- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04729829
Consommation de poisson et diversité alimentaire au Timor-Leste
12 octobre 2021 mis à jour par: Alex Tilley, WorldFish
Un essai contrôlé randomisé pour tester les effets des dispositifs de concentration de poissons et des activités SBC favorisant la consommation de poisson au Timor-Leste
Un essai contrôlé d'un an, randomisé en grappes, partiellement masqué, pour tester et comparer les effets des dispositifs de concentration de poissons et de la communication pour le changement social et comportemental sur la fréquence et le volume de la consommation de poisson des ménages dans les hautes terres du Timor-Leste.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cet essai est un essai contrôlé d'un an, randomisé en grappes, partiellement masqué, auprès de familles vivant dans le Timor-Leste rural et intérieur.
Cet essai vise à tester et à comparer les effets de deux traitements, seuls et en combinaison, sur la fréquence et le volume de la consommation de poisson des ménages dans les zones de montagne comme indicateur de l'amélioration de la diversité alimentaire et de l'apport en micronutriments.
Le traitement 1 consiste en l'installation près du rivage de dispositifs de concentration de poissons (DCP) amarrés afin d'améliorer les taux de capture avec les engins de pêche existants.
Le traitement 2 consiste en des activités de changement social et comportemental (CSC) visant à promouvoir la consommation de poisson.
Les villages des communautés de l'intérieur des terres seront randomisés pour recevoir le traitement 1, le traitement 2, les deux traitements ou aucun traitement.
Certains ménages avec un enfant de moins de cinq ans seront recrutés et les données seront collectées au départ (avant le déploiement des traitements) et à la fin.
Notre étude déterminera l'impact d'un meilleur approvisionnement en poisson, ainsi que des activités de CSC axées sur la nutrition, sur les pratiques d'achat et de consommation de poisson des ménages ruraux de l'intérieur des terres.
Les petits États insulaires en développement ont un besoin urgent des résultats de cette étude afin de prendre des décisions politiques et d'investissement sur la meilleure façon d'améliorer l'alimentation des ménages en utilisant des aliments riches en nutriments disponibles localement, tels que le poisson.
De tels investissements sont nécessaires pour briser le cycle de la malnutrition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
700
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joctan Dos Reis Lopes, BSc
- Numéro de téléphone: +67078124024
- E-mail: j.dosreislopes@cgiar.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mario Pereira, BSc
- E-mail: m.pereira@cgiar.org
Lieux d'étude
-
-
-
Dili, Timor oriental
- Recrutement
- WorldFish Timor-Leste
-
Contact:
- Alexander Tilley, PhD
- Numéro de téléphone: +447449162317
- E-mail: a.tilley@cgiar.org
-
Contact:
- Mario Pereira, BSc
- Numéro de téléphone: +67077851358
- E-mail: m.pereira@cgiar.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le ménage de l'individu est situé dans un village inclus dans l'étude, dans un rayon de 30 km d'un site de traitement côtier.
Critère d'exclusion:
- Le ménage de l'individu n'est pas situé dans un village inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: FAD + SBC
La communauté sera exposée à une disponibilité accrue de poissons à partir d'un dispositif de concentration de poissons et recevra des informations et des messages dans le cadre d'une communication sur le changement social et comportemental concernant la consommation de poisson.
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Chaque communauté de traitement SBC recevra un contenu et un apprentissage sur la nutrition par le biais de groupes d'épargne.
Les membres du groupe participeront à des activités de renforcement des compétences qui promeuvent cinq comportements clés sur la nutrition des poissons et la prise de décision des ménages sur la consommation de poisson dans le cadre de discussions animées, de sessions d'apprentissage interactives et d'un dialogue animé par vidéo.
Augmentation de la consommation de poisson grâce aux événements de masse SBC grâce à la commercialisation des vendeurs de poisson, à l'apprentissage interactif et aux compétitions de divertissement éducatif favorisant la consommation de poisson.
SBC sensibilisera aux bienfaits de la consommation de poisson dans le cadre d'une alimentation équilibrée, avec un accent particulier sur les femmes enceintes et allaitantes et les enfants de moins de 5 ans.
Il s'agit d'une ligne amarrée attachée à des bouées dans les eaux côtières qui attirent les poissons océaniques, pour permettre aux petits pêcheurs de les attraper plus facilement en utilisant leurs engins et bateaux existants.
Ce DCP contribuera à augmenter le taux de capture et, par conséquent, la disponibilité du poisson à vendre sur les marchés communautaires des hautes terres.
Autres noms:
|
Comparateur actif: DCP uniquement
La communauté sera exposée à une disponibilité accrue de poissons à partir d'un dispositif de concentration de poissons uniquement
|
Il s'agit d'une ligne amarrée attachée à des bouées dans les eaux côtières qui attirent les poissons océaniques, pour permettre aux petits pêcheurs de les attraper plus facilement en utilisant leurs engins et bateaux existants.
Ce DCP contribuera à augmenter le taux de capture et, par conséquent, la disponibilité du poisson à vendre sur les marchés communautaires des hautes terres.
Autres noms:
|
Comparateur actif: CSC uniquement
La communauté recevra des informations et des messages dans le cadre d'une communication sur le changement social et comportemental concernant la consommation de poisson.
|
Chaque communauté de traitement SBC recevra un contenu et un apprentissage sur la nutrition par le biais de groupes d'épargne.
Les membres du groupe participeront à des activités de renforcement des compétences qui promeuvent cinq comportements clés sur la nutrition des poissons et la prise de décision des ménages sur la consommation de poisson dans le cadre de discussions animées, de sessions d'apprentissage interactives et d'un dialogue animé par vidéo.
Augmentation de la consommation de poisson grâce aux événements de masse SBC grâce à la commercialisation des vendeurs de poisson, à l'apprentissage interactif et aux compétitions de divertissement éducatif favorisant la consommation de poisson.
SBC sensibilisera aux bienfaits de la consommation de poisson dans le cadre d'une alimentation équilibrée, avec un accent particulier sur les femmes enceintes et allaitantes et les enfants de moins de 5 ans.
|
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle (sans FAD ni SBC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation de poisson des ménages par habitant
Délai: 1 an
|
mesurée comme la quantité totale (g) de poisson consommée par le ménage au cours des sept jours précédents divisée par le nombre d'équivalents adultes dans le ménage.
|
1 an
|
Fréquence de consommation de poisson au niveau du ménage
Délai: 1 an
|
mesuré comme le nombre de jours où le poisson a été consommé au cours des sept jours précédents.
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence de consommation de poisson chez les femmes
Délai: 1 an
|
mesuré comme le nombre de jours où le poisson a été consommé au cours des sept jours précédents.
|
1 an
|
Fréquence de consommation de poisson chez les enfants
Délai: 1 an
|
mesuré comme le nombre de jours où le poisson a été consommé au cours des sept jours précédents.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSSP2_RCT1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Toutes les données resteront confidentielles.
Les données seront soumises quotidiennement via 3G pour être examinées par des chercheurs dans le pays et stockées temporairement sur des tablettes et ordinateurs portables protégés par mot de passe.
Les participants se verront attribuer des numéros d'identification générés au hasard, et les noms et les informations d'identification seront dissociés de l'ensemble de données.
Les données seront analysées pour les groupes et aucune réponse individuelle ne sera identifiable.
Les données de l'enquête seront archivées et accessibles uniquement à l'équipe de recherche et aux personnes approuvées par l'ensemble de l'équipe de recherche.
Les ensembles de données anonymisés seront conservés en toute sécurité indéfiniment pour faciliter les recherches futures, par exemple une analyse groupée avec d'autres études à des fins de méta-analyse ou d'analyse multi-sites.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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