vis werd geconsumeerd in de afgelopen zeven dagen.
|
1 jaar
|
|
Frequentie van visconsumptie bij kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gemeten als het aantal dagen dat er vis werd geconsumeerd in de afgelopen zeven dagen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSSP2_RCT1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden vertrouwelijk behandeld.
Gegevens worden dagelijks via 3G ingediend ter beoordeling door onderzoekers in het land en worden alleen tijdelijk opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde mobiele telefoons, tablets en laptops.
Deelnemers krijgen willekeurig gegenereerde ID-nummers toegewezen en namen en identificerende informatie worden losgekoppeld van de dataset.
Gegevens worden geanalyseerd voor groepen en geen individuele reactie zal identificeerbaar zijn.
Enquêtegegevens worden gearchiveerd en zijn alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam en degenen die zijn goedgekeurd door het hele onderzoeksteam.
Geanonimiseerde datasets zullen voor onbepaalde tijd veilig worden bewaard om toekomstig onderzoek mogelijk te maken, bijvoorbeeld gepoolde analyse met andere studies voor meta-analyse of analyse op meerdere locaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .