Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiskkonsumtion och kostmångfald i Östtimor

12 oktober 2021 uppdaterad av: Alex Tilley, WorldFish

En randomiserad kontrollerad studie för att testa effekterna av fiskaggregationsanordningar och SBC-aktiviteter som främjar fiskkonsumtion i Östtimor

En ettårig, klusterrandomiserad, delvis maskerad, kontrollerad studie för att testa och jämföra effekterna av fiskaggregationsanordningar och social kommunikation och beteendeförändringar på frekvensen och volymen av hushållsfiskkonsumtion i bergsområden i Östtimor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en ettårig, klusterrandomiserad, delvis maskerad, kontrollerad studie bland familjer som bor på landsbygden, inre av Östtimor. Detta försök syftar till att testa och jämföra effekterna av två behandlingar, ensamma och i kombination, på frekvensen och volymen av hushållsfiskkonsumtion i bergsområden som en proxy för förbättrad kostmångfald och intag av mikronäringsämnen. Behandling 1 är installation av kustnära, förtöjda fiskaggregat (FAD) för att förbättra fångsthastigheterna med befintliga fiskeredskap. Behandling 2 är sociala och beteendeförändringar (SBC) aktiviteter för att främja fiskkonsumtion. Byar i inlandssamhällen kommer att randomiseras för att få behandling 1, behandling 2, båda behandlingarna eller ingen av behandlingarna. Vissa hushåll med ett barn under fem år kommer att rekryteras, och data kommer att samlas in vid baslinjen (före lanseringen av behandlingarna) och slutlinjen. Vår studie kommer att bestämma effekten av ett förbättrat utbud av fisk, tillsammans med näringsinriktade SBC-aktiviteter, på fiskinköp och konsumtionsmetoder för hushåll på landsbygden, inre i landet. Resultaten från denna studie behövs omgående av små utvecklingsländer på öar för att kunna fatta policy- och investeringsbeslut om hur man bäst kan förbättra hushållens kostvanor med hjälp av lokalt tillgängliga, näringstäta livsmedel som fisk. Investeringar som dessa behövs för att bryta cykeln av undernäring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

700

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Östtimor
      • Dili, Östtimor
        • Rekrytering
        • WorldFish Timor-Leste
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individens hushåll är beläget i en by som ingår i studien, inom en radie på 30 km från en behandlingsplats vid kusten.

Exklusions kriterier:

  • Individens hushåll är inte beläget i en by som ingår i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FAD + SBC
Samhället kommer att utsättas för ökad tillgång på fisk från en fiskaggregationsanordning och kommer att få information och meddelanden som en del av en social och beteendeförändringskommunikation om att konsumera fisk.
Beteende: Socialt och beteende förändrar kommunikation
Varje SBC-behandlingsgemenskap kommer att få näringsinnehåll och lärande genom spargrupper. Gruppmedlemmarna kommer att delta i färdighetsbyggande aktiviteter som främjar fem nyckelbeteenden om fisknäring och hushållens beslutsfattande om fiskkonsumtion som en del av underlättade diskussioner, interaktiva inlärningssessioner och en videobaserad dialog. Ökad fiskkonsumtion genom SBC-massnärvaroevenemang genom marknadsföring av fiskförsäljare, interaktivt lärande och utbildningstävlingar som främjar fiskkonsumtion. SBC kommer att öka medvetenheten om fördelarna med att äta fisk som en del av en balanserad kost, med särskilt fokus på gravida och ammande mödrar och barn under 5 år.
Övrig: Anordning för att samla fisk
Detta är en förtöjd lina fäst vid bojar i kustvatten som lockar till sig havsfiskar, för att göra det lättare för småskaliga fiskare att fånga dem med sina befintliga redskap och båtar. Denna FAD kommer att arbeta för att öka fångsthastigheten och därmed tillgången på fisk till försäljning på marknader i bergsbygden.
Andra namn:
  • FLUGA
Aktiv komparator: Endast FAD
Gemenskapen kommer endast att utsättas för ökad tillgång på fisk från en fiskaggregationsanordning
Övrig: Anordning för att samla fisk
Detta är en förtöjd lina fäst vid bojar i kustvatten som lockar till sig havsfiskar, för att göra det lättare för småskaliga fiskare att fånga dem med sina befintliga redskap och båtar. Denna FAD kommer att arbeta för att öka fångsthastigheten och därmed tillgången på fisk till försäljning på marknader i bergsbygden.
Andra namn:
  • FLUGA
Aktiv komparator: Endast SBC
Gemenskapen kommer att få information och meddelanden som en del av en social och beteendeförändringskommunikation om att konsumera fisk.
Beteende: Socialt och beteende förändrar kommunikation
Varje SBC-behandlingsgemenskap kommer att få näringsinnehåll och lärande genom spargrupper. Gruppmedlemmarna kommer att delta i färdighetsbyggande aktiviteter som främjar fem nyckelbeteenden om fisknäring och hushållens beslutsfattande om fiskkonsumtion som en del av underlättade diskussioner, interaktiva inlärningssessioner och en videobaserad dialog. Ökad fiskkonsumtion genom SBC-massnärvaroevenemang genom marknadsföring av fiskförsäljare, interaktivt lärande och utbildningstävlingar som främjar fiskkonsumtion. SBC kommer att öka medvetenheten om fördelarna med att äta fisk som en del av en balanserad kost, med särskilt fokus på gravida och ammande mödrar och barn under 5 år.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll (ingen FAD eller SBC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hushållets fiskkonsumtion per capita
Tidsram: 1 år
mätt som total kvantitet (g) fisk som konsumerats av hushållet under de senaste sju dagarna dividerat med antalet vuxna ekvivalenter i hushållet.
1 år
Frekvensen av fisk som konsumeras på hushållsnivå
Tidsram: 1 år
mätt som antalet dagar fisk konsumerats av de föregående sju dagarna.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av fiskkonsumtion hos kvinnor
Tidsram: 1 år
mätt som antalet dagar fisk konsumerats av de föregående sju dagarna.
1 år
Frekvensen av fiskkonsumtion hos barn
Tidsram: 1 år
mätt som antalet dagar fisk konsumerats av de föregående sju dagarna.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

WorldFish

Samarbetspartners

Mercy Corps

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Tilley, PhD, WorldFish

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FSSP2_RCT1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All data kommer att hållas konfidentiell. Data kommer att skickas dagligen via 3G för granskning av forskare inom landet och lagras endast tillfälligt på lösenordsskyddade mobiltelefonsurfplattor och bärbara datorer. Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt genererade ID-nummer, och namn och identifierande information kommer att kopplas bort från datamängden. Data kommer att analyseras för grupper och inget individuellt svar kommer att kunna identifieras. Undersökningsdata kommer att arkiveras och vara tillgängligt endast för forskargruppen och de som godkänts av hela forskargruppen. Anonymiserade datauppsättningar kommer att underhållas säkert på obestämd tid för att underlätta framtida forskning, till exempel poolad analys med andra studier för metaanalys eller multi-site analys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dietbrist

Kliniska prövningar på Socialt och beteende förändrar kommunikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera