Fiskkonsumtion och kostmångfald i Östtimor
26 augusti 2024 uppdaterad av: Alex Tilley, WorldFish
En randomiserad kontrollerad studie för att testa effekterna av fiskaggregationsanordningar och SBC-aktiviteter som främjar fiskkonsumtion i Östtimor
En ettårig, klusterrandomiserad, delvis maskerad, kontrollerad studie för att testa och jämföra effekterna av fiskaggregationsanordningar och social kommunikation och beteendeförändringar på frekvensen och volymen av hushållsfiskkonsumtion i bergsområden i Östtimor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en ettårig, klusterrandomiserad, delvis maskerad, kontrollerad studie bland familjer som bor på landsbygden, inre av Östtimor.
Detta försök syftar till att testa och jämföra effekterna av två behandlingar, ensamma och i kombination, på frekvensen och volymen av hushållsfiskkonsumtion i bergsområden som en proxy för förbättrad kostmångfald och intag av mikronäringsämnen.
Behandling 1 är installation av kustnära, förtöjda fiskaggregat (FAD) för att förbättra fångsthastigheterna med befintliga fiskeredskap.
Behandling 2 är sociala och beteendeförändringar (SBC) aktiviteter för att främja fiskkonsumtion.
Byar i inlandssamhällen kommer att randomiseras för att få behandling 1, behandling 2, båda behandlingarna eller ingen av behandlingarna.
Vissa hushåll med ett barn under fem år kommer att rekryteras, och data kommer att samlas in vid baslinjen (före lanseringen av behandlingarna) och slutlinjen.
Vår studie kommer att bestämma effekten av ett förbättrat utbud av fisk, tillsammans med näringsinriktade SBC-aktiviteter, på fiskinköp och konsumtionsmetoder för hushåll på landsbygden, inre i landet.
Resultaten från denna studie behövs omgående av små utvecklingsländer på öar för att kunna fatta policy- och investeringsbeslut om hur man bäst kan förbättra hushållens kostvanor med hjälp av lokalt tillgängliga, näringstäta livsmedel som fisk.
Investeringar som dessa behövs för att bryta cykeln av undernäring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
720
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dili, Östtimor
- WorldFish Timor-Leste
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individens hushåll är beläget i en by som ingår i studien, inom en radie på 30 km från en behandlingsplats vid kusten.
Exklusions kriterier:
- Individens hushåll är inte beläget i en by som ingår i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FAD + SBC
Samhället kommer att utsättas för ökad tillgång på fisk från en fiskaggregationsanordning och kommer att få information och meddelanden som en del av en social och beteendeförändringskommunikation om att konsumera fisk.
|
Varje SBC-behandlingsgemenskap kommer att få näringsinnehåll och lärande genom spargrupper.
Gruppmedlemmarna kommer att delta i färdighetsbyggande aktiviteter som främjar fem nyckelbeteenden om fisknäring och hushållens beslutsfattande om fiskkonsumtion som en del av underlättade diskussioner, interaktiva inlärningssessioner och en videobaserad dialog.
Ökad fiskkonsumtion genom SBC-massnärvaroevenemang genom marknadsföring av fiskförsäljare, interaktivt lärande och utbildningstävlingar som främjar fiskkonsumtion.
SBC kommer att öka medvetenheten om fördelarna med att äta fisk som en del av en balanserad kost, med särskilt fokus på gravida och ammande mödrar och barn under 5 år.
Detta är en förtöjd lina fäst vid bojar i kustvatten som lockar till sig havsfiskar, för att göra det lättare för småskaliga fiskare att fånga dem med sina befintliga redskap och båtar.
Denna FAD kommer att arbeta för att öka fångsthastigheten och därmed tillgången på fisk till försäljning på marknader i bergsbygden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast FAD
Gemenskapen kommer endast att utsättas för ökad tillgång på fisk från en fiskaggregationsanordning
|
Detta är en förtöjd lina fäst vid bojar i kustvatten som lockar till sig havsfiskar, för att göra det lättare för småskaliga fiskare att fånga dem med sina befintliga redskap och båtar.
Denna FAD kommer att arbeta för att öka fångsthastigheten och därmed tillgången på fisk till försäljning på marknader i bergsbygden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast SBC
Gemenskapen kommer att få information och meddelanden som en del av en social och beteendeförändringskommunikation om att konsumera fisk.
|
Varje SBC-behandlingsgemenskap kommer att få näringsinnehåll och lärande genom spargrupper.
Gruppmedlemmarna kommer att delta i färdighetsbyggande aktiviteter som främjar fem nyckelbeteenden om fisknäring och hushållens beslutsfattande om fiskkonsumtion som en del av underlättade diskussioner, interaktiva inlärningssessioner och en videobaserad dialog.
Ökad fiskkonsumtion genom SBC-massnärvaroevenemang genom marknadsföring av fiskförsäljare, interaktivt lärande och utbildningstävlingar som främjar fiskkonsumtion.
SBC kommer att öka medvetenheten om fördelarna med att äta fisk som en del av en balanserad kost, med särskilt fokus på gravida och ammande mödrar och barn under 5 år.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll (ingen FAD eller SBC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hushållets fiskkonsumtion per capita
Tidsram: 1 år
|
mätt som total kvantitet (g) fisk som konsumerats av hushållet under de senaste sju dagarna dividerat med antalet vuxna ekvivalenter i hushållet.
|
1 år
|
|
Frekvensen av fisk som konsumeras på hushållsnivå
Tidsram: 1 år
|
mätt som antalet dagar fisk konsumerats av de föregående sju dagarna.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av fiskkonsumtion hos kvinnor
Tidsram: 1 år
|
mätt som antalet dagar fisk konsumerats av de föregående sju dagarna.
|
1 år
|
|
Frekvensen av fiskkonsumtion hos barn
Tidsram: 1 år
|
mätt som antalet dagar fisk konsumerats av de föregående sju dagarna.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Tilley, PhD, WorldFish
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSSP2_RCT1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data kommer att hållas konfidentiell.
Data kommer att skickas dagligen via 3G för granskning av forskare inom landet och lagras endast tillfälligt på lösenordsskyddade mobiltelefonsurfplattor och bärbara datorer.
Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt genererade ID-nummer, och namn och identifierande information kommer att kopplas bort från datamängden.
Data kommer att analyseras för grupper och inget individuellt svar kommer att kunna identifieras.
Undersökningsdata kommer att arkiveras och vara tillgängligt endast för forskargruppen och de som godkänts av hela forskargruppen.
Anonymiserade datauppsättningar kommer att underhållas säkert på obestämd tid för att underlätta framtida forskning, till exempel poolad analys med andra studier för metaanalys eller multi-site analys.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .