- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04729829
Fischkonsum und Ernährungsvielfalt in Timor-Leste
26. August 2024 aktualisiert von: Alex Tilley, WorldFish
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Auswirkungen von Fischaggregationsgeräten und SBC-Aktivitäten zur Förderung des Fischkonsums in Timor-Leste
Eine einjährige, cluster-randomisierte, teilweise maskierte, kontrollierte Studie zum Testen und Vergleichen der Auswirkungen von Fischsammelgeräten und der Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen auf die Häufigkeit und das Volumen des Haushaltsfischkonsums in Hochlandgebieten von Timor-Leste.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine einjährige, cluster-randomisierte, teilweise maskierte, kontrollierte Studie mit Familien, die im ländlichen Timor-Leste im Landesinneren leben.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei Behandlungen, allein und in Kombination, auf die Häufigkeit und das Volumen des Haushaltsfischkonsums in Hochlandgebieten als Indikator für eine verbesserte Ernährungsvielfalt und Aufnahme von Mikronährstoffen zu testen und zu vergleichen.
Behandlung 1 ist die Installation von küstennahen, festgemachten Fischsammelgeräten (FADs), um die Fangraten mit vorhandenen Fanggeräten zu verbessern.
Behandlung 2 sind Aktivitäten zur sozialen und Verhaltensänderung (SBC), um den Fischkonsum zu fördern.
Dörfer in Gemeinden im Landesinneren werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Behandlung 1, Behandlung 2, beide Behandlungen oder keine Behandlung zu erhalten.
Einige Haushalte mit einem Kind unter fünf Jahren werden rekrutiert, und die Daten werden zu Beginn (vor der Einführung der Behandlungen) und am Ende erhoben.
Unsere Studie wird die Auswirkungen einer verbesserten Fischversorgung zusammen mit ernährungsorientierten SBC-Aktivitäten auf die Fischeinkaufs- und -konsumgewohnheiten ländlicher Haushalte im Binnenland ermitteln.
Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden dringend von kleinen Inselentwicklungsstaaten benötigt, um politische und Investitionsentscheidungen darüber zu treffen, wie die Ernährung der Haushalte am besten verbessert werden kann, indem lokal verfügbare, nährstoffreiche Lebensmittel wie Fisch verwendet werden.
Investitionen wie diese sind notwendig, um den Kreislauf der Mangelernährung zu durchbrechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
720
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dili, Timor-Leste
- WorldFish Timor-Leste
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Haushalt der Person befindet sich in einem in die Studie einbezogenen Dorf in einem Umkreis von 30 km um eine Behandlungsanlage an der Küste.
Ausschlusskriterien:
- Der Haushalt der Person liegt nicht in einem der untersuchten Dörfer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: FAD + SBC
Die Gemeinschaft wird einer erhöhten Verfügbarkeit von Fisch aus einem Fischsammelgerät ausgesetzt sein und Informationen und Nachrichten als Teil einer Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen über den Verzehr von Fisch erhalten.
|
Jede SBC-Behandlungsgemeinschaft erhält Ernährungsinhalte und Lerninhalte durch Spargruppen.
Die Gruppenmitglieder werden im Rahmen moderierter Diskussionen, interaktiver Lernsitzungen und eines videobasierten moderierten Dialogs an Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten teilnehmen, die fünf Schlüsselverhalten in Bezug auf Fischernährung und Haushaltsentscheidungen zum Fischkonsum fördern.
Erhöhter Fischkonsum durch SBC-Massenveranstaltungen durch Marketing für Fischverkäufer, interaktives Lernen und Edutainment-Wettbewerbe zur Förderung des Fischkonsums.
SBC wird das Bewusstsein für die Vorteile des Verzehrs von Fisch als Teil einer ausgewogenen Ernährung schärfen, mit besonderem Fokus auf schwangere und stillende Mütter und Kinder unter 5 Jahren.
Dies ist eine an Bojen in Küstengewässern befestigte Festmacherleine, die Hochseefische anlockt, um es kleinen Fischern zu erleichtern, sie mit ihrer vorhandenen Ausrüstung und ihren Booten zu fangen.
Diese FAD wird daran arbeiten, die Fangrate und damit die Verfügbarkeit von Fisch zum Verkauf auf den Märkten der Hochlandgemeinschaften zu erhöhen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Nur FAD
Die Gemeinschaft wird einer erhöhten Verfügbarkeit von Fisch nur aus einem Fischsammelgerät ausgesetzt sein
|
Dies ist eine an Bojen in Küstengewässern befestigte Festmacherleine, die Hochseefische anlockt, um es kleinen Fischern zu erleichtern, sie mit ihrer vorhandenen Ausrüstung und ihren Booten zu fangen.
Diese FAD wird daran arbeiten, die Fangrate und damit die Verfügbarkeit von Fisch zum Verkauf auf den Märkten der Hochlandgemeinschaften zu erhöhen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Nur SBC
Die Community erhält Informationen und Nachrichten als Teil einer Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen über den Verzehr von Fisch.
|
Jede SBC-Behandlungsgemeinschaft erhält Ernährungsinhalte und Lerninhalte durch Spargruppen.
Die Gruppenmitglieder werden im Rahmen moderierter Diskussionen, interaktiver Lernsitzungen und eines videobasierten moderierten Dialogs an Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten teilnehmen, die fünf Schlüsselverhalten in Bezug auf Fischernährung und Haushaltsentscheidungen zum Fischkonsum fördern.
Erhöhter Fischkonsum durch SBC-Massenveranstaltungen durch Marketing für Fischverkäufer, interaktives Lernen und Edutainment-Wettbewerbe zur Förderung des Fischkonsums.
SBC wird das Bewusstsein für die Vorteile des Verzehrs von Fisch als Teil einer ausgewogenen Ernährung schärfen, mit besonderem Fokus auf schwangere und stillende Mütter und Kinder unter 5 Jahren.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle (kein FAD oder SBC)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pro-Kopf-Haushaltsfischverbrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
|
gemessen als Gesamtmenge (g) Fisch, die der Haushalt in den vorangegangenen sieben Tagen verzehrt hat, geteilt durch die Anzahl der Erwachsenenäquivalente im Haushalt.
|
1 Jahr
|
|
Häufigkeit des Fischverzehrs auf Haushaltsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
|
gemessen an der Anzahl der Tage, an denen in den vorangegangenen sieben Tagen Fisch verzehrt wurde.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Fischkonsums bei Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
gemessen an der Anzahl der Tage, an denen in den vorangegangenen sieben Tagen Fisch verzehrt wurde.
|
1 Jahr
|
|
Häufigkeit des Fischverzehrs bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
gemessen an der Anzahl der Tage, an denen in den vorangegangenen sieben Tagen Fisch verzehrt wurde.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSSP2_RCT1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden vertraulich behandelt.
Die Daten werden täglich über 3G zur Überprüfung durch Forscher im Land übermittelt und nur vorübergehend auf passwortgeschützten Mobiltelefonen, Tablets und Laptops gespeichert.
Den Teilnehmern werden zufällig generierte ID-Nummern zugewiesen, und Namen und Identifizierungsinformationen werden aus dem Datensatz entfernt.
Die Daten werden für Gruppen analysiert und es ist keine individuelle Antwort erkennbar.
Umfragedaten werden archiviert und sind nur dem Forschungsteam und den vom gesamten Forschungsteam genehmigten Personen zugänglich.
Anonymisierte Datensätze werden auf unbestimmte Zeit sicher aufbewahrt, um zukünftige Forschungen zu erleichtern, beispielsweise gepoolte Analysen mit anderen Studien zum Zwecke der Metaanalyse oder Analyse an mehreren Standorten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ernährungsmangel
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... und andere MitarbeiterRekrutierungMitochondriale Erkrankungen | Retinitis pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinophile Gastroenteritis | Moyamoya-Krankheit | Multiple Systematrophie | Leiomyosarkom | Leukodystrophie | Analfistel | Spinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Friedreich Ataxie | Kennedy-Krankheit | Lyme-Borreliose | Hämophagozytische Lymphohistiozytose und andere BedingungenVereinigte Staaten, Australien
Klinische Studien zur Soziale und verhaltensverändernde Kommunikation
-
Biruni UniversityAbgeschlossen
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrutierungBeschränkter Intellekt | Sprech- und SprachstörungVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, nicht rekrutierend
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungItalien
-
Mansoura UniversityNoch keine RekrutierungPatientenzufriedenheit | KommunikationsfähigkeitÄgypten
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungSchizophrenie | Bipolare Störung | Depressive Störung, Major | Belastungsstörung, posttraumatischVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityAbgeschlossenEmotionale Störung der KindheitTruthahn
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutierungVerhaltensstörung | Autismus-Spektrum-StörungSchweiz