- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04729829
Fiskeforbrug og diætdiversitet i Timor-Leste
26. august 2024 opdateret af: Alex Tilley, WorldFish
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne af fiskeaggregeringsanordninger og SBC-aktiviteter, der fremmer fiskeforbruget i Timor-Leste
Et etårigt, klyngerandomiseret, delvist maskeret, kontrolleret forsøg for at teste og sammenligne virkningerne af fiskeaggregationsanordninger og social kommunikation og adfærdsændringskommunikation på hyppigheden og mængden af husholdningsfiskeforbrug i bjergområder i Timor-Leste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er et etårigt, klyngerandomiseret, delvist maskeret, kontrolleret forsøg blandt familier, der bor i landdistrikterne, det indre af Timor-Leste.
Dette forsøg har til formål at teste og sammenligne virkningerne af to behandlinger, alene og i kombination, på hyppigheden og volumen af husholdningsfiskeforbrug i bjergområder som en proxy for forbedret diætdiversitet og mikronæringsstofindtag.
Behandling 1 er installationen af nærshore, fortøjede fiskeaggregationsanordninger (FAD'er) for at forbedre fangstraterne med eksisterende fiskeredskaber.
Behandling 2 er sociale og adfærdsændringer (SBC) aktiviteter for at fremme fiskeforbrug.
Landsbyer i indre samfund vil blive randomiseret til at modtage behandling 1, behandling 2, begge behandlinger eller ingen af behandlingen.
Nogle husstande med et barn under fem år vil blive rekrutteret, og data vil blive indsamlet ved baseline (før udrulning af behandlingerne) og slutlinje.
Vores undersøgelse vil bestemme virkningen af en forbedret forsyning af fisk, sammen med ernæringsorienterede SBC-aktiviteter, på fiskeindkøb og forbrugspraksis i landlige husholdninger i det indre land.
Resultater fra denne undersøgelse er et presserende behov for små ø-udviklingsstater for at træffe politiske beslutninger og investeringsbeslutninger om, hvordan man bedst kan forbedre husholdningernes kost ved hjælp af lokalt tilgængelige, næringsrige fødevarer såsom fisk.
Investeringer som disse er nødvendige for at bryde kredsløbet af underernæring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
720
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dili, Timor-Leste
- WorldFish Timor-Leste
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individets husstand er beliggende i en landsby, der er inkluderet i undersøgelsen, inden for en radius på 30 km fra et kystbehandlingssted.
Ekskluderingskriterier:
- Personens husstand er ikke beliggende i en landsby, der er inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FAD + SBC
Fællesskabet vil blive udsat for øget tilgængelighed af fisk fra en fiskeaggregationsenhed og vil modtage information og beskeder som en del af en social og adfærdsændringskommunikation om indtagelse af fisk.
|
Hvert SBC-behandlingsfællesskab vil modtage ernæringsindhold og læring gennem sparegrupper.
Gruppens medlemmer vil deltage i færdighedsopbyggende aktiviteter, der fremmer fem nøgleadfærd om fiskeernæring og husholdningernes beslutningstagning om fiskeforbrug som en del af faciliterede diskussioner, interaktive læringssessioner og en videobaseret faciliteret dialog.
Øget fiskeforbrug gennem SBC-massedeltagelsesbegivenheder gennem markedsføring af fiskeleverandører, interaktiv læring og edu-underholdningskonkurrencer, der fremmer fiskeforbrug.
SBC vil øge bevidstheden om fordelene ved at spise fisk som en del af en afbalanceret kost med særligt fokus på gravide og ammende mødre samt børn under 5 år.
Dette er en fortøjet line fastgjort til bøjer i kystnære farvande, der tiltrækker havfisk til sig, for at gøre det lettere for småfiskere at fange dem ved hjælp af deres eksisterende redskaber og både.
Denne FAD vil arbejde for at øge fangstraten og dermed tilgængeligheden af fisk til salg på bjergsamfundsmarkeder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun FAD
Fællesskabet vil kun blive udsat for øget tilgængelighed af fisk fra en fiskeaggregationsanordning
|
Dette er en fortøjet line fastgjort til bøjer i kystnære farvande, der tiltrækker havfisk til sig, for at gøre det lettere for småfiskere at fange dem ved hjælp af deres eksisterende redskaber og både.
Denne FAD vil arbejde for at øge fangstraten og dermed tilgængeligheden af fisk til salg på bjergsamfundsmarkeder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun SBC
Fællesskabet vil modtage information og beskeder som en del af en social og adfærdsændringskommunikation om indtagelse af fisk.
|
Hvert SBC-behandlingsfællesskab vil modtage ernæringsindhold og læring gennem sparegrupper.
Gruppens medlemmer vil deltage i færdighedsopbyggende aktiviteter, der fremmer fem nøgleadfærd om fiskeernæring og husholdningernes beslutningstagning om fiskeforbrug som en del af faciliterede diskussioner, interaktive læringssessioner og en videobaseret faciliteret dialog.
Øget fiskeforbrug gennem SBC-massedeltagelsesbegivenheder gennem markedsføring af fiskeleverandører, interaktiv læring og edu-underholdningskonkurrencer, der fremmer fiskeforbrug.
SBC vil øge bevidstheden om fordelene ved at spise fisk som en del af en afbalanceret kost med særligt fokus på gravide og ammende mødre samt børn under 5 år.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol (ingen FAD eller SBC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Per capita husstands fiskeforbrug
Tidsramme: 1 år
|
målt som den samlede mængde (g) fisk, som husstanden har spist i de foregående syv dage divideret med antallet af voksenækvivalenter i husstanden.
|
1 år
|
|
Hyppighed af fisk indtaget på husstandsniveau
Tidsramme: 1 år
|
målt som det antal dage, der blev indtaget fisk ud af de foregående syv dage.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af fiskeforbrug hos kvinder
Tidsramme: 1 år
|
målt som det antal dage, der blev indtaget fisk ud af de foregående syv dage.
|
1 år
|
|
Hyppighed af fiskeforbrug hos børn
Tidsramme: 1 år
|
målt som det antal dage, der blev indtaget fisk ud af de foregående syv dage.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSSP2_RCT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive holdt fortrolige.
Data indsendes dagligt via 3G til gennemgang af indenlandske forskere og gemmes kun midlertidigt på adgangskodebeskyttede mobiltelefon-tablets og bærbare computere.
Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt genererede id-numre, og navne og identificerende oplysninger vil blive fjernet fra datasættet.
Data vil blive analyseret for grupper, og ingen individuel respons vil kunne identificeres.
Undersøgelsesdata vil blive arkiveret og kun tilgængelige for forskerholdet og dem, der er godkendt af hele forskerholdet.
Anonymiserede datasæt vil blive vedligeholdt sikkert på ubestemt tid for at lette fremtidig forskning, f.eks. samlet analyse med andre undersøgelser med henblik på metaanalyse eller multi-site analyse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostmangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel
Kliniske forsøg med Social og adfærd ændrer kommunikation
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTilmelding efter invitationGenerel anæstesi under graviditetBelgien
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet