Spożycie ryb i różnorodność dietetyczna w Timorze Wschodnim
26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Alex Tilley, WorldFish
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie wpływu urządzeń powodujących koncentrację ryb i działań SBC promujących spożycie ryb w Timorze Wschodnim
Roczna, randomizowana, częściowo zamaskowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie i porównanie wpływu urządzeń do gromadzenia ryb oraz komunikacji dotyczącej zmian społecznych i zachowań na częstotliwość i wielkość spożycia ryb w gospodarstwach domowych na obszarach górskich Timoru Wschodniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta próba jest jednoroczną, randomizowaną grupowo, częściowo zamaskowaną, kontrolowaną próbą wśród rodzin mieszkających na wsi w Timorze Wschodnim w głębi lądu.
Ta próba ma na celu przetestowanie i porównanie wpływu dwóch zabiegów, pojedynczo iw połączeniu, na częstotliwość i wielkość spożycia ryb w gospodarstwach domowych na obszarach górskich jako wskaźnik poprawy różnorodności diety i spożycia mikroelementów.
Zabieg 1 to instalacja przybrzeżnych, zacumowanych urządzeń do koncentracji ryb (FAD) w celu poprawy wskaźników połowów przy użyciu istniejących narzędzi połowowych.
Leczenie 2 to działania społeczne i zmiany zachowań (SBC) mające na celu promowanie spożycia ryb.
Wioski w społecznościach śródlądowych zostaną losowo przydzielone do leczenia 1, leczenia 2, obu rodzajów leczenia lub żadnego leczenia.
Zrekrutowane zostaną niektóre gospodarstwa domowe z jednym dzieckiem poniżej piątego roku życia, a dane będą gromadzone na początku (przed wprowadzeniem leczenia) i na końcu.
Nasze badanie określi wpływ lepszej podaży ryb, wraz z działaniami SBC ukierunkowanymi na odżywianie, na praktyki zakupu i konsumpcji ryb w wiejskich gospodarstwach domowych w głębi lądu.
Wyniki tego badania są pilnie potrzebne małym rozwijającym się państwom wyspiarskim, aby podejmować decyzje polityczne i inwestycyjne dotyczące najlepszego sposobu poprawy diety gospodarstw domowych przy użyciu lokalnie dostępnej, bogatej w składniki odżywcze żywności, takiej jak ryby.
Inwestycje takie jak te są potrzebne, aby przerwać błędne koło niedożywienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
720
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dili, Timor Wschodni
- WorldFish Timor-Leste
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwo domowe tej osoby znajduje się w wiosce objętej badaniem, w promieniu 30 km od nadmorskiego miejsca leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Gospodarstwo domowe jednostki nie jest położone na terenie wsi objętej badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: FAD + SBC
Społeczność będzie narażona na zwiększoną dostępność ryb z urządzenia do koncentracji ryb i będzie otrzymywać informacje i komunikaty w ramach komunikacji społecznej i zmiany zachowań na temat spożywania ryb.
|
Każda społeczność lecząca SBC otrzyma treści żywieniowe i naukę za pośrednictwem grup oszczędnościowych.
Członkowie grupy wezmą udział w zajęciach rozwijających umiejętności, które promują pięć kluczowych zachowań dotyczących żywienia ryb i podejmowania decyzji w gospodarstwach domowych dotyczących spożycia ryb w ramach ułatwionych dyskusji, interaktywnych sesji edukacyjnych i ułatwionego dialogu opartego na wideo.
Zwiększone spożycie ryb poprzez masowe imprezy SBC poprzez marketing sprzedawców ryb, interaktywne uczenie się i konkursy edukacyjne promujące spożycie ryb.
SBC będzie podnosić świadomość korzyści płynących ze spożywania ryb w ramach zbilansowanej diety, ze szczególnym uwzględnieniem kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci poniżej 5 roku życia.
Jest to lina zacumowana przymocowana do boi na wodach przybrzeżnych, która przyciąga do niej ryby oceaniczne, aby ułatwić drobnym rybakom połów ich przy użyciu istniejącego sprzętu i łodzi.
Ten FAD będzie działał na rzecz zwiększenia wskaźnika połowów, a tym samym dostępności ryb na sprzedaż na rynkach społeczności górskich.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko FAD
Wspólnota będzie narażona na zwiększoną dostępność ryb tylko z urządzenia do koncentracji ryb
|
Jest to lina zacumowana przymocowana do boi na wodach przybrzeżnych, która przyciąga do niej ryby oceaniczne, aby ułatwić drobnym rybakom połów ich przy użyciu istniejącego sprzętu i łodzi.
Ten FAD będzie działał na rzecz zwiększenia wskaźnika połowów, a tym samym dostępności ryb na sprzedaż na rynkach społeczności górskich.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko SBC
Społeczność będzie otrzymywać informacje i komunikaty w ramach komunikacji dotyczącej zmiany społecznej i zachowania dotyczącej spożywania ryb.
|
Każda społeczność lecząca SBC otrzyma treści żywieniowe i naukę za pośrednictwem grup oszczędnościowych.
Członkowie grupy wezmą udział w zajęciach rozwijających umiejętności, które promują pięć kluczowych zachowań dotyczących żywienia ryb i podejmowania decyzji w gospodarstwach domowych dotyczących spożycia ryb w ramach ułatwionych dyskusji, interaktywnych sesji edukacyjnych i ułatwionego dialogu opartego na wideo.
Zwiększone spożycie ryb poprzez masowe imprezy SBC poprzez marketing sprzedawców ryb, interaktywne uczenie się i konkursy edukacyjne promujące spożycie ryb.
SBC będzie podnosić świadomość korzyści płynących ze spożywania ryb w ramach zbilansowanej diety, ze szczególnym uwzględnieniem kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci poniżej 5 roku życia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola (bez FAD lub SBC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie ryb w gospodarstwach domowych na mieszkańca
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona jako całkowita ilość (g) ryb spożytych przez gospodarstwo domowe w ciągu ostatnich siedmiu dni podzielona przez liczbę ekwiwalentów ryb dorosłych w gospodarstwie domowym.
|
1 rok
|
|
Częstotliwość spożywania ryb w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona jako liczba dni spożywania ryb w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość spożycia ryb przez kobiety
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona jako liczba dni spożywania ryb w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
1 rok
|
|
Częstotliwość spożycia ryb przez dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona jako liczba dni spożywania ryb w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSSP2_RCT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane będą traktowane jako poufne.
Dane będą przekazywane codziennie za pośrednictwem sieci 3G do przeglądu przez krajowych badaczy i przechowywane tylko tymczasowo na tabletach i laptopach z telefonami komórkowymi chronionymi hasłem.
Uczestnikom zostaną przypisane losowo wygenerowane numery identyfikacyjne, a nazwiska i informacje identyfikujące zostaną usunięte z zestawu danych.
Dane zostaną przeanalizowane dla grup i nie będzie można zidentyfikować żadnej indywidualnej odpowiedzi.
Dane ankietowe będą archiwizowane i dostępne tylko dla zespołu badawczego oraz osób zatwierdzonych przez cały zespół badawczy.
Anonimowe zestawy danych będą bezpiecznie przechowywane przez czas nieokreślony, aby ułatwić przyszłe badania, na przykład analizę zbiorczą z innymi badaniami do celów metaanalizy lub analizy wielu witryn.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komunikacja dotycząca zmian społecznych i zachowań
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony