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Fischkonsum und Ernährungsvielfalt in Timor-Leste

26. August 2024 aktualisiert von: Alex Tilley, WorldFish

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Auswirkungen von Fischaggregationsgeräten und SBC-Aktivitäten zur Förderung des Fischkonsums in Timor-Leste

Eine einjährige, cluster-randomisierte, teilweise maskierte, kontrollierte Studie zum Testen und Vergleichen der Auswirkungen von Fischsammelgeräten und der Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen auf die Häufigkeit und das Volumen des Haushaltsfischkonsums in Hochlandgebieten von Timor-Leste.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einjährige, cluster-randomisierte, teilweise maskierte, kontrollierte Studie mit Familien, die im ländlichen Timor-Leste im Landesinneren leben. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei Behandlungen, allein und in Kombination, auf die Häufigkeit und das Volumen des Haushaltsfischkonsums in Hochlandgebieten als Indikator für eine verbesserte Ernährungsvielfalt und Aufnahme von Mikronährstoffen zu testen und zu vergleichen. Behandlung 1 ist die Installation von küstennahen, festgemachten Fischsammelgeräten (FADs), um die Fangraten mit vorhandenen Fanggeräten zu verbessern. Behandlung 2 sind Aktivitäten zur sozialen und Verhaltensänderung (SBC), um den Fischkonsum zu fördern. Dörfer in Gemeinden im Landesinneren werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Behandlung 1, Behandlung 2, beide Behandlungen oder keine Behandlung zu erhalten. Einige Haushalte mit einem Kind unter fünf Jahren werden rekrutiert, und die Daten werden zu Beginn (vor der Einführung der Behandlungen) und am Ende erhoben. Unsere Studie wird die Auswirkungen einer verbesserten Fischversorgung zusammen mit ernährungsorientierten SBC-Aktivitäten auf die Fischeinkaufs- und -konsumgewohnheiten ländlicher Haushalte im Binnenland ermitteln. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden dringend von kleinen Inselentwicklungsstaaten benötigt, um politische und Investitionsentscheidungen darüber zu treffen, wie die Ernährung der Haushalte am besten verbessert werden kann, indem lokal verfügbare, nährstoffreiche Lebensmittel wie Fisch verwendet werden. Investitionen wie diese sind notwendig, um den Kreislauf der Mangelernährung zu durchbrechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Haushalt der Person befindet sich in einem in die Studie einbezogenen Dorf in einem Umkreis von 30 km um eine Behandlungsanlage an der Küste.

Ausschlusskriterien:

  • Der Haushalt der Person liegt nicht in einem der untersuchten Dörfer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: FAD + SBC
Die Gemeinschaft wird einer erhöhten Verfügbarkeit von Fisch aus einem Fischsammelgerät ausgesetzt sein und Informationen und Nachrichten als Teil einer Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen über den Verzehr von Fisch erhalten.
Jede SBC-Behandlungsgemeinschaft erhält Ernährungsinhalte und Lerninhalte durch Spargruppen. Die Gruppenmitglieder werden im Rahmen moderierter Diskussionen, interaktiver Lernsitzungen und eines videobasierten moderierten Dialogs an Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten teilnehmen, die fünf Schlüsselverhalten in Bezug auf Fischernährung und Haushaltsentscheidungen zum Fischkonsum fördern. Erhöhter Fischkonsum durch SBC-Massenveranstaltungen durch Marketing für Fischverkäufer, interaktives Lernen und Edutainment-Wettbewerbe zur Förderung des Fischkonsums. SBC wird das Bewusstsein für die Vorteile des Verzehrs von Fisch als Teil einer ausgewogenen Ernährung schärfen, mit besonderem Fokus auf schwangere und stillende Mütter und Kinder unter 5 Jahren.
Dies ist eine an Bojen in Küstengewässern befestigte Festmacherleine, die Hochseefische anlockt, um es kleinen Fischern zu erleichtern, sie mit ihrer vorhandenen Ausrüstung und ihren Booten zu fangen. Diese FAD wird daran arbeiten, die Fangrate und damit die Verfügbarkeit von Fisch zum Verkauf auf den Märkten der Hochlandgemeinschaften zu erhöhen.
Andere Namen:
  • MODE
Aktiver Komparator: Nur FAD
Die Gemeinschaft wird einer erhöhten Verfügbarkeit von Fisch nur aus einem Fischsammelgerät ausgesetzt sein
Dies ist eine an Bojen in Küstengewässern befestigte Festmacherleine, die Hochseefische anlockt, um es kleinen Fischern zu erleichtern, sie mit ihrer vorhandenen Ausrüstung und ihren Booten zu fangen. Diese FAD wird daran arbeiten, die Fangrate und damit die Verfügbarkeit von Fisch zum Verkauf auf den Märkten der Hochlandgemeinschaften zu erhöhen.
Andere Namen:
  • MODE
Aktiver Komparator: Nur SBC
Die Community erhält Informationen und Nachrichten als Teil einer Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen über den Verzehr von Fisch.
Jede SBC-Behandlungsgemeinschaft erhält Ernährungsinhalte und Lerninhalte durch Spargruppen. Die Gruppenmitglieder werden im Rahmen moderierter Diskussionen, interaktiver Lernsitzungen und eines videobasierten moderierten Dialogs an Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten teilnehmen, die fünf Schlüsselverhalten in Bezug auf Fischernährung und Haushaltsentscheidungen zum Fischkonsum fördern. Erhöhter Fischkonsum durch SBC-Massenveranstaltungen durch Marketing für Fischverkäufer, interaktives Lernen und Edutainment-Wettbewerbe zur Förderung des Fischkonsums. SBC wird das Bewusstsein für die Vorteile des Verzehrs von Fisch als Teil einer ausgewogenen Ernährung schärfen, mit besonderem Fokus auf schwangere und stillende Mütter und Kinder unter 5 Jahren.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle (kein FAD oder SBC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pro-Kopf-Haushaltsfischverbrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen als Gesamtmenge (g) Fisch, die der Haushalt in den vorangegangenen sieben Tagen verzehrt hat, geteilt durch die Anzahl der Erwachsenenäquivalente im Haushalt.
1 Jahr
Häufigkeit des Fischverzehrs auf Haushaltsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen an der Anzahl der Tage, an denen in den vorangegangenen sieben Tagen Fisch verzehrt wurde.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Fischkonsums bei Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen an der Anzahl der Tage, an denen in den vorangegangenen sieben Tagen Fisch verzehrt wurde.
1 Jahr
Häufigkeit des Fischverzehrs bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen an der Anzahl der Tage, an denen in den vorangegangenen sieben Tagen Fisch verzehrt wurde.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Tilley, PhD, WorldFish

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSSP2_RCT1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden vertraulich behandelt. Die Daten werden täglich über 3G zur Überprüfung durch Forscher im Land übermittelt und nur vorübergehend auf passwortgeschützten Mobiltelefonen, Tablets und Laptops gespeichert. Den Teilnehmern werden zufällig generierte ID-Nummern zugewiesen, und Namen und Identifizierungsinformationen werden aus dem Datensatz entfernt. Die Daten werden für Gruppen analysiert und es ist keine individuelle Antwort erkennbar. Umfragedaten werden archiviert und sind nur dem Forschungsteam und den vom gesamten Forschungsteam genehmigten Personen zugänglich. Anonymisierte Datensätze werden auf unbestimmte Zeit sicher aufbewahrt, um zukünftige Forschungen zu erleichtern, beispielsweise gepoolte Analysen mit anderen Studien zum Zwecke der Metaanalyse oder Analyse an mehreren Standorten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsmangel

Klinische Studien zur Soziale und verhaltensverändernde Kommunikation

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